Virtual Reality Mask under kirurgiske procedurer i livmoderen (VIRTUALFETO)

"Brugen af ​​virtual reality-masken forbundet med lokalbedøvelse under føtale operationer i livmoderen ved hjælp af føtoskopi til behandling af komplikationer af monokorioniske tvillingegraviditeter, kunne være et alternativ til brugen af ​​intravenøs remifentanil i forbindelse med lokalbedøvelse. Det ville tillade analgesi og reduktion af patientangst og dermed forenkle proceduren for både patienter og kirurger.

Virtual reality-masken er en innovativ teknik, alternativ til farmakologisk medicin, der ud over sin virkning på smerte vil gøre det muligt at reducere angst og dermed øge patienttilfredsheden ved at forbedre deres oplevelse af en risikofyldt situation. De terapeutiske effekter af virtual reality-masken er baseret på en distraktiv effekt med opmærksom fangst, en følelsesmæssig effekt på grund af et latterligt aspekt og positiv suggestion og en adfærdsmæssig effekt. Virtual reality-masken er næsten aldrig blevet undersøgt i en gravid befolkning, især i forbindelse med in utero-procedurer forbundet med risici for fostertab, der øger angsten yderligere.

In utero føtoskopi er en potentielt smertefuld procedure, især i begyndelsen af ​​proceduren på grund af indførelsen af ​​en føtoskopi-trokar i fostervandshulen gennem patientens livmoder. Det genererer også angst hos mødre på grund af de risici, der er forbundet med patologien og proceduren. Denne forskning fokuserer på brugen af ​​en virtual reality-maske til at reducere smerte og angst under kirurgiske procedurer i livmoderen.

Dette er et prospektivt kohortestudie, der omfatter gravide kvinder, som har en kompliceret monokorionisk tvillingegraviditet med indikation for fosterkirurgi (laserfotokoagulationsfetoskopi eller selektiv graviditetsafbrydelse). Målet er at evaluere succesraten for virtual reality-masken til analgesi under føtoskopi i tilfælde af komplicerede monokorioniske tvillingegraviditeter. Succesen med virtual reality-masken til analgesi er defineret af fraværet af smerte udtrykt af kvinden (ingen administration af morfin (remifentanil)). Det primære resultat er administration eller ej af remifentanil. De sekundære mål er at evaluere for det første variationen i moderens angst ved brug af virtual reality-masken, for det andet smerten under interventionen og for det tredje moderens tilfredshed.

Undersøgelsen præsenteres og foreslås for patienten under ekspertens ultralydsundersøgelse af fødselslægen-gynækologen. Derefter bliver modaliteterne detaljeret af anæstesilægen under anæstesikonsultationen før operationen. Fremlæggelse af undersøgelsen og underskrift af samtykket kan ske inden for to uger før proceduren. Patienten indgår i undersøgelsen efter, at samtykket er underskrevet. Ved anæstesikonsultationen informeres patienten om muligheden for analgesi gennem en virtual reality-maske, forbundet med lokalbedøvelse. Det forklares, at i tilfælde af smerte på trods af virtual reality-masken og lokalbedøvelse, er administration af remifentanil fortsat mulig. Under anæstesikonsultationen vurderes patientens initiale angsttilstand ved APAIS-score (Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale). Dette er en valideret score til evaluering af patienters angst forud for en procedure. En score højere end 10 ud af 20 indikerer et højt niveau af angst og hjælper med at identificere de mest ængstelige patienter. Denne score vil derfor gøre det muligt at evaluere den indledende angsttilstand ved at identificere to grupper af patienter i henhold til deres initiale angstniveau: høj (score strengt taget større end 10) og normal (score mindre end eller lig med 10), men også den gennemsnitlige initiale angst score.

Fremgangsmåden foregår i teatersalen. Ved ankomst til teaterrummet (præoperativt) foretages en evaluering af angstniveauet ved hjælp af en visuel analog skala.

Virtual reality-masken påføres af anæstesiteamet før huddesinfektion og placering af sterile gardiner. Under proceduren udføres en lokalbedøvelse (non-adrenalin Xylocaine 1%) som sædvanlig for at indsætte trokaren i fostervandshulen (diameter 3,5 mm), som vil blive brugt til at introducere det intra-amniotiske foster. Dette er en smertefuld procedure på grund af indsættelsen af ​​trokaren, der krydser bugvæggen, det subkutane væv og myometriet. Derfor retfærdiggør dette subkutan bedøvelse op til uterusserosa. Hvis patienten under proceduren føler smerte, agitation, smerterelateret ubehag, kan morfinanalgesi (intravenøs Remifentanil i IVAOC-tilstand, hvilket betyder intravenøs anæstesi med objektiv koncentration) administreres af anæstesiteamet. Umiddelbart efter proceduren vil virtual reality-masken blive fjernet. En evaluering af angst udføres ved hjælp af visuel analog skala for angst. Mødres angst vurderes således ved en score før og umiddelbart efter interventionen (variation i angst mellem før og efter interventionen) (0 er fravær af angst og 10 er ekstremt intens angst). Desuden vurderes den samlede smerte ved hjælp af visuel analog skala for smerte. Maternel smerte vil også blive kvantificeret på 2 måder: ved den samlede dosis af remifentanil (i forhold til den samlede varighed af proceduren), hvis remifentanil administreres og ved en visuel analog skala graderet fra 0 til 10 ved slutningen af ​​interventionen (0 er fraværet af smerte og 10 er den maksimalt tænkelige smerte). Til sidst er de ønskede bivirkninger: kvalme, svimmelhed, hovedpine, synsforstyrrelser, ubehag.

Dagen efter interventionen vil der blive foretaget en evaluering af oplevelsen af ​​interventionen og af moderens tilfredshed ved hjælp af et EVAN-LR spørgeskema. EVAN-LR-spørgeskemaet er et valideret tilfredshedsspørgeskema til patienter, der forblev ved bevidsthed under proceduren. En af styrkerne ved denne skala er dens anvendelighed i nuværende praksis, da kun 19 punkter skal udfyldes af patienten. Den gennemsnitlige påfyldningstid for EVAN-LR er fem minutter. For hvert emne kan patienten markere en af ​​følgende felter: Slet ikke/ Lidt/ Moderat/ Meget/ Meget. Hvis dette ikke var muligt dagen efter operationen, er det muligt at fylde det op til anden dag efter operationen. Patientdeltagelse ophører efter udfyldelse af tilfredshedsspørgeskemaet dag 1 eller senest dag 2 efter intervention. Patienterne vil derefter blive behandlet i overensstemmelse med sædvanlig praksis.

Succesraten for virtual reality-masken forventes ifølge vores erfaring omkring 95%. For at nå målet om at estimere denne succesrate med god præcision er antallet af patienter, der skal rekrutteres, 73 patienter, der har brugt masken. Dette tillader en præcision på ±5,0 %, hvis succesprocenten er 95 %, hvilket synes at være en ganske acceptabel præcision. For at have brugbare data til et fremtidigt terapeutisk forsøg, hvor der vil være kontroller, vil de samme data som for de deltagende kvinder blive registreret for de kvinder, der nægtede masken. Mellem 10 og 15 kvinder, der takkede nej til virtual reality-masken, forventes at deltage."