Máscara de realidade virtual durante procedimentos cirúrgicos no útero (VIRTUALFETO)

"O uso da máscara de realidade virtual associada à anestesia local durante procedimentos de cirurgia fetal in utero por fetoscopia no tratamento de complicações de gestações gemelares monocoriônicas pode ser uma alternativa ao uso de remifentanil intravenoso associado à anestesia local. Permitiria analgesia e redução da ansiedade do paciente, simplificando o procedimento tanto para o paciente quanto para o cirurgião.

A máscara de realidade virtual é uma técnica inovadora, alternativa à medicina farmacológica que permitiria, para além da sua ação sobre a dor, reduzir a ansiedade e assim aumentar a satisfação do paciente ao melhorar a sua vivência de uma situação de risco. Os efeitos terapêuticos da máscara de realidade virtual são baseados em um efeito distrativo com captação atenta, um efeito emocional pelo aspecto lúdico e sugestão positiva e um efeito comportamental. A máscara de realidade virtual quase nunca foi estudada em uma população grávida, particularmente no contexto de procedimentos in utero associados a riscos de perda fetal que aumentam ainda mais a ansiedade.

A fetoscopia in utero é um procedimento potencialmente doloroso, principalmente no início do procedimento devido à introdução de um trocarte de fetoscopia na cavidade amniótica através do útero da paciente. Também gera ansiedade nas mães pelos riscos associados à patologia e ao procedimento. Esta pesquisa enfoca o uso de uma máscara de realidade virtual na redução da dor e ansiedade durante procedimentos cirúrgicos in utero.

Este é um estudo de coorte prospectivo incluindo gestantes com gestação gemelar monocoriônica complicada com indicação de cirurgia fetal (fetoscopia por fotocoagulação a laser ou Interrupção Seletiva da Gravidez). O objetivo é avaliar a taxa de sucesso da máscara de realidade virtual para analgesia durante a fetoscopia em casos de gestações gemelares monocoriônicas complicadas. O sucesso da máscara de realidade virtual para analgesia é definido pela ausência de dor expressa pela mulher (sem administração de morfina (remifentanil)). O desfecho primário é a administração ou não de remifentanil. Os objetivos secundários são avaliar em primeiro lugar a variação da ansiedade materna ao usar a máscara de realidade virtual, em segundo lugar a dor durante a intervenção e em terceiro lugar a satisfação materna.

O estudo é apresentado e proposto ao paciente durante o exame ultrassonográfico especializado pelo obstetra-ginecologista. Em seguida, as modalidades são detalhadas pelo anestesista durante a consulta de anestesia antes da cirurgia. A apresentação do estudo e a assinatura do consentimento podem ser feitas até duas semanas antes do procedimento. O paciente é incluído no estudo após a assinatura do consentimento. Durante a consulta de anestesia, o paciente é informado da possibilidade de analgesia através de uma máscara de realidade virtual, associada à anestesia local. É explicado que em caso de dor, apesar da máscara de realidade virtual e anestesia local, a administração de remifentanil continua sendo possível. Durante a consulta de anestesia, o estado inicial de ansiedade do paciente é avaliado pelo escore APAIS (Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale). Este é um escore validado para a avaliação da ansiedade dos pacientes antes de um procedimento. Uma pontuação superior a 10 em 20 indica um alto nível de ansiedade e ajuda a identificar os pacientes mais ansiosos. Este escore permitirá, portanto, avaliar o estado de ansiedade inicial, identificando dois grupos de pacientes de acordo com seu nível de ansiedade inicial: alto (escore estritamente superior a 10) e normal (escore menor ou igual a 10), mas também a ansiedade inicial média pontuação.

O procedimento ocorre na sala de cirurgia. Ao chegar na sala de cirurgia (pré-operatório), é realizada uma avaliação do nível de ansiedade por meio de uma escala analógica visual.

A máscara de realidade virtual é aplicada pela equipe de anestesia antes da desinfecção da pele e da colocação de campos estéreis. Durante o procedimento, uma anestesia local (xilocaína 1% sem adrenalina) é realizada como de costume para inserir o trocater na cavidade amniótica (diâmetro 3,5mm) que será usado para introduzir o fetoscópio intra-amniótico. Este é um procedimento doloroso devido à inserção do trocarte que atravessa a parede abdominal, o tecido subcutâneo e o miométrio. Portanto, isso justifica a anestesia subcutânea até a serosa uterina. Se durante o procedimento o paciente sentir dor, agitação, desconforto relacionado à dor, analgesia com morfina (Remifentanil Intravenoso no modo IVAOC, que significa Anestesia Intravenosa com Concentração Objetiva) pode ser administrada pela equipe de anestesia. Imediatamente após o procedimento, a máscara de realidade virtual será retirada. Uma avaliação da ansiedade é realizada usando a escala visual analógica para ansiedade. A ansiedade materna é assim avaliada por uma pontuação antes e imediatamente após a intervenção (variação da ansiedade entre antes e depois da intervenção) (0 sendo ausência de ansiedade e 10 ansiedade extremamente intensa). Além disso, a dor geral é avaliada usando a escala visual analógica para dor. A dor materna também será quantificada de 2 formas: pela dose total de remifentanil (em relação ao tempo total do procedimento) se for administrado remifentanil e por uma escala analógica visual graduada de 0 a 10 ao final da intervenção (0 sendo a ausência de dor e 10 sendo a dor máxima imaginável). Por fim, os efeitos colaterais procurados são: náuseas, tonturas, dores de cabeça, distúrbios visuais, desconforto.

No dia seguinte à intervenção, será realizada uma avaliação da experiência da intervenção e da satisfação materna por meio do questionário EVAN-LR. O questionário EVAN-LR é um questionário de satisfação validado para pacientes que permaneceram conscientes durante o procedimento. Um dos pontos fortes dessa escala é sua aplicabilidade na prática atual, pois apenas 19 itens precisam ser preenchidos pelo paciente. O tempo médio de enchimento do EVAN-LR é de cinco minutos. Para cada item, o paciente pode marcar uma das seguintes caixas: Nada/ Um pouco/ Moderadamente/ Muito/ Muitíssimo. Se isso não foi possível no dia seguinte à operação, é possível preenchê-lo até o segundo dia após a operação. A participação do paciente termina após o preenchimento do questionário de satisfação no dia 1 ou o mais tardar no dia 2 após a intervenção. Os pacientes serão então tratados de acordo com a prática usual.

A taxa de sucesso da máscara de realidade virtual esperada de acordo com nossa experiência é de cerca de 95%. Para cumprir o objetivo de estimar essa taxa de sucesso com boa precisão, o número de pacientes a serem recrutados é de 73 pacientes que usaram a máscara. Isso permite uma precisão de ±5,0% se a porcentagem de sucesso for de 95%, o que parece uma precisão bastante aceitável. Para ter dados úteis para um futuro ensaio terapêutico onde haverá controles, serão registrados os mesmos dados das mulheres participantes para as mulheres que recusaram a máscara. Espera-se que entre 10 e 15 mulheres que recusaram a máscara de realidade virtual participem."