子宮外科手術中の仮想現実マスク (VIRTUALFETO)

「一絨毛膜双生児妊娠の合併症の治療における胎児鏡検査による子宮内胎児手術中の局所麻酔に関連する仮想現実マスクの使用は、局所麻酔に関連する静脈内レミフェンタニルの使用に代わるものになる可能性があります. これにより、鎮痛と患者の不安の軽減が可能になり、患者と外科医の両方にとって手順が簡素化されます。

バーチャル リアリティ マスクは革新的な技術であり、薬物療法に代わるものであり、痛みに対する作用に加えて不安を軽減し、危険な状況での経験を改善することで患者の満足度を高めることができます。 バーチャル リアリティ マスクの治療効果は、注意深いキャプチャによる気晴らし効果、滑稽な側面と肯定的な暗示による感情的効果、および行動効果に基づいています。 仮想現実マスクは、妊娠中の集団で研究されたことはほとんどありません。特に、不安をさらに増大させる胎児喪失のリスクに関連する子宮内処置のコンテキストでは.

子宮内胎児鏡検査は、患者の子宮を介して羊膜腔に胎児鏡検査用トロカールを導入するため、特に手順の開始時に痛みを伴う可能性のある手順です。 また、病状や処置に関連するリスクのために、母親に不安を引き起こします。 この研究は、子宮内外科手術中の痛みと不安を軽減するための仮想現実マスクの使用に焦点を当てています。

これは、胎児手術（レーザー光凝固胎児鏡検査または選択的妊娠中絶）の適応がある複雑な一絨毛膜双胎妊娠を有する妊婦を含む前向きコホート研究です。 目的は、複雑な一絨毛膜双生児妊娠の場合の胎児鏡検査中の鎮痛のための仮想現実マスクの成功率を評価することです。 鎮痛のための仮想現実マスクの成功は、女性によって表される痛みがないことによって定義されます (モルヒネ (レミフェンタニル) の投与なし)。 主要な結果は、レミフェンタニルの投与の有無です。 第 2 の目的は、第 1 にバーチャル リアリティ マスクを使用したときの母体の不安の変化、第 2 に介入中の痛み、第 3 に母体の満足度を評価することです。

この研究は、産婦人科医による専門的な超音波検査中に提示され、患者に提案されます。その後、手術前の麻酔相談中に麻酔科医がモダリティについて詳しく説明します。 研究の提示と同意の署名は、手順の2週間前に行うことができます。 同意が署名された後、患者は研究に含まれます。 麻酔相談中、患者は、局所麻酔に関連する仮想現実マスクを通じて鎮痛の可能性を知らされます。 仮想現実マスクと局所麻酔にもかかわらず痛みがある場合、レミフェンタニル投与は可能であると説明されています。 麻酔相談中、患者の不安の初期状態は APAIS スコア (アムステルダム術前不安および情報尺度) によって評価されます。 これは、処置前の患者の不安を評価するための有効なスコアです。 20 点満点中 10 点を超えるスコアは、不安レベルが高いことを示し、最も不安な患者を特定するのに役立ちます。 したがって、このスコアは、最初の不安レベルに従って患者の 2 つのグループを識別することによって、最初の不安状態を評価することを可能にします: 高 (厳密に 10 より大きいスコア) と通常 (スコアが 10 以下) だけでなく、平均的な最初の不安スコア。

手続きはシアタールームで行われます。 シアタールームに到着すると（術前）、ビジュアルアナログスケールを使用して不安レベルの評価が行われます。

仮想現実マスクは、皮膚の消毒と滅菌ドレープの配置の前に、麻酔チームによって適用されます。 手順の間、羊膜内胎児鏡を導入するために使用される羊膜腔 (直径 3.5 mm) にトロカールを挿入するために、局所麻酔 (非アドレナリン キシロカイン 1%) が通常どおり実行されます。 これは、腹壁、皮下組織、および子宮筋層を横切るトロカールの挿入のため、痛みを伴う処置です。 したがって、これは子宮漿膜までの皮下麻酔を正当化します。 処置中に患者が痛み、動揺、痛みに関連する不快感を感じた場合、麻酔チームはモルヒネ鎮痛剤 (IVAOC モードでの静脈内レミフェンタニル、つまり客観的濃度の静脈内麻酔を意味します) を投与することがあります。 施術直後に仮想現実マスクを外します。 不安の評価は、視覚アナログ不安尺度を用いて行う。 そこで母体の不安を介入前後のスコア（介入前後の不安のばらつき）で評価する（不安がない場合を0、不安が非常に強い場合を10とする）。 さらに、痛みの視覚的なアナログスケールを使用して、全体的な痛みを評価します。 母体の痛みも 2 つの方法で定量化されます: レミフェンタニルが投与されている場合はレミフェンタニルの総投与量 (手順の合計時間に関連して)、および介入の終了時に 0 から 10 までの段階付けされた視覚的アナログ スケール (0は痛みがなく、10 は想像できる最大の痛みです)。 最後に、求められる副作用は、吐き気、めまい、頭痛、視覚障害、不快感です。

介入の翌日、EVAN-LRアンケートを使用して、介入の経験と母親の満足度の評価が行われます。 EVAN-LR アンケートは、処置中に意識が残っていた患者に対する検証済みの満足度アンケートです。 この尺度の強みの 1 つは、患者が完了する必要があるのは 19 項目のみであるため、現在の診療に適用できることです。 EVAN-LR の平均充填時間は 5 分です。 各項目について、患者は次のボックスのいずれかにチェックを付けることができます。 手術の翌日に充填できなかった場合は、手術の2日目まで充填可能です。 患者の参加は、介入後 1 日目または遅くとも 2 日目に満足度アンケートに記入した後に終了します。 その後、患者は通常の慣行に従って管理されます。

私たちの経験によると、仮想現実マスクの成功率は約 95% です。 この成功率を正確に推定するという目的を達成するために、募集する患者の数は、マスクを使用した 73 人の患者です。 これにより、成功率が 95% の場合に ±5.0% の精度が可能になり、これはかなり許容できる精度と思われます。 コントロールがある将来の治療試験に役立つデータを得るために、マスクを拒否した女性について、参加した女性と同じデータが記録されます。 バーチャル リアリティ マスクを拒否した 10 人から 15 人の女性が参加する予定です。」