Маска виртуальной реальности во время внутриутробных хирургических процедур (VIRTUALFETO)

«Использование маски виртуальной реальности в сочетании с местной анестезией во время процедур внутриутробной хирургии плода методом фетоскопии при лечении осложнений монохориальной беременности двойней может стать альтернативой внутривенному введению ремифентанила в сочетании с местной анестезией. Это позволило бы обезболивать и уменьшить беспокойство пациента, тем самым упростив процедуру как для пациентов, так и для хирургов.

Маска виртуальной реальности — это инновационная техника, альтернативная фармакологической медицине, которая позволит, помимо действия на боль, снизить тревожность и, таким образом, повысить удовлетворенность пациентов за счет улучшения их опыта в рискованной ситуации. Терапевтические эффекты маски виртуальной реальности основаны на отвлекающем эффекте с внимательным захватом, эмоциональном эффекте за счет игрового аспекта и положительного внушения и поведенческом эффекте. Маска виртуальной реальности почти никогда не изучалась у беременных, особенно в контексте внутриутробных процедур, связанных с риском потери плода, которые еще больше усиливают тревогу.

Внутриутробная фетоскопия является потенциально болезненной процедурой, особенно в начале процедуры из-за введения троакара для фетоскопии в амниотическую полость через матку пациентки. Это также вызывает беспокойство у матерей из-за рисков, связанных с патологией и процедурой. Это исследование посвящено использованию маски виртуальной реальности для уменьшения боли и беспокойства во время внутриутробных хирургических процедур.

Это проспективное когортное исследование, включающее беременных с осложненной монохориальной многоплодной беременностью с показаниями к операции на плоде (лазерная фотокоагуляция фетоскопии или селективное прерывание беременности). Цель состоит в том, чтобы оценить эффективность маски виртуальной реальности для обезболивания во время фетоскопии при осложненной монохориальной двойне. Успех маски виртуальной реальности для обезболивания определяется отсутствием выраженной женщиной боли (без введения морфина (ремифентанила)). Первичным исходом является введение или отсутствие ремифентанила. Второстепенные цели заключаются в том, чтобы оценить, во-первых, изменение материнского беспокойства при использовании маски виртуальной реальности, во-вторых, боль во время вмешательства и, в-третьих, удовлетворенность матери.

Исследование предъявляется и предлагается пациентке во время экспертного ультразвукового исследования врачом акушером-гинекологом. Затем анестезиолог подробно описывает методы во время консультации анестезиолога перед операцией. Презентация исследования и подписание согласия могут быть сделаны в течение двух недель до процедуры. Пациент включается в исследование после подписания согласия. Во время консультации анестезиолога пациента информируют о возможности обезболивания через маску виртуальной реальности, связанную с местной анестезией. Поясняется, что при болях, несмотря на маску виртуальной реальности и местную анестезию, сохраняется возможность введения ремифентанила. Во время консультации анестезиолога исходное состояние тревоги пациента оценивается по шкале APAIS (Амстердамская предоперационная шкала тревоги и информации). Это утвержденный показатель для оценки беспокойства пациентов перед процедурой. Оценка выше 10 из 20 указывает на высокий уровень тревожности и помогает выявить наиболее тревожных пациентов. Таким образом, эта оценка позволит оценить исходное состояние тревоги, выделив две группы пациентов в соответствии с их исходным уровнем тревоги: высокий (значение строго больше 10) и нормальный (значение меньше или равно 10), а также среднее исходное состояние тревоги. счет.

Процедура проходит в театральном зале. По прибытии в операционную (предоперационная) проводится оценка уровня тревожности с помощью визуальной аналоговой шкалы.

Маска виртуальной реальности накладывается командой анестезиологов перед дезинфекцией кожи и размещением стерильных простыней. Во время процедуры, как обычно, проводится местная анестезия (неадреналиновый ксилокаин 1%), чтобы ввести в амниотическую полость троакар (диаметром 3,5 мм), который будет использоваться для введения интраамниотического фетоскопа. Это болезненная процедура из-за введения троакара, который проходит через брюшную стенку, подкожную клетчатку и миометрий. Следовательно, это оправдывает подкожную анестезию вплоть до серозной оболочки матки. Если во время процедуры пациент чувствует боль, возбуждение, связанный с болью дискомфорт, анестезиологическая бригада может применить морфиновую анальгезию (внутривенный ремифентанил в режиме IVAOC, что означает внутривенную анестезию с объективной концентрацией). Сразу после процедуры маска виртуальной реальности будет снята. Оценка тревожности проводится с использованием визуальной аналоговой шкалы тревожности. Таким образом, материнская тревожность оценивается по баллам до и сразу после вмешательства (вариации тревожности до и после вмешательства) (0 означает отсутствие тревоги, а 10 — чрезвычайно сильную тревогу). Кроме того, общая боль оценивается с помощью визуальной аналоговой шкалы боли. Материнская боль также будет количественно оцениваться двумя способами: по общей дозе ремифентанила (по отношению к общей продолжительности процедуры), если ремифентанил вводится, и по визуальной аналоговой шкале, оцениваемой от 0 до 10 в конце вмешательства (0 означает отсутствие боли, а 10 – максимальную вообразимую боль). Наконец, искомыми побочными эффектами являются: тошнота, головокружение, головные боли, нарушения зрения, дискомфорт.

На следующий день после вмешательства будет проведена оценка опыта вмешательства и удовлетворенности матери с использованием опросника EVAN-LR. Опросник EVAN-LR — это утвержденный вопросник удовлетворенности пациентов, которые оставались в сознании во время процедуры. Одной из сильных сторон этой шкалы является ее применимость в текущей практике, поскольку пациенту необходимо заполнить всего 19 пунктов. Среднее время заполнения ЭВАН-ЛР составляет пять минут. Для каждого пункта пациент может отметить один из следующих квадратов: Совсем нет/ Немного/ Умеренно/ Много/ Очень сильно. Если это не удалось сделать на следующий день после операции, возможно восполнение до второго дня после операции. Участие пациента прекращается после заполнения анкеты удовлетворенности на 1-й день или самое позднее на 2-й день после вмешательства. Затем пациентов будут лечить в соответствии с обычной практикой.

Согласно нашему опыту, вероятность успеха маски виртуальной реальности составляет около 95%. Чтобы достичь цели оценки этого показателя успеха с хорошей точностью, количество пациентов, которые должны быть набраны, составляет 73 пациента, использовавших маску. Это обеспечивает точность ±5,0%, если процент успеха составляет 95%, что кажется вполне приемлемой точностью. Чтобы иметь полезные данные для будущего терапевтического испытания, в котором будет контрольная группа, для женщин, отказавшихся от маски, будут записаны те же данные, что и для участвующих женщин. Ожидается участие от 10 до 15 женщин, отказавшихся от маски виртуальной реальности».