자기 제어 캡슐 내시경과 요소 호흡 검사를 결합한 소화불량의 최소 침습적 평가: 파일럿 전향적 코호트 연구 (MCUDYSPEPSIA)

소화불량은 전 세계 인구의 약 20%에 영향을 미치며 환자가 의료 상담을 받는 가장 일반적인 이유 중 하나입니다.1-3 소화불량의 정의는 시간이 지남에 따라 발전해 왔으며 일반적으로 상복부 통증 또는 화끈거림, 팽만감, 식후 포만감, 트림, 조기 포만감 및 메스꺼움과 같은 해부학적 또는 기능적 기원일 수 있는 다양한 상부 위장관(UGI) 증상을 포함합니다.2, 4 연구 목적으로 기능성 소화불량의 증상을 더 잘 특성화하고 표준화하기 위해 진단 기준(예: Rome IV 기준)이 제안되었지만, 기능성 소화불량과 소화성 궤양 질환과 같은 소화불량 증상의 기질적/해부학적 원인 사이에는 임상적 표현이 상당히 중복됩니다. PUD), 위식도 역류 질환(GERD), UGI 악성 종양 또는 췌장 담도 질환.2, 3, 5, 6 따라서 소화불량 증상이 있는 환자의 초기 평가에서 기능적 장애와 임상적으로 유의한 해부학적 병리를 감별하는 것이 임상적으로 중요하다.

헬리코박터 파일로리(HP) 및 UGI 암(예: 위암, 식도암)의 유병률이 상대적으로 낮은 서양 인구 데이터를 기반으로 한 사회 지침은 일반적으로 초기 비침습적 관리 접근법(예: HP 및 경험적 50~60세 미만의 소화불량 환자에서 위산억제요법 시도), 위장관출혈, 철결핍성 빈혈, 삼킴곤란, 의도하지 않은 체중감소 등의 심각한 증상이 있는 고위험군 환자에 대해서는 선행 내시경 검사를 예약한다. age ≥ 50 - 60.2, 3 그러나 상대적으로 HP 및 UGI 암의 유병률이 높은 아시아인 인구에서 소화불량 증상에 대한 초기 비침습적 관리 접근 방식은 놀라운 증상과 50 - 60세 연령 제한에 따라 완전히 적절하지 않을 수 있습니다. UGI 암 환자의 ~ 25%는 놀라운 증상이 없을 수 있습니다.7 아시아 국가에서 소화불량 관리에 대한 메타 분석을 통한 최근의 체계적 검토에서 놀라운 증상과 연령이 UGI 암의 나쁜 예측 인자인 것으로 밝혀졌으며 결국 UGI 암으로 진단된 소화불량 환자의 17.8%가 45.6세 미만이었습니다.

아시아인 소화불량 환자를 대상으로 시행한 5,066건의 UGI 내시경 연구에서 환자의 19.5%에서 임상적으로 유의한 구조적 병리(PUD, 위암/식도암, 식도염)가 발견되었습니다.8 UGI 내시경이 임상적으로 중요한 구조적 병리 및 조직학에 의한 HP 감염 진단을 위한 황금 표준이지만 작지만 합병증의 위험이 한정된 침습적 절차입니다.3 기존 UGI 내시경의 침습적 특성과 비교할 때 UGI 구조 병리와 HP 감염을 모두 평가할 수 있는 초기 최소 침습 진단 접근법은 35세에서 60세 사이의 조사되지 않은 소화불량을 가진 아시아 환자에게 매우 바람직하고 임상적으로 관련이 있습니다.

무선 캡슐 내시경(CE)(일반적으로 일반 대중에게 "알약 카메라"로 알려짐)은 위장(GI) 관의 시각화를 위한 최소 침습 진단 양식을 나타내며 환자가 잘 견딜 수 있습니다.9 기존의 CE는 소장, 결장 및 식도에서 내강 병리의 적절한 시각화를 제공하는 것으로 나타났지만, 기존의 CE에 의한 위의 다른 부분의 시각화는 연동 운동 또는 중력에 의한 위장관을 통한 수동 추진으로 인해 여전히 도전적입니다. 위의 공동 크기. 최근에는 소형 캡슐 내시경, 유도 자석 로봇, 데이터 기록기 및 CE의 실시간 보기 및 제어를 위한 컴퓨터 워크스테이션으로 구성된 자기 제어 캡슐 내시경(MCCE) 시스템이 사용 가능해졌으며 다양한 해부학적 부분의 보다 제어된 시각화를 제공할 수 있습니다. 평가를 위해 기존 UGI 내시경이 필요한 UGI 증상이 있는 350명의 환자를 대상으로 한 연구에서 MCCE는 안전하고 높은 민감도(90.4%)와 특이도로 위를 적절하게 시각화할 수 있는 것으로 나타났습니다. (94.7%) 기존 UGI 내시경과 비교했을 때 국소 위 병변에 대해.11 그러나 위의 구조적 병리학에 대한 최소 침습적 진단 방식으로서의 유망한 역할에도 불구하고 MCCE는 조직 획득을 허용하지 않으므로 RUT(rapid urease test) 또는 조직학적 검사를 통해 HP 감염 상태에 대한 정보를 제공할 수 없습니다. 한편, 요소 호흡 검사(UBT)에 의한 HP에 대한 비침습적 검사는 HP 감염에 대해 매우 민감하고 특이적인 것으로 나타났으며 MCCE를 보완하여 HP 감염 상태에 대한 중요한 정보를 제공할 수 있습니다.12

지금까지 아시아 인구에서 소화불량의 최소 침습적 평가를 위해 MCCE와 UBT를 결합한 사용에 대한 전용 연구는 없었습니다. 지식의 격차를 해결하기 위해 35세에서 60세 사이의 홍콩 환자에서 조사되지 않은 소화불량의 초기 최소 침습적 평가로서 MCCE와 UBT를 결합한 임상적 유용성을 조사하기 위한 파일럿 전향적 코호트 연구를 제안하고자 합니다.