Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aangepast thuisoefenprogramma "T&E" (Test-and-Exercise) bij personen met de ziekte van Alzheimer (HOPE Trial) (HOPE)

7 juni 2021 bijgewerkt door: Mittaz Hager Anne-Gabrielle, HES-SO Valais-Wallis

Effecten van het aangepaste thuisgebaseerde oefenprogramma "T&E" (Test-and-Exercise) op balans, mobiliteit en executieve functies bij personen met de ziekte van Alzheimer: protocol voor een verkennend pilootonderzoek

Het doel van deze verkennende pilootstudie is om de haalbaarheid en effectiviteit te beoordelen van het aangepaste T&E-oefenprogramma voor thuisgebruik op basis van functionele mobiliteit en executieve functies bij personen met milde of vermoedelijke ziekte van Alzheimer.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Primaire en secundaire uitkomsten worden gemeten op T0 (een week voor aanvang van de interventie) en T1 (een week na de acht weken van de interventie) bij de deelnemers thuis.

Acht home-based fysiotherapiesessies vinden plaats in twee maanden, eenmaal per week, om het bewaarde impliciete geheugen (PIM) te activeren. Het advies is om drie weken lang te trainen met hetzelfde beweegprogramma, drie keer per week (één keer onder begeleiding van de toegewezen fysiotherapeut en twee keer onder begeleiding van een natuurlijke of mantelzorger). Na drie weken kunnen de deelnemers kiezen of ze dezelfde oefeningen willen behouden of ze allemaal of gedeeltelijk willen veranderen om andere taken te testen. Elke trainingssessie zal 45 minuten duren. Tijdens elke trainingssessie noteert de deelnemer op zijn/haar eigen "Trainingsboekje" elke uitgevoerde taak. Het "Trainingsboekje" wordt gebruikt om details voor de volgende trainingssessie te plannen, te organiseren en te onthouden.

Aan dit onderzoek zullen twaalf deelnemers deelnemen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Anne-Gabrielle Mittaz Hager, PhD Cand
  • Telefoonnummer: 0041 796099063
  • E-mail: gaby.mittaz@hevs.ch

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moet in hun eigen huis wonen,
  • Klinische diagnose van milde of waarschijnlijke ziekte van Alzheimer,
  • Moet medisch stabiel zijn,
  • Moet kunnen lopen met of zonder hulpmiddel zonder fysieke hulp van een andere persoon,
  • Moet in staat zijn om eenstapscommando's te volgen,
  • Mantelzorgers moeten akkoord gaan met deelname aan de trainingen.

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige visus- en verbale beperkingen,
  • Elke ernstige orthopedische aandoening,
  • Elke belangrijke neurologische of musculoskeletale comorbiditeit die hun functionele mobiliteit kan beïnvloeden,
  • Elke beperkende hart- of longaandoening.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Test & Beweeg thuisprogramma (T&E)
Acht sessies fysiotherapie aan huis vinden plaats in twee maanden tijd, één keer per week
Ander: Thuisprogramma testen en oefenen
Acht home-based fysiotherapiesessies vinden plaats in twee maanden, eenmaal per week, om het bewaarde impliciete geheugen (PIM) te activeren. Het advies is om drie weken lang te trainen met hetzelfde beweegprogramma, drie keer per week (één keer onder begeleiding van de toegewezen fysiotherapeut en twee keer onder begeleiding van een natuurlijke of mantelzorger). Na drie weken kunnen de deelnemers kiezen of ze dezelfde oefeningen willen behouden of ze allemaal of gedeeltelijk willen veranderen om andere taken te testen. Elke trainingssessie zal 45 minuten duren. Tijdens elke trainingssessie noteert de deelnemer op zijn/haar eigen "Trainingsboekje" elke uitgevoerde taak. Het "Trainingsboekje" wordt gebruikt om details voor de volgende trainingssessie te plannen, te organiseren en te onthouden.
Andere namen:
  • T&E

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele mobiliteit
Tijdsspanne: 8 weken
Berg Balance Scale (BBS), scoren varieert van 0 (slechtste) tot 56 (beste)
8 weken
Sta op en ga
Tijdsspanne: 8 weken
Time Up and Go-test (TUG) in seconden
8 weken
Zitten om te staan
Tijdsspanne: 8 weken
Vijf keer zitten tot staan ​​(FTSTS) in seconden
8 weken
Loopsnelheid
Tijdsspanne: 8 weken
De zelfgekozen en de maximale loopsnelheid (SSWS/MWS) op een wandeling van 6 meter
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
The Set shifting (mentale flexibiliteit)
Tijdsspanne: 8 weken
Trail Making Test Part-Be in seconden
8 weken
Het updaten (werkgeheugen)
Tijdsspanne: 8 weken
Cijferreeks achterwaartse taak, aantal succesvolle reeksen tussen 0 en 14
8 weken
De responsinhibitie
Tijdsspanne: 8 weken
Stroop Color and Word Test (SCWT) Victoria, vergelijking van de verwachte score met de score van de deelnemer om de Z-score te berekenen
8 weken
Haalbaarheid van aanwerving
Tijdsspanne: 4 maanden
Opname van 12 proefpersonen tussen 30 mei 2021 en 30 september 2021
4 maanden
Deelname overeenkomst
Tijdsspanne: 4 maanden
Vervuld als 75% van de in aanmerking komende proefpersonen ermee instemt om deel te nemen en de toestemming te ondertekenen
4 maanden
Kosten
Tijdsspanne: 8 maanden
Vervuld als de kosten de geplande bedragen niet met meer dan 5% overschrijden
8 maanden
Afhaken / terugtrekken
Tijdsspanne: 8 maanden
Vervuld als 75% van de deelnemers deelneemt aan de totale duur van het onderzoek
8 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

HES-SO Valais-Wallis

Medewerkers

Hilfiker Roger

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anne-Gabrielle Mittaz Hager, PhD Cand, HES-SO Valais-Wallis

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

30 juni 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 oktober 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HOPE (Ossium Health)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren