Étude de cohorte mère-enfant en Malaisie et en Chine
Lait maternel, microbiome intestinal du nourrisson et impact sur la santé du nourrisson : une étude prospective de cohorte mère-nourrisson en Malaisie et en Chine
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le microbiote intestinal joue un rôle essentiel dans les voies de développement des enfants, en particulier au cours des 1000 premiers jours de vie. Un certain nombre de facteurs prénatals et postnatals étaient connus pour affecter le microbiote intestinal chez les nourrissons au cours de leur première année de vie, notamment le mode d'accouchement, les pratiques d'alimentation du nourrisson, l'apport alimentaire et la composition du lait maternel. Cependant, il n'existe aucune étude de cohorte mère-enfant comparant le profil du microbiote intestinal et la composition du lait maternel des mères vivant en Malaisie et en Chine. Des études récentes ont montré que le microbiote intestinal était associé à la santé du nourrisson, notamment au tempérament, aux troubles gastro-intestinaux, à l'eczéma et à l'asthme. Cependant, on sait peu de choses sur le microbiome intestinal et les facteurs qui contribuent à la variation microbienne dans l'intestin des enfants d'Asie du Sud-Est. Une sensibilisation accrue à l'importance de la santé intestinale aide à établir des facteurs prénatals et postnatals qui favorisent le développement et le fonctionnement sains du système immunitaire, de la santé gastro-intestinale et du métabolisme chez les nourrissons.
Cette étude est une étude de cohorte prospective impliquant des femmes enceintes au premier trimestre de grossesse. Les données seront recueillies auprès des femmes enceintes éligibles au cours de leur premier trimestre (8-12 semaines de gestation), du deuxième trimestre (24 semaines de gestation), du troisième trimestre (34 semaines de gestation) et du suivi des nourrissons et des mères après la naissance ( 1-5 jours après l'accouchement), à 10-15 jours, 1 mois, 4 mois et 12 mois avec un total de 8 suivis d'échantillons biologiques mère-enfant et de données de recherche connexes.
Les mères seront interrogées sur les antécédents sociodémographiques et des informations sur les facteurs prénatals et postnatals tels que les antécédents obstétricaux, l'exposition aux antibiotiques/prébiotiques/probiotiques/paracétamol, l'IMC corporel avant la grossesse, le gain de poids gestationnel, le DG, l'activité physique, la sécurité alimentaire, le tabagisme pendant la grossesse/l'exposition secondaire, l'apport alimentaire, le stress pendant la grossesse, le milieu familial, la garde d'animaux de compagnie et la dépression postnatale. Les mères seront également interrogées sur le sexe, l'ordre de naissance, l'âge gestationnel, le mode d'accouchement, le poids corporel, la taille et le tour de tête de leurs nourrissons, l'exposition à la fumée secondaire, l'exposition aux antibiotiques/prébiotiques/probiotiques/paracétamol, les pratiques d'alimentation du nourrisson, les habitudes alimentaires l'apport et la diversité alimentaire. Des mesures anthropométriques des mères et des nourrissons seront effectuées à chaque visite. Des échantillons de sang, de matières fécales, de salive et d'urine de mères et de nourrissons seront également prélevés. Tous les échantillons biologiques sont stockés à -80°C jusqu'à ce qu'ils soient transportés au Centre national d'ingénierie laitière pour la santé maternelle et infantile, Pékin, Chine pour une analyse plus approfondie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shiang Yen Eow, PhD student
- Numéro de téléphone: 017-6803715
- E-mail: cescvin423@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Wan Ying Gan, PhD
- Numéro de téléphone: 012-3564352
- E-mail: wanying@upm.edu.my
Lieux d'étude
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Selangor
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Kajang, Selangor, Malaisie, 43000
- Recrutement
- private hospital
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Contact:
- Private hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes âgées de 18 à 45 ans
- Femmes enceintes qui se présentent au contrôle prénatal dans les cliniques/hôpitaux sélectionnés
- Femmes enceintes dont l'âge gestationnel est inférieur à 12 semaines
- Femmes enceintes qui prévoient de se rendre à des examens postnatals pendant au moins un an dans la même clinique/hôpital
Critère d'exclusion:
- Les femmes enceintes qui reçoivent un diagnostic d'immunodéficience
- Femmes enceintes qui ont une grossesse multiple et un accouchement prématuré (<37 semaines)
- Femmes enceintes qui envisagent de quitter la zone d'étude au cours de la prochaine année
- Femmes enceintes atteintes d'anomalies congénitales du fœtus/nouveau-né
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Mère et bébé
La cohorte sera suivie pendant 2 ans avec 8 points de mesure de suivi des nourrissons jusqu'à l'âge de 1 an.
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Il n'y a pas d'interventions car il s'agit d'une étude de cohorte mère-enfant
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Microbiome du lait maternel
Délai: de la naissance à 12 mois
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La composition du microbiote du lait maternel est déterminée en utilisant le séquençage du gène ARNr 16S
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de la naissance à 12 mois
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Microbiome intestinal
Délai: de la naissance à 12 mois
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Le profil de diversité du microbiome intestinal est analysé à partir des selles en utilisant la qPCR et l'analyse des approches de séquençage
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de la naissance à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tempérament
Délai: 12 mois
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Le tempérament du nourrisson est évalué à l'aide du questionnaire révisé sur le comportement du nourrisson (IBQ-R) (Gartstein et Rothbart, 2003).
Il se compose de 91 items avec 14 sous-échelles, y compris le niveau d'activité, la détresse face aux limitations, le plaisir élevé, le plaisir faible, l'apaisement, la réactivité à la chute, la câlinité, la sensibilité perceptuelle, la tristesse, l'approche et la réactivité vocale.
Les mères sont invitées à signaler les comportements de leurs nourrissons lors d'événements spécifiques au cours de la semaine écoulée à l'aide d'une échelle en 7 points, allant de 1 (jamais) à 7 (toujours).
Les scores totaux de chaque dimension vont de 1 à 7, un score de dimension plus élevé indiquant une tendance plus élevée vers la dimension.
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12 mois
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Symptômes gastro-intestinaux
Délai: de la naissance à 12 mois
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Les mères doivent remplir le questionnaire de diagnostic Rome IV pour les troubles fonctionnels gastro-intestinaux pédiatriques (R4PDQ-tout-petit) concernant les symptômes gastro-intestinaux de leur enfant (Van Tilburg et al., 2016).
Ceux qui remplissent les critères au cours des 3 derniers mois avec l'apparition des symptômes au moins 6 mois avant le diagnostic sont considérés comme ayant un problème gastro-intestinal.
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de la naissance à 12 mois
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Symptômes de l'eczéma
Délai: de la naissance à 12 mois
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La présence d'eczéma chez les nourrissons sera déterminée sur la base de cinq questions des critères diagnostiques du groupe de travail britannique pour la dermatite atopique (Williams et al., 1994) avec des options de réponse "oui" ou "non".
Les scores totaux vont de 0 à 5. Un score plus élevé indique la présence d'eczéma.
L'eczéma chez les nourrissons sera identifié par la présence d'une affection cutanée qui démange plus 2 ou plusieurs des éléments suivants : (1) Antécédents d'implication des plis cutanés tels que les plis des coudes, derrière les genoux, le devant des chevilles, les joues ou autour du cou , (2) Antécédents de maladie atopique chez un parent au premier degré, (3) Antécédents de peau sèche générale et (4) Eczéma visible en flexion.
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de la naissance à 12 mois
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Symptômes de l'asthme
Délai: de la naissance à 12 mois
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L'indice prédictif de l'asthme (API) (Castro-Rodríguez et al., 2000) est utilisé pour déterminer la probabilité que des nourrissons développent de l'asthme.
Un score API positif nécessite des épisodes récurrents de respiration sifflante au cours des 3 premières années de vie et 1 des 2 critères majeurs (eczéma diagnostiqué par le médecin ou asthme parental) ou 2 des 3 critères mineurs (rhinite allergique diagnostiquée par le médecin, respiration sifflante sans rhume, ou éosinophilie ≥4 %).
Un index lâche (<3 épisodes/an et 1 des critères majeurs ou 2 des critères mineurs) et un index rigoureux (≥3 épisodes/an et 1 des critères majeurs ou 2 des critères mineurs) sont disponibles.
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de la naissance à 12 mois
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Alimentation infantile
Délai: de la naissance à 12 mois
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durée de l'allaitement en mois
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de la naissance à 12 mois
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Taille du nourrisson
Délai: de la naissance à 12 mois
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hauteur en cm
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de la naissance à 12 mois
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Poids du nourrisson
Délai: de la naissance à 12 mois
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poids en kg
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de la naissance à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tie Min Jiang, Guilin University of Technology
- Directeur d'études: Li Jun Chen, PhD, Beijing Sanyuan Foods Co Ltd
- Chercheur principal: Wan Ying Gan, PhD, Universiti Putra Malaysia
Publications et liens utiles
Publications générales
- Castro-Rodriguez JA, Holberg CJ, Wright AL, Martinez FD. A clinical index to define risk of asthma in young children with recurrent wheezing. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Oct;162(4 Pt 1):1403-6. doi: 10.1164/ajrccm.162.4.9912111.
- Williams HC, Burney PG, Hay RJ, Archer CB, Shipley MJ, Hunter JJ, Bingham EA, Finlay AY, Pembroke AC, Graham-Brown RA, et al. The U.K. Working Party's Diagnostic Criteria for Atopic Dermatitis. I. Derivation of a minimum set of discriminators for atopic dermatitis. Br J Dermatol. 1994 Sep;131(3):383-96. doi: 10.1111/j.1365-2133.1994.tb08530.x.
- Gartstein MA, Rothbart MK. Studying infant temperament via the Revised Infant Behavior Questionnaire. Infant Behavior and Development. 2003;26(1):64-86. https://doi.org/10.1016/S0163-6383(02)00169-8
- van Tilburg MA, Rouster A, Silver D, Pellegrini G, Gao J, Hyman PE. Development and Validation of a Rome III Functional Gastrointestinal Disorders Questionnaire for Infants and Toddlers. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2016 Mar;62(3):384-6. doi: 10.1097/MPG.0000000000000962.
- Eow SY, Gan WY, Jiang T, Loh SP, Lee LJ, Chin YS, Than LTL, How KN, Thong PL, Liu Y, Zhao J, Chen L. MYBIOTA: A birth cohort on maternal and infant microbiota and its impact on infant health in Malaysia. Front Nutr. 2022 Sep 27;9:994607. doi: 10.3389/fnut.2022.994607. eCollection 2022.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SANYUANUPM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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