Máscara de realidad virtual durante procedimientos quirúrgicos en el útero (VIRTUALFETO)

“El uso de la máscara de realidad virtual asociada a anestesia local durante procedimientos de cirugía fetal intrauterina por fetoscopia en el tratamiento de complicaciones de embarazos gemelares monocoriónicos, podría ser una alternativa al uso de remifentanilo intravenoso asociado a anestesia local. Permitiría analgesia y reducción de la ansiedad del paciente, simplificando así el procedimiento tanto para pacientes como para cirujanos.

La máscara de realidad virtual es una técnica innovadora, alternativa a la medicina farmacológica que permitiría, además de su acción sobre el dolor, reducir la ansiedad y aumentar así la satisfacción del paciente al mejorar su experiencia ante una situación de riesgo. Los efectos terapéuticos de la máscara de realidad virtual se basan en un efecto de distracción con captación atenta, un efecto emocional por su aspecto lúdico y sugestión positiva y un efecto conductual. La máscara de realidad virtual casi nunca se ha estudiado en una población embarazada, particularmente en el contexto de procedimientos en el útero asociados con riesgos de pérdida fetal que aumentan aún más la ansiedad.

La fetoscopia intrauterina es un procedimiento potencialmente doloroso, particularmente al comienzo del procedimiento debido a la introducción de un trocar de fetoscopia en la cavidad amniótica a través del útero de la paciente. También genera ansiedad en las madres por los riesgos asociados a la patología y al procedimiento. Esta investigación se enfoca en el uso de una máscara de realidad virtual en la reducción del dolor y la ansiedad durante los procedimientos quirúrgicos en el útero.

Este es un estudio de cohorte prospectivo que incluye mujeres embarazadas que tienen un embarazo gemelar monocoriónico complicado con indicación de cirugía fetal (fetoscopía con fotocoagulación con láser o interrupción selectiva del embarazo). El objetivo es evaluar la tasa de éxito de la máscara de realidad virtual para la analgesia durante la fetoscopia en caso de embarazos gemelares monocoriónicos complicados. El éxito de la máscara de realidad virtual para la analgesia se define por la ausencia de dolor expresado por la mujer (sin administración de morfina (remifentanilo)). El desenlace primario es la administración o no de remifentanilo. Los objetivos secundarios son evaluar en primer lugar la variación de la ansiedad materna al utilizar la máscara de realidad virtual, en segundo lugar el dolor durante la intervención y en tercer lugar la satisfacción materna.

El estudio es presentado y propuesto a la paciente durante la ecografía pericial realizada por el obstetra-ginecólogo. Luego, las modalidades son detalladas por el anestesista durante la consulta de anestesia antes de la cirugía. La presentación del estudio y la firma del consentimiento se puede realizar dentro de las dos semanas previas al procedimiento. El paciente es incluido en el estudio después de la firma del consentimiento. Durante la consulta de anestesia se informa al paciente de la posibilidad de analgesia a través de una máscara de realidad virtual, asociada a la anestesia local. Se explica que en caso de dolor a pesar de la máscara de realidad virtual y la anestesia local, sigue siendo posible la administración de remifentanilo. Durante la consulta de anestesia se valora el estado de ansiedad inicial del paciente mediante la puntuación APAIS (Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale). Esta es una puntuación validada para la evaluación de la ansiedad de los pacientes antes de un procedimiento. Una puntuación superior a 10 sobre 20 indica un alto nivel de ansiedad y ayuda a identificar a los pacientes más ansiosos. Esta puntuación permitirá, por tanto, evaluar el estado de ansiedad inicial identificando dos grupos de pacientes según su nivel de ansiedad inicial: alta (puntuación estrictamente superior a 10) y normal (puntuación inferior o igual a 10), pero también la ansiedad inicial media puntaje.

El procedimiento se lleva a cabo en la sala de teatro. Al llegar a la sala de quirófano (preoperatorio), se realiza una evaluación del nivel de ansiedad mediante una escala analógica visual.

El equipo de anestesia aplica la máscara de realidad virtual antes de la desinfección de la piel y la colocación de paños estériles. Durante el procedimiento, se realiza como de costumbre una anestesia local (Xilocaína al 1% sin adrenalina) para insertar el trocar en la cavidad amniótica (diámetro 3,5 mm) que se utilizará para introducir el fetoscopio intraamniótico. Este es un procedimiento doloroso por la inserción del trocar que atraviesa la pared abdominal, el tejido subcutáneo y el miometrio. Por lo tanto, esto justifica la anestesia subcutánea hasta la serosa uterina. Si durante el procedimiento el paciente siente dolor, agitación, malestar relacionado con el dolor, el equipo de anestesia puede administrar analgesia morfina (Remifentanilo Intravenoso en modo IVAOC que significa Anestesia Intravenosa con Concentración Objetiva). Inmediatamente después del procedimiento, se quitará la máscara de realidad virtual. Se realiza una evaluación de la ansiedad utilizando una escala analógica visual para la ansiedad. Así, la ansiedad materna se evalúa mediante una puntuación antes e inmediatamente después de la intervención (variación de la ansiedad entre el antes y el después de la intervención) (siendo 0 la ausencia de ansiedad y 10 la ansiedad extremadamente intensa). Además, el dolor general se evalúa utilizando una escala analógica visual para el dolor. El dolor materno también se cuantificará de 2 formas: por la dosis total de remifentanilo (en relación con la duración total del procedimiento) si se administra remifentanilo y por una escala analógica visual graduada de 0 a 10 al final de la intervención (0 siendo 10 la ausencia de dolor y 10 el máximo dolor imaginable). Por último, los efectos secundarios buscados son: náuseas, mareos, dolores de cabeza, alteraciones visuales, molestias.

Al día siguiente de la intervención se realizará una evaluación de la experiencia de la intervención y de la satisfacción materna mediante un cuestionario EVAN-LR. El cuestionario EVAN-LR es un cuestionario de satisfacción validado para pacientes que permanecieron conscientes durante el procedimiento. Una de las fortalezas de esta escala es su aplicabilidad en la práctica actual, ya que el paciente solo debe completar 19 ítems. El tiempo medio de llenado del EVAN-LR es de cinco minutos. Para cada ítem, el paciente puede marcar una de las siguientes casillas: Nada/Un poco/Moderadamente/Mucho/Mucho. Si esto no fue posible al día siguiente de la operación, es posible llenarlo hasta el segundo día después de la operación. La participación del paciente finaliza tras la cumplimentación del cuestionario de satisfacción el día 1 o como máximo el día 2 tras la intervención. A continuación, se tratará a los pacientes de acuerdo con la práctica habitual.

La tasa de éxito de la máscara de realidad virtual esperada según nuestra experiencia ronda el 95%. Para cumplir con el objetivo de estimar esta tasa de éxito con una buena precisión, el número de pacientes a reclutar es de 73 pacientes que hayan utilizado la máscara. Esto permite una precisión de ±5,0% si el porcentaje de acierto es del 95%, lo que parece una precisión bastante aceptable. Con el fin de tener datos útiles para un futuro ensayo terapéutico donde habrá controles, se registrarán los mismos datos que para las mujeres participantes para las mujeres que rechazaron la mascarilla. Se espera que participen entre 10 y 15 mujeres que rechazaron la máscara de realidad virtual”.