말레이시아와 중국의 모자 코호트 연구
모유, 영아 장내 마이크로바이옴 및 영아 건강에 미치는 영향: 말레이시아와 중국의 예비 엄마-영아 코호트 연구
연구 개요
상세 설명
장내 미생물군은 특히 생후 첫 1000일 동안 어린이의 발달 경로에서 중요한 역할을 합니다. 출산 방식, 영아 수유 관행, 식이 섭취 및 모유 구성을 포함하여 생후 1년 동안 영아의 장내 미생물에 영향을 미치는 여러 산전 및 산후 요인이 알려져 있습니다. 그러나 말레이시아와 중국에 거주하는 산모의 장내 미생물 프로필과 모유 구성을 비교한 산모-유아 코호트 연구는 없습니다. 최근 연구에 따르면 장내 미생물군은 기질, 위장 장애, 습진 및 천식을 포함한 유아 건강과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 그러나 장내 미생물 군집과 동남아시아 어린이의 장내 미생물 변이에 기여하는 요인에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 장 건강의 중요성에 대한 인식이 높아지면 유아의 면역 체계, 위장 건강 및 신진대사의 건강한 발달과 기능을 촉진하는 산전 및 산후 요인을 확립하는 데 도움이 됩니다.
이 연구는 임신 초기 임신 여성을 대상으로 한 전향적 코호트 연구입니다. 데이터는 임신 1분기(임신 8-12주), 2분기(임신 24주), 3분기(임신 34주) 및 출생 후 후속 영유아 및 산모 동안 적격 임산부로부터 수집됩니다. 산후 1~5일), 생후 10~15일, 1개월, 4개월, 12개월에 총 8회의 모자 생체시료 추적조사 및 관련 연구자료를 가지고 있다.
어머니는 사회 인구학적 배경과 산과 병력, 항생제/프리바이오틱스/프로바이오틱스/파라세타몰에 대한 노출, 임신 전 신체 BMI, 임신 체중 증가, GDM, 신체 활동, 식량 안보, 임신 중 흡연/간접 노출, 식이 섭취, 임신 중 스트레스, 가정 환경, 애완 동물 기르기, 산후 우울증. 산모는 또한 영아의 성별, 출생 순서, 재태 연령, 분만 방식, 체중, 길이, 머리 둘레, 간접흡연 노출, 항생제/프리바이오틱스/프로바이오틱스/파라세타몰에 대한 노출, 영아 수유 관행, 식이요법에 대해 면담합니다. 섭취 및식이 다양성. 방문할 때마다 산모와 유아의 인체 측정을 실시합니다. 어머니와 유아의 혈액, 대변, 타액 및 소변 샘플도 수집됩니다. 모든 생물 표본은 추가 분석을 위해 중국 베이징에 있는 모자 건강 유제품 국립 엔지니어링 센터로 이송될 때까지 -80°C에서 보관됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Shiang Yen Eow, PhD student
- 전화번호: 017-6803715
- 이메일: cescvin423@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Wan Ying Gan, PhD
- 전화번호: 012-3564352
- 이메일: wanying@upm.edu.my
연구 장소
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Selangor
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Kajang, Selangor, 말레이시아, 43000
- 모병
- private hospital
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연락하다:
- Private hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18~45세의 임산부
- 선별진료소에서 산전검진을 받는 임산부
- 재태 주령이 12주 미만인 임산부
- 동일 의원/병원에서 최소 1년 이상 산후 검진을 받을 예정인 임산부
제외 기준:
- 면역결핍 진단을 받은 임산부
- 다태임신 및 조산(<37주)한 임산부
- 향후 1년 이내에 연구 지역을 떠날 계획인 임산부
- 선천성 이상이 있는 태아/신생아가 있는 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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엄마와 아기
코호트는 1세까지 유아의 8개의 추적 측정 포인트로 2년 동안 추적될 것이다.
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산모-유아 코호트 연구이기 때문에 개입이 없다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모유 마이크로바이옴
기간: 출생부터 12개월까지
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모유 미생물 구성은 16S rRNA 유전자 시퀀싱을 사용하여 결정됩니다.
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출생부터 12개월까지
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장내 마이크로바이옴
기간: 출생부터 12개월까지
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QPCR 및 시퀀싱 접근법 분석을 사용하여 대변에서 장내 미생물 다양성 프로파일을 분석합니다.
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출생부터 12개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기질
기간: 12 개월
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영아의 기질은 수정된 영아 행동 설문지(IBQ-R)를 사용하여 평가됩니다(Gartstein & Rothbart, 2003).
활동 수준, 한계에 대한 고통, 높은 즐거움, 낮은 즐거움, 진정성, 낙하 반응성, 포근함, 지각 민감성, 슬픔, 접근 및 음성 반응성을 포함하는 14개 하위 척도의 91개 항목으로 구성됩니다.
어머니는 지난 주에 특정 사건 동안 유아의 행동을 1(전혀 없음)에서 7(항상)까지의 7점 척도를 사용하여 보고하도록 요청받습니다.
각 차원의 총 점수 범위는 1에서 7까지이며 차원 점수가 높을수록 차원에 대한 경향이 높은 것을 나타냅니다.
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12 개월
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위장 증상
기간: 출생부터 12개월까지
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어머니는 자녀의 GI 증상에 대해 소아 기능적 위장관 장애-유아(R4PDQ-toddler)에 대한 Rome IV 진단 설문지를 작성해야 합니다(Van Tilburg et al., 2016).
진단 최소 6개월 이전에 증상이 시작되고 최근 3개월 동안 기준을 충족하는 사람은 위장관 문제가 있는 것으로 간주됩니다.
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출생부터 12개월까지
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습진 증상
기간: 출생부터 12개월까지
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유아에서 습진의 존재는 응답 옵션 "예" 또는 "아니오"와 함께 UK Working Party's Diagnostic Criteria for Atopic Dermatitis(Williams et al., 1994)의 5가지 질문을 기반으로 결정됩니다.
총 점수 범위는 0에서 5까지입니다. 점수가 높을수록 습진이 있음을 나타냅니다.
영아의 습진은 가려운 피부 상태와 다음 중 2개 이상에 의해 식별됩니다. , (2) 직계 가족의 아토피 병력, (3) 일반적인 피부 건조 병력, (4) 육안으로 보이는 굴곡성 습진.
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출생부터 12개월까지
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천식 증상
기간: 출생부터 12개월까지
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천식 예측 지수(API)(Castro-Rodríguez et al., 2000)는 천식이 발병할 수 있는 영아의 가능성을 결정하는 데 사용됩니다.
API 점수가 양성이면 생후 첫 3년 동안 천명음이 재발하고 주요 기준 2개 중 1개(의사가 진단한 습진 또는 부모 천식) 또는 부기준 3개 중 2개(의사가 진단한 알레르기성 비염, 감기에 걸리지 않은 천명 또는 말초성 천명) 중 2개가 필요합니다. 호산구 증가증 ≥4%).
느슨한 지수(<3회/년 및 주요 기준 1회 또는 부기준 2회) 및 엄격한 지수(연간 3회 이상 및 주요 기준 1회 또는 부기준 2회)를 사용할 수 있습니다.
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출생부터 12개월까지
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유아식
기간: 출생부터 12개월까지
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몇 달 동안 모유 수유 기간
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출생부터 12개월까지
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유아 신장
기간: 출생부터 12개월까지
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높이(cm)
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출생부터 12개월까지
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유아 체중
기간: 출생부터 12개월까지
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무게(kg)
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출생부터 12개월까지
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Tie Min Jiang, Guilin University of Technology
- 연구 책임자: Li Jun Chen, PhD, Beijing Sanyuan Foods Co Ltd
- 수석 연구원: Wan Ying Gan, PhD, Universiti Putra Malaysia
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Castro-Rodriguez JA, Holberg CJ, Wright AL, Martinez FD. A clinical index to define risk of asthma in young children with recurrent wheezing. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Oct;162(4 Pt 1):1403-6. doi: 10.1164/ajrccm.162.4.9912111.
- Williams HC, Burney PG, Hay RJ, Archer CB, Shipley MJ, Hunter JJ, Bingham EA, Finlay AY, Pembroke AC, Graham-Brown RA, et al. The U.K. Working Party's Diagnostic Criteria for Atopic Dermatitis. I. Derivation of a minimum set of discriminators for atopic dermatitis. Br J Dermatol. 1994 Sep;131(3):383-96. doi: 10.1111/j.1365-2133.1994.tb08530.x.
- Gartstein MA, Rothbart MK. Studying infant temperament via the Revised Infant Behavior Questionnaire. Infant Behavior and Development. 2003;26(1):64-86. https://doi.org/10.1016/S0163-6383(02)00169-8
- van Tilburg MA, Rouster A, Silver D, Pellegrini G, Gao J, Hyman PE. Development and Validation of a Rome III Functional Gastrointestinal Disorders Questionnaire for Infants and Toddlers. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2016 Mar;62(3):384-6. doi: 10.1097/MPG.0000000000000962.
- Eow SY, Gan WY, Jiang T, Loh SP, Lee LJ, Chin YS, Than LTL, How KN, Thong PL, Liu Y, Zhao J, Chen L. MYBIOTA: A birth cohort on maternal and infant microbiota and its impact on infant health in Malaysia. Front Nutr. 2022 Sep 27;9:994607. doi: 10.3389/fnut.2022.994607. eCollection 2022.
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