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Angepasstes Heimübungsprogramm „T&E“ (Test-and-Exercise) bei Personen mit Alzheimer-Krankheit (HOPE-Studie) (HOPE)

7. Juni 2021 aktualisiert von: Mittaz Hager Anne-Gabrielle, HES-SO Valais-Wallis

Auswirkungen des angepassten Heimübungsprogramms "T & E" (Test-and-Exercise) auf Gleichgewicht, Mobilität und Exekutivfunktionen bei Personen mit Alzheimer-Krankheit: Protokoll für eine explorative Pilotstudie

Das Ziel dieser explorativen Pilotstudie ist es, die Machbarkeit und Wirksamkeit des angepassten T&E-Heimübungsprogramms auf die grundlegende funktionelle Mobilität und exekutive Funktionen bei Personen mit leichter oder wahrscheinlicher Alzheimer-Krankheit zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Primäre und sekundäre Ergebnisse werden bei T0 (eine Woche vor Beginn der Intervention) und T1 (eine Woche nach den acht Wochen der Intervention) zu Hause bei den Teilnehmern gemessen.

In zwei Monaten finden einmal pro Woche acht häusliche Physiotherapiesitzungen statt, um das erhaltene implizite Gedächtnis (PIM) zu aktivieren. Die Empfehlungen lauten drei Wochen mit dem gleichen Übungsprogramm, dreimal pro Woche (einmal gecoacht durch den zugewiesenen Physiotherapeuten und zweimal gecoacht durch eine natürliche oder familiäre Bezugsperson). Nach drei Wochen können die Teilnehmer wählen, ob sie die gleichen Übungen beibehalten oder alle oder einige davon ändern möchten, um andere Aufgaben zu testen. Jede Trainingseinheit wird mit einer Dauer von 45 Minuten geplant. Während jeder Trainingseinheit wird der Teilnehmer jede durchgeführte Aufgabe in seinem eigenen „Trainingsheft“ vermerken. Das "Trainingsheft" wird verwendet, um Details für die nächste Trainingseinheit zu planen, zu organisieren und zu merken.

Zwölf Teilnehmer werden an dieser Studie teilnehmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Anne-Gabrielle Mittaz Hager, PhD Cand
  • Telefonnummer: 0041 796099063
  • E-Mail: gaby.mittaz@hevs.ch

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Schweiz
    • Valais
      • Sierre, Valais, Schweiz, 3960
        • Rekrutierung
        • CMS Sierre Région
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss in ihrem eigenen Haus leben,
  • Klinische Diagnose einer leichten oder wahrscheinlichen Alzheimer-Krankheit,
  • Muss medizinisch stabil sein,
  • Muss in der Lage sein, mit oder ohne Hilfsmittel ohne körperliche Hilfe einer anderen Person zu gehen,
  • Muss in der Lage sein, Ein-Schritt-Befehlen zu folgen,
  • Die pflegenden Angehörigen müssen der Teilnahme an den Schulungen zustimmen.

Ausschlusskriterien:

  • Starke Seh- und Sprachbehinderung,
  • Jede ernsthafte orthopädische Erkrankung,
  • Jede größere neurologische oder muskuloskelettale Komorbidität, die ihre funktionelle Mobilität beeinträchtigen könnte,
  • Jede einschränkende Herz- oder Lungenerkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Test- und Übungsprogramm für zu Hause (T&E)
In zwei Monaten finden einmal pro Woche acht häusliche Physiotherapiesitzungen statt
Sonstiges: Testen und üben Sie das Heimprogramm
In zwei Monaten finden einmal pro Woche acht häusliche Physiotherapiesitzungen statt, um das erhaltene implizite Gedächtnis (PIM) zu aktivieren. Die Empfehlungen lauten drei Wochen mit dem gleichen Übungsprogramm, dreimal pro Woche (einmal gecoacht durch den zugewiesenen Physiotherapeuten und zweimal gecoacht durch eine natürliche oder familiäre Bezugsperson). Nach drei Wochen können die Teilnehmer wählen, ob sie die gleichen Übungen beibehalten oder alle oder einige davon ändern möchten, um andere Aufgaben zu testen. Jede Trainingseinheit wird mit einer Dauer von 45 Minuten geplant. Während jeder Trainingseinheit wird der Teilnehmer jede durchgeführte Aufgabe in seinem eigenen „Trainingsheft“ vermerken. Das "Trainingsheft" wird verwendet, um Details für die nächste Trainingseinheit zu planen, zu organisieren und zu merken.
Andere Namen:
  • Reisekosten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Mobilität
Zeitfenster: 8 Wochen
Berg Balance Scale (BBS), Punkteskala von 0 (schlechter) bis 56 (am besten)
8 Wochen
Steh auf und geh
Zeitfenster: 8 Wochen
Time Up and Go-Test (TUG) in Sekunden
8 Wochen
Sitzen, um zu stehen
Zeitfenster: 8 Wochen
Fünfmal Sitzen zum Stehen (FTSTS) in Sekunden
8 Wochen
Schrittgeschwindigkeit
Zeitfenster: 8 Wochen
Die selbst gewählte und die maximale Gehgeschwindigkeit (SSWS/MWS) auf einem 6-Meter-Gehweg
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Set-Verschiebung (Mentale Flexibilität)
Zeitfenster: 8 Wochen
Trail Making Test Part-Be in Sekunden
8 Wochen
Die Aktualisierung (Arbeitsspeicher)
Zeitfenster: 8 Wochen
Ziffernspanne Rückwärtsaufgabe, Anzahl der erfolgreichen Sequenzen zwischen 0 und 14
8 Wochen
Die Reaktionshemmung
Zeitfenster: 8 Wochen
Stroop Color and Word Test (SCWT) Victoria, Vergleich der erwarteten Punktzahl mit der Punktzahl des Teilnehmers zur Berechnung des Z-Wertes
8 Wochen
Machbarkeit der Rekrutierung
Zeitfenster: 4 Monate
Aufnahme von 12 Fächern zwischen dem 30. Mai 2021 und dem 30. September 2021
4 Monate
Teilnahmevertrag
Zeitfenster: 4 Monate
Erfüllt, wenn 75 % der berechtigten Probanden der Teilnahme zustimmen und die Zustimmung unterzeichnen
4 Monate
Kosten
Zeitfenster: 8 Monate
Erfüllt, wenn die Kosten die geplanten Beträge um nicht mehr als 5 % übersteigen
8 Monate
Aussteigen / Abmelden
Zeitfenster: 8 Monate
Erfüllt, wenn 75 % der Teilnehmer an der gesamten Studiendauer teilnehmen
8 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

HES-SO Valais-Wallis

Mitarbeiter

Hilfiker Roger

Ermittler

  • Hauptermittler: Anne-Gabrielle Mittaz Hager, PhD Cand, HES-SO Valais-Wallis

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

30. Juni 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Oktober 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HOPE (Ossium Health)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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