Anpassat hembaserat träningsprogram "T&E" (Test-and-Exercise) för personer med Alzheimers sjukdom (HOPE Trial) (HOPE)
7 juni 2021 uppdaterad av: Mittaz Hager Anne-Gabrielle, HES-SO Valais-Wallis
Effekter av det anpassade hembaserade träningsprogrammet "T&E" (Test-and-Exercise) på balans, rörlighet och verkställande funktioner hos personer med Alzheimers sjukdom: Protokoll för en explorativ pilotstudie
Syftet med denna explorativa pilotstudie är att bedöma genomförbarheten och effektiviteten av det anpassade T&E-hembaserade träningsprogrammet på grundläggande funktionell rörlighet och exekutiva funktioner hos personer med mild eller trolig Alzheimers sjukdom.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Primära och sekundära utfall kommer att mätas vid T0 (en vecka innan interventionens början) och T1 (en vecka efter de åtta veckorna av interventionen) hemma hos deltagarna.
Åtta hembaserade sjukgymnastiksessioner kommer att genomföras under två månader, en gång i veckan, för att aktivera det bevarade implicita minnet (PIM). Rekommendationerna är att träna tre veckor med samma träningsprogram, tre gånger i veckan (en gång coachad av tillskriven sjukgymnast och två gånger coachad av naturlig eller familjevårdare). Efter tre veckor kan deltagarna välja om de vill behålla samma övningar eller ändra alla eller några av dessa, i att testa andra uppgifter. Varje träningspass kommer att vara planerat att ta 45 minuter. Under varje träningspass kommer deltagaren att notera på sitt eget "Träningshäfte" varje utförd uppgift. "Träningshäftet" kommer att användas för att hyvla, organisera och komma ihåg detaljer för nästa träningspass.
Tolv deltagare kommer att delta i denna studie.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Anne-Gabrielle Mittaz Hager, PhD Cand
- Telefonnummer: 0041 796099063
- E-post: gaby.mittaz@hevs.ch
Studera Kontakt Backup
- Namn: Roger Hilfiker, PhD Cand
- Telefonnummer: 0041 796883490
- E-post: roger.hilfiker@hevs.ch
Studieorter
-
-
Valais
-
Sierre, Valais, Schweiz, 3960
- Rekrytering
- CMS Sierre Région
-
Kontakt:
- Laurence Adler, MSc
- Telefonnummer: 0041 791371027
- E-post: laurence.adler@cms-smz.ch
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste bo i sitt eget hem,
- Klinisk diagnos av mild eller trolig Alzheimers sjukdom,
- Måste vara medicinskt stabil,
- Måste kunna gå med eller utan hjälpmedel utan fysisk hjälp av annan person,
- Måste kunna följa ettstegskommandon,
- Anhörigvårdare måste samtycka till att delta i utbildningstillfällena.
Exklusions kriterier:
- Svår syn och verbala nedsättningar,
- Alla allvarliga ortopediska tillstånd,
- Alla större neurologiska eller muskuloskeletala komorbiditeter som kan påverka deras funktionella rörlighet,
- Eventuellt begränsande hjärt- eller lungtillstånd.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Testa och träna hemmabaserat program (T&E)
Åtta hembaserade sjukgymnastiktillfällen kommer att ske under två månader, en gång i veckan
|
Åtta hembaserade sjukgymnastiksessioner kommer att genomföras under två månader, en gång i veckan, för att aktivera det bevarade implicita minnet (PIM).
Rekommendationerna är att träna tre veckor med samma träningsprogram, tre gånger i veckan (en gång coachad av tillskriven sjukgymnast och två gånger coachad av naturlig eller familjevårdare).
Efter tre veckor kan deltagarna välja om de vill behålla samma övningar eller ändra alla eller några av dessa, i att testa andra uppgifter.
Varje träningspass kommer att vara planerat att ta 45 minuter.
Under varje träningspass kommer deltagaren att notera på sitt eget "Träningshäfte" varje utförd uppgift.
"Träningshäftet" kommer att användas för att hyvla, organisera och komma ihåg detaljer för nästa träningspass.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionell rörlighet
Tidsram: 8 veckor
|
Berg Balance Scale (BBS), poängsättning varierar från 0 (sämre) till 56 (bäst)
|
8 veckor
|
|
Stå och gå
Tidsram: 8 veckor
|
Time Up and Go-test (TUG) på några sekunder
|
8 veckor
|
|
Sitt att stå
Tidsram: 8 veckor
|
Fem gånger sitta att stå (FTSTS) på några sekunder
|
8 veckor
|
|
Gåhastighet
Tidsram: 8 veckor
|
Den självvalda och den maximala gånghastigheten (SSWS/MWS) på en 6-meters promenad
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
The Set shifting (mental flexibilitet)
Tidsram: 8 veckor
|
Trail Making Test Part-Be på några sekunder
|
8 veckor
|
|
Uppdateringen (arbetsminne)
Tidsram: 8 veckor
|
Uppgift med sifferspann bakåt, antalet lyckade sekvenser mellan 0 och 14
|
8 veckor
|
|
Svarshämningen
Tidsram: 8 veckor
|
Stroop Color and Word Test (SCWT) Victoria, jämförelse av det förväntade resultatet med deltagarens poäng för att beräkna Z-poängen
|
8 veckor
|
|
Genomförbarhet av rekrytering
Tidsram: 4 månader
|
Inkludering av 12 ämnen mellan den 30 maj 2021 och den 30 september 2021
|
4 månader
|
|
Deltagandeavtal
Tidsram: 4 månader
|
Uppfyllt om 75 % av de behöriga försökspersonerna går med på att delta och undertecknar samtycket
|
4 månader
|
|
Kostar
Tidsram: 8 månader
|
Uppfylls om kostnaden inte överstiger de planerade beloppen med mer än 5 %
|
8 månader
|
|
Avhopp / dra tillbaka
Tidsram: 8 månader
|
Uppfyllt om 75 % av deltagarna deltar i studiens totala varaktighet
|
8 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Anne-Gabrielle Mittaz Hager, PhD Cand, HES-SO Valais-Wallis
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
30 juni 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
30 oktober 2021
Avslutad studie (Förväntat)
30 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juni 2021
Första postat (Faktisk)
8 juni 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 juni 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juni 2021
Senast verifierad
1 juni 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HOPE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Testa och träna hemmabaserat program
-
Hospices Civils de LyonRekryteringCochleaimplantationFrankrike