结合磁控胶囊内镜和尿素呼气试验对消化不良的微创评估：一项前瞻性队列研究 (MCUDYSPEPSIA)

消化不良影响全球约 20% 的人口，是患者就医的最常见原因之一。 1-3 消化不良的定义随着时间的推移而演变，通常包括多种上消化道 (UGI) 症状，这些症状可能源于解剖学或功能性起源，例如上腹痛或烧灼感、腹胀、餐后饱胀、嗳气、早饱和恶心。 2, 4虽然已经提出诊断标准（例如，罗马 IV 标准）以更好地表征和标准化功能性消化不良的症状以用于研究目的，但功能性消化不良与消化不良症状的器官/解剖原因（如消化性溃疡病）之间的临床表现有相当大的重叠（ PUD)、胃食管反流病 (GERD)、UGI 恶性肿瘤或胰胆管疾病。2, 3, 5, 6 因此，在对有消化不良症状的患者进行初始评估时，将具有临床意义的解剖病理与功能障碍区分开来具有临床意义。

基于幽门螺杆菌 (HP) 和 UGI 癌症（例如，胃癌、食道癌）患病率相对较低的西方人群数据的社会指南通常建议采用初始无创管理方法（例如，针对 HP 和经验性治疗的“检测和治疗”策略胃酸抑制疗法试验）用于无警示症状或年龄 < 50 - 60 岁的消化不良患者，并为有警示症状（例如，胃肠道出血、缺铁性贫血、吞咽困难、意外体重减轻等）的高危患者预留内镜检查，或年龄 ≥ 50 - 60.2, 3 然而，在 HP 和 UGI 癌症患病率相对较高的亚洲人群中，基于警报症状和 50 - 60 岁年龄截止值的消化不良症状初始无创管理方法可能并不完全合适，因为高达至 25% 的 UGI 癌症患者可能没有令人担忧的症状。 7 最近一项对亚洲国家消化不良管理进行荟萃分析的系统评价发现，令人担忧的症状和年龄并不是上消化道癌症的不良预测因素，17.8% 最终被诊断患有上消化道癌症的消化不良患者年龄小于 45.6 岁

在一项对亚洲消化不良患者进行的 5066 例 UGI 内窥镜检查的研究中，19.5% 的患者发现了具有临床意义的结构性病变（PUD、胃癌/食道癌、食道炎）。 8 虽然 UGI 内窥镜检查是通过组织学诊断具有临床意义的结构病理和 HP 感染的金标准，但它是一种侵入性手术，并发症风险小但有限。 3 与传统 UGI 内窥镜检查的侵入性相比，一种可以评估 UGI 结构病理学和 HP 感染的初始微创诊断方法对于 35 至 60 岁未经调查的消化不良亚洲患者来说是非常可取的，并且具有临床意义。

无线胶囊内窥镜 (CE)（通常被公众称为“药丸相机”）代表了一种用于胃肠道 (GI) 道可视化的微创诊断方式，并且被患者很好地耐受。 9 虽然传统的 CE 已被证明可以充分显示小肠、结肠和食管的管腔病变，但传统 CE 对胃的不同部分的可视化仍然具有挑战性，因为它通过蠕动或重力被动推进通过胃肠道，并且大胃腔大小。 最近，由小型胶囊内窥镜、导磁机器人、数据记录器和用于实时查看和控制 CE 的计算机工作站组成的磁控胶囊内窥镜 (MCCE) 系统已经面世，可以提供对不同解剖部位的更可控的可视化CE.10, 11 在一项对 350 名需要常规 UGI 内窥镜检查进行评估的 UGI 症状患者的研究中，MCCE 被证明是安全的，并且能够以高灵敏度 (90.4%) 和特异性提供足够的胃可视化(94.7%) 与传统的 UGI 内窥镜检查相比，局灶性胃病变。 11 然而，尽管 MCCE 作为胃结构病理学的微创诊断方式很有前途，但它不允许组织采集，因此无法通过快速尿素酶试验 (RUT) 或组织学检查提供有关 HP 感染状态的信息。 另一方面，尿素呼气试验 (UBT) 对 HP 的无创检测已被证明对 HP 感染具有高度敏感性和特异性，可以补充 MCCE 以提供有关 HP 感染状况的重要信息。 12

迄今为止，还没有专门研究联合使用 MCCE 和 UBT 对亚洲人群消化不良进行微创评估。 为了解决知识差距，我们想提出一项前瞻性队列试验研究，以调查联合 MCCE 和 UBT 作为对 35 至 60 岁香港患者未经调查的消化不良进行初始微创评估的临床效用。