Minimalnie inwazyjna ocena niestrawności za pomocą połączonej magnetycznie kontrolowanej endoskopii kapsułkowej i mocznikowego testu oddechowego: pilotażowe prospektywne badanie kohortowe (MCUDYSPEPSIA)

Niestrawność dotyka około 20% populacji na całym świecie i stanowi jeden z najczęstszych powodów zgłaszania się pacjentów do lekarza.1-3 Definicja niestrawności ewoluowała w czasie i ogólnie obejmuje różne objawy ze strony górnego odcinka przewodu pokarmowego (UGI), które mogą mieć podłoże anatomiczne lub czynnościowe, takie jak ból w nadbrzuszu lub pieczenie, wzdęcia, uczucie pełności po posiłku, odbijanie, wczesne uczucie sytości i nudności.2,4 Chociaż zaproponowano kryteria diagnostyczne (np. kryteria rzymskie IV) w celu lepszego scharakteryzowania i standaryzacji objawów dyspepsji czynnościowej do celów badawczych, objawy kliniczne dyspepsji czynnościowej i organicznych/anatomicznych przyczyn objawów dyspeptycznych, takich jak choroba wrzodowa, w dużym stopniu się pokrywają ( PUD), choroba refluksowa przełyku (GERD), nowotwory UGI lub choroby trzustki i dróg żółciowych.2, 3, 5, 6 Dlatego tak ważne jest kliniczne odróżnienie klinicznie istotnych patologii anatomicznych od zaburzeń czynnościowych podczas wstępnej oceny pacjentów z objawami dyspeptycznymi.

Wytyczne społeczeństwa oparte na danych z zachodniej populacji o stosunkowo mniejszej częstości występowania nowotworów Helicobacter pylori (HP) i UGI (np. raka żołądka, przełyku) ogólnie zalecają wstępne nieinwazyjne podejście do leczenia (np. próba leczenia kwasami) u pacjentów z dyspepsją bez niepokojących objawów lub w wieku < 50-60 lat oraz zarezerwowanie wstępnej endoskopii dla pacjentów z grupy wysokiego ryzyka z niepokojącymi objawami (np. wiek ≥ 50–60,2,3 Jednak w populacjach azjatyckich o stosunkowo częstszym występowaniu raków HP i UGI początkowe nieinwazyjne podejście do leczenia objawów dyspeptycznych oparte na alarmujących objawach i granicy wieku 50–60 lat może nie być całkowicie właściwe, ponieważ do 25% pacjentów z nowotworami UGI może nie mieć niepokojących objawów.7 W niedawnym przeglądzie systematycznym zawierającym metaanalizę leczenia niestrawności w krajach azjatyckich stwierdzono, że alarmujące objawy i wiek są słabymi czynnikami prognostycznymi raka UGI, a 17,8% pacjentów z dyspepsją, u których ostatecznie zdiagnozowano raka UGI, było w wieku poniżej 45,6 lat.

W badaniu 5066 endoskopii UGI wykonanych u azjatyckich pacjentów z niestrawnością klinicznie istotne patologie strukturalne (PUD, rak żołądka/przełyku, zapalenie przełyku) stwierdzono u 19,5% pacjentów.8 Chociaż endoskopia UGI jest złotym standardem w diagnostyce histologicznej istotnych klinicznie patologii strukturalnych i infekcji HP, jest to procedura inwazyjna o niewielkim, ale ograniczonym ryzyku powikłań.3 W porównaniu z inwazyjnym charakterem konwencjonalnej endoskopii UGI, wstępne, minimalnie inwazyjne podejście diagnostyczne, które może oceniać zarówno patologię strukturalną UGI, jak i zakażenie HP, byłoby wysoce pożądane i klinicznie istotne u azjatyckich pacjentów z niebadaną niestrawnością w wieku od 35 do 60 lat.

Bezprzewodowa endoskopia kapsułkowa (CE) (powszechnie znana jako „aparat pigułkowy”) stanowi minimalnie inwazyjną metodę diagnostyczną służącą do wizualizacji przewodu pokarmowego i jest dobrze tolerowana przez pacjentów.9 Podczas gdy wykazano, że konwencjonalna CE zapewnia odpowiednią wizualizację patologii światła w jelicie cienkim, okrężnicy i przełyku, wizualizacja różnych części żołądka za pomocą konwencjonalnej CE pozostaje wyzwaniem ze względu na pasywny napęd przez przewód pokarmowy przez perystaltykę lub grawitację oraz duży wielkość jamy żołądka. Niedawno dostępne stały się sterowane magnetycznie systemy endoskopii kapsułkowej (MCCE) składające się z endoskopu małej kapsułki, robota z magnesem prowadzącym, rejestratora danych i komputerowej stacji roboczej do przeglądania i kontroli CE w czasie rzeczywistym i mogą zapewnić bardziej kontrolowaną wizualizację różnych części anatomicznych żołądka według CE.10, 11 W badaniu obejmującym 350 pacjentów z objawami UGI wymagających konwencjonalnej endoskopii UGI w celu oceny wykazano, że MCCE jest bezpieczna i zapewnia odpowiednią wizualizację żołądka z wysoką czułością (90,4%) i swoistością (94,7%) ogniskowych zmian żołądkowych w porównaniu z konwencjonalną endoskopią UGI.11 Jednak pomimo obiecującej roli jako minimalnie inwazyjnej metody diagnostycznej patologii strukturalnych żołądka, MCCE nie pozwala na pobranie tkanki, a zatem nie może dostarczyć informacji o stanie zakażenia HP za pomocą szybkiego testu ureazy (RUT) lub badania histologicznego. Z drugiej strony wykazano, że nieinwazyjny test na obecność HP za pomocą mocznikowego testu oddechowego (UBT) jest bardzo czuły i swoisty dla zakażenia HP i może stanowić uzupełnienie MCCE w celu dostarczenia ważnych informacji na temat stanu zakażenia HP.12

Do tej pory nie przeprowadzono dedykowanego badania dotyczącego zastosowania połączonej MCCE i UBT do małoinwazyjnej oceny niestrawności w populacji azjatyckiej. Aby wypełnić lukę w wiedzy, chcielibyśmy zaproponować pilotażowe prospektywne badanie kohortowe w celu zbadania klinicznej użyteczności połączenia MCCE i UBT jako wstępnej, minimalnie inwazyjnej oceny niezbadanej niestrawności u pacjentów z Hongkongu w wieku od 35 do 60 lat.