자궁 내 수술 중 가상 현실 마스크 (VIRTUALFETO)

"단융모막 쌍태 임신의 합병증 치료에서 태아경 검사에 의한 자궁 내 태아 수술 중 국소 마취와 관련된 가상 현실 마스크를 사용하는 것은 국소 마취와 관련된 정맥 주사 레미펜타닐 사용의 대안이 될 수 있습니다. 진통제를 사용하고 환자의 불안을 감소시켜 환자와 외과 의사 모두에게 절차를 단순화합니다.

가상 현실 마스크는 고통에 대한 조치 외에도 불안을 줄이고 위험한 상황에 대한 경험을 개선하여 환자 만족도를 높이는 약리학의 대안인 혁신적인 기술입니다. 가상현실 마스크의 치료 효과는 주의 깊은 포착을 통한 산만 효과, 유희적 측면과 긍정적 제안으로 인한 감정적 효과, 행동적 효과를 기반으로 합니다. 가상 현실 마스크는 특히 불안을 더욱 증가시키는 태아 손실 위험과 관련된 자궁 내 절차와 관련하여 임신 인구에서 거의 연구되지 않았습니다.

자궁 내 태아경 검사는 특히 환자의 자궁을 통해 양막강에 태아경 투관침을 삽입하기 때문에 절차 시작 시 잠재적으로 고통스러운 절차입니다. 또한 병리학 및 절차와 관련된 위험 때문에 어머니의 불안을 유발합니다. 이 연구는 자궁 내 수술 중 고통과 불안을 줄이기 위해 가상 현실 마스크를 사용하는 데 중점을 둡니다.

이것은 태아 수술(레이저 광응고 태아경 검사 또는 선택적 임신 종료)이 필요한 복잡한 단융모막 쌍태 임신을 한 임산부를 포함한 전향적 코호트 연구입니다. 단융모막 쌍태임신 복합 임신의 경우 태아경 검사 중 진통을 위한 가상 현실 마스크의 성공률을 평가하는 것이 목적입니다. 진통제를 위한 가상 현실 마스크의 성공은 여성이 표현하는 통증의 부재로 정의됩니다(모르핀(레미펜타닐) 투여 없음). 주요 결과는 remifentanil의 투여 여부입니다. 두 번째 목표는 가상 현실 마스크를 사용할 때 첫 번째로 산모 불안의 변화, 두 번째로 개입 중 통증, 세 번째로 산모 만족도를 평가하는 것입니다.

이 연구는 산부인과 전문의의 전문적인 초음파 검사 중에 환자에게 제시되고 제안됩니다. 그런 다음 수술 전 마취 상담 중에 마취 전문의가 양식을 자세히 설명합니다. 연구 발표 및 동의서 서명은 시술 2주 전부터 가능합니다. 환자는 동의서에 서명한 후 연구에 포함됩니다. 마취 상담을 하는 동안 환자는 국소 마취와 관련된 가상 현실 마스크를 통해 진통 가능성을 알립니다. 가상현실 마스크와 국소마취에도 불구하고 통증이 있는 경우 레미펜타닐 투여가 가능하다는 설명이다. 마취 상담 중에 환자의 초기 불안 상태는 APAIS 점수(Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale)로 평가됩니다. 시술 전 환자의 불안을 평가하기 위한 검증된 점수입니다. 20점 만점에 10점이 넘는 점수는 불안 수준이 높음을 나타내며 가장 불안한 환자를 식별하는 데 도움이 됩니다. 따라서 이 점수는 초기 불안 수준에 따라 두 그룹의 환자를 식별하여 초기 불안 상태를 평가할 수 있게 해줍니다. 높음(엄격히 10보다 큰 점수)과 정상(10 이하의 점수), 평균 초기 불안 점수.

절차는 극장 실에서 이루어집니다. 수술실에 도착하면(수술 전) 시각적 아날로그 척도를 사용하여 불안 수준을 평가합니다.

가상 현실 마스크는 피부 소독 및 멸균 드레이프 배치 전에 마취 팀이 적용합니다. 시술 중 국소 마취(non-adrenaline Xylocaine 1%)는 양막강(직경 3.5mm)에 투관침을 삽입하기 위해 평소와 같이 시행합니다. 복벽과 피하조직, 자궁근층을 가로지르는 투관침을 삽입하기 때문에 고통스러운 시술입니다. 따라서 이것은 자궁 장막까지 피하 마취를 정당화합니다. 시술 중 환자가 통증, 동요, 통증 관련 불편함을 느끼면 마취팀에서 모르핀 진통제(객관적 농도의 정맥 마취를 의미하는 IVAOC 모드의 정맥 내 레미펜타닐)를 투여할 수 있습니다. 시술 직후 가상현실 마스크가 제거됩니다. 불안의 평가는 불안에 대한 시각적 아날로그 척도를 사용하여 수행됩니다. 따라서 산모의 불안은 개입 전과 직후의 점수로 평가됩니다(개입 전과 후 사이의 불안의 변동)(0은 불안이 없음을 의미하고 10은 극도로 강한 불안을 나타냄). 또한 통증에 대한 시각적 아날로그 척도를 사용하여 전반적인 통증을 평가합니다. 산모의 통증은 또한 2가지 방법으로 정량화됩니다: 레미펜타닐이 투여된 경우 레미펜타닐의 총 용량(절차의 총 기간과 관련하여) 및 개입 종료 시 0에서 10까지 등급이 매겨진 시각적 유사 척도(0 통증이 없는 상태이고 10은 상상할 수 있는 최대 통증입니다. 마지막으로, 추구하는 부작용은 메스꺼움, 현기증, 두통, 시각 장애, 불편감입니다.

개입 다음 날 EVAN-LR 설문지를 사용하여 개입 경험과 산모 만족도를 평가합니다. EVAN-LR 설문지는 절차 중에 의식이 남아 있는 환자를 위한 검증된 만족도 설문지입니다. 이 척도의 강점 중 하나는 환자가 19개 항목만 완료하면 되므로 현재 진료에 적용할 수 있다는 것입니다. EVAN-LR의 평균 충진 시간은 5분입니다. 각 항목에 대해 환자는 다음 상자 중 하나를 선택할 수 있습니다: 전혀/조금/보통/많이/매우 많이. 수술 다음 날에 이것이 불가능할 경우 수술 후 이틀째까지 채울 수 있습니다. 환자 참여는 개입 후 1일차 또는 늦어도 2일차에 만족도 설문지 작성 후 종료됩니다. 그런 다음 환자는 일반적인 관행에 따라 관리됩니다.

우리의 경험에 따라 예상되는 가상 현실 마스크의 성공률은 약 95%입니다. 이 성공률을 정확하게 추정한다는 목표를 달성하기 위해 모집할 환자 수는 마스크를 사용한 환자 73명입니다. 이는 성공률이 95%인 경우 ±5.0%의 정밀도를 허용하며, 이는 상당히 수용 가능한 정밀도로 보입니다. 통제가 있을 향후 치료 시험에 유용한 데이터를 확보하기 위해 마스크를 거부한 여성에 대해 참여 여성과 동일한 데이터가 기록됩니다. 가상현실 마스크를 거부한 여성 10~15명이 참여할 예정"이라고 밝혔다.