Virtual Reality-masker tijdens chirurgische ingrepen in de baarmoeder (VIRTUALFETO)

"Het gebruik van het virtual reality-masker geassocieerd met lokale anesthesie tijdens in uterofoetale chirurgieprocedures door foetoscopie bij de behandeling van complicaties van monochoriale tweelingzwangerschappen, zou een alternatief kunnen zijn voor het gebruik van intraveneuze remifentanil geassocieerd met lokale anesthesie. Het zou analgesie mogelijk maken en de angst van de patiënt verminderen, waardoor de procedure voor zowel patiënten als chirurgen zou worden vereenvoudigd.

Het virtual reality-masker is een innovatieve techniek, een alternatief voor de farmacologische geneeskunde, waarmee het, naast de werking op pijn, angst kan verminderen en zo de tevredenheid van de patiënt kan vergroten door hun ervaring met een risicovolle situatie te verbeteren. De therapeutische effecten van het virtual reality-masker zijn gebaseerd op een afleidend effect met aandachtige opname, een emotioneel effect door het ludieke aspect en positieve suggestie, en een gedragseffect. Het virtual reality-masker is bijna nooit onderzocht bij een zwangere populatie, met name in de context van in utero-procedures die gepaard gaan met risico's op foetaal verlies die de angst verder vergroten.

Bij uterofetoscopie is een potentieel pijnlijke procedure, vooral aan het begin van de procedure vanwege de introductie van een foetoscopische trocart in de vruchtwaterholte via de baarmoeder van de patiënt. Het veroorzaakt ook angst bij moeders vanwege de risico's die zijn verbonden aan de pathologie en de procedure. Dit onderzoek richt zich op het gebruik van een virtual reality-masker bij het verminderen van pijn en angst tijdens in utero chirurgische ingrepen.

Dit is een prospectieve cohortstudie bij zwangere vrouwen met een gecompliceerde monochoriale tweelingzwangerschap met een indicatie voor foetale chirurgie (laser fotocoagulatie foetoscopie of selectieve zwangerschapsafbreking). Het doel is om het succespercentage van het virtual reality-masker voor analgesie tijdens foetoscopie te evalueren in het geval van gecompliceerde monochoriale tweelingzwangerschappen. Het succes van het virtual reality-masker voor analgesie wordt bepaald door de afwezigheid van pijn uitgedrukt door de vrouw (geen toediening van morfine (remifentanil)). Het primaire resultaat is het al dan niet toedienen van remifentanil. De secundaire doelstellingen zijn ten eerste het evalueren van de variatie in maternale angst bij het gebruik van het virtual reality-masker, ten tweede de pijn tijdens de interventie en ten derde de maternale tevredenheid.

Het onderzoek wordt gepresenteerd en voorgesteld aan de patiënt tijdens het deskundig echografisch onderzoek door de verloskundige-gynaecoloog. Vervolgens worden de modaliteiten uitgewerkt door de anesthesioloog tijdens het anesthesieconsult voorafgaand aan de ingreep. De presentatie van het onderzoek en de ondertekening van de toestemming kan binnen twee weken voorafgaand aan de procedure. De patiënt wordt in het onderzoek opgenomen nadat de toestemming is ondertekend. Tijdens het anesthesieconsult wordt de patiënt geïnformeerd over de mogelijkheid van analgesie door middel van een virtual reality-masker, geassocieerd met lokale anesthesie. Er wordt uitgelegd dat bij pijn ondanks het virtual reality-masker en plaatselijke verdoving toediening van remifentanil mogelijk blijft. Tijdens het anesthesieconsult wordt de initiële angsttoestand van de patiënt beoordeeld aan de hand van de APAIS-score (Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale). Dit is een gevalideerde score voor de evaluatie van de angst van patiënten voorafgaand aan een procedure. Een score hoger dan 10 op 20 duidt op een hoge mate van angst en helpt om de meest angstige patiënten te identificeren. Deze score maakt het dus mogelijk om de aanvankelijke angsttoestand te evalueren door twee groepen patiënten te identificeren op basis van hun aanvankelijke angstniveau: hoog (score strikt groter dan 10) en normaal (score kleiner dan of gelijk aan 10), maar ook de gemiddelde aanvankelijke angst scoren.

De procedure vindt plaats in de theaterzaal. Bij aankomst in de theaterzaal (preoperatief) wordt een evaluatie van het angstniveau uitgevoerd met behulp van een visuele analoge schaal.

Het virtual reality-masker wordt aangebracht door het anesthesieteam vóór de huiddesinfectie en het plaatsen van steriele doeken. Tijdens de procedure wordt zoals gewoonlijk een lokale anesthesie (xylocaïne zonder adrenaline 1%) uitgevoerd om de trocart in de amnionholte (diameter 3,5 mm) in te brengen die zal worden gebruikt om de intra-amniotische foetoscoop in te brengen. Dit is een pijnlijke ingreep vanwege het inbrengen van de trocart die de buikwand, het onderhuidse weefsel en het myometrium doorkruist. Daarom rechtvaardigt dit subcutane anesthesie tot aan de uteriene serosa. Als de patiënt tijdens de procedure pijn, opwinding of pijngerelateerd ongemak voelt, kan morfine-analgesie (intraveneuze remifentanil in IVAOC-modus, wat intraveneuze anesthesie met objectieve concentratie betekent) worden toegediend door het anesthesieteam. Direct na de ingreep wordt het virtual reality-masker verwijderd. Een evaluatie van angst wordt uitgevoerd met behulp van een visuele analoge schaal voor angst. De angst van de moeder wordt dus geëvalueerd door een score voor en direct na de interventie (variatie in angst tussen voor en na de interventie) (0 is de afwezigheid van angst en 10 is extreem intense angst). Bovendien wordt de algehele pijn beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal voor pijn. Maternale pijn wordt ook op 2 manieren gekwantificeerd: door de totale dosis remifentanil (in verhouding tot de totale duur van de procedure) als remifentanil wordt toegediend en door een visuele analoge schaal van 0 tot 10 aan het einde van de ingreep (0 zijnde de afwezigheid van pijn en 10 zijnde de maximaal denkbare pijn). Ten slotte zijn de gezochte bijwerkingen: misselijkheid, duizeligheid, hoofdpijn, visuele stoornissen, ongemak.

De dag na de interventie zal een evaluatie van de ervaring van de interventie en van de tevredenheid van de moeder worden uitgevoerd met behulp van een EVAN-LR-vragenlijst. De EVAN-LR vragenlijst is een gevalideerde tevredenheidsvragenlijst voor patiënten die tijdens de procedure bij bewustzijn bleven. Een van de sterke punten van deze schaal is de toepasbaarheid in de huidige praktijk, aangezien de patiënt slechts 19 items hoeft in te vullen. De gemiddelde vultijd van de EVAN-LR is vijf minuten. Voor elk item kan de patiënt een van de volgende vakjes aankruisen: helemaal niet/een beetje/matig/veel/heel erg. Indien dit de dag na de operatie nog niet mogelijk was, is het mogelijk om deze bij te vullen tot de tweede dag na de operatie. Patiëntenparticipatie eindigt na het invullen van de tevredenheidsenquête op dag 1 of uiterlijk op dag 2 na interventie. Patiënten worden dan behandeld volgens de gebruikelijke praktijk.

Het slagingspercentage van het virtual reality-masker dat volgens onze ervaring wordt verwacht, ligt rond de 95%. Om te voldoen aan de doelstelling om dit slagingspercentage met een goede precisie te schatten, is het aantal te rekruteren patiënten 73 patiënten die het masker hebben gebruikt. Dit maakt een nauwkeurigheid van ± 5,0% mogelijk als het succespercentage 95% is, wat een redelijk acceptabele precisie lijkt. Om bruikbare gegevens te hebben voor een toekomstige therapeutische proef waarbij er controles zullen zijn, zullen dezelfde gegevens als voor de deelnemende vrouwen worden geregistreerd voor de vrouwen die het masker weigerden. Naar verwachting zullen tussen de 10 en 15 vrouwen die het virtual reality-masker weigerden, deelnemen."