EcoFit®의 효과를 조사하는 전향적 시판 후 연구

포함 기준:

• 피험자는 전체 1차 고관절 교체를 위한 후보여야 합니다.
• 피험자는 골관절염 또는 외상성 관절염을 포함한 퇴행성 관절 질환이 있거나 다른 하드웨어 없이 일차 고관절 교체로 치료할 수 있는 대퇴골 골절이 있어야 합니다.
• 피험자는 등록 당시 BMI가 40.00kg/m2 이하입니다.
• 피험자는 연구 기간 동안 평가가 가능할 가능성이 높습니다.
• 피험자는 정보에 입각한 동의서에 서명하고 연구 절차를 따를 수 있고 의향이 있습니다.
• 대상자는 임신하지 않았다

제외 기준:

• 피험자는 피험자의 고관절에서 이전에 고관절 교체를 받았습니다.
• 피험자는 활동성 암이 있거나 편평 세포 또는 기저 세포 피부암을 제외하고 5년 미만의 생존자입니다.
• 피험자는 조사자의 의견에 따라 프로토콜을 따르는 환자의 능력을 방해할 만성 질환(들)을 가지고 있습니다.
• 대상은 현재 문서화된 약물 남용자(알코올 또는 기타 중독)입니다.
• 피험자는 급성 또는 만성, 국소 또는 전신의 감염 또는 감염 이력(지난 3개월 이내)이 있습니다.
• 피험자는 영향을 받는 말단을 손상시키는 근육, 신경 또는 혈관 결함의 병력이 있습니다.
• 피험자의 BMI > 40.00kg/m2
• 피험자는 사전 동의를 제공하는 피험자의 능력 또는 연구 요구 사항을 이행하려는 의지를 방해할 수 있는 정신 상태를 가지고 있습니다(즉, 피험자가 사전 동의 과정을 이해할 수 없는 심각한 정신 지체, 전반적인 치매, 피험자의 인지 능력, 노인성 치매, 알츠하이머병)
• 피험자는 죄수
• 피험자는 임신 중입니다.
• 대상은 (금속에) 물질에 민감한 것으로 알려져 있습니다.