갑상선 관련 안병증에 대한 안와 압박술과 사시 수술의 병용
2021년 6월 6일 업데이트: Huasheng Yang, Sun Yat-sen University
중등도 내지 중증의 갑상선 관련 안병증 환자에서 안와 압박술과 사시 수술의 병용 치료 효과
본 연구의 목적은 중등도 내지 중증 갑상선 관련 안병증의 치료에서 안와압박술 후 사시수술과 안와압박술을 병용하는 것이 사시수술보다 나은지 여부를 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 개입 사례 시리즈가 될 것입니다.
중등도에서 중증의 갑상선 관련 안병증이 있는 환자는 무작위로 안와 압박 수술과 사시 수술 또는 안와 압박 수술 후 사시 수술의 조합을 받도록 배정됩니다. 환자는 6개월 동안 추적 관찰됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hua sheng Yang, M.D,PHD
- 전화번호: +8620-87331539
- 이메일: yanghs64@162.com
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중등도에서 중증의 갑상선 관련 안병증
- CAS≤3 점수
- 단안 사시, 편차 ≥20° 또는 35▲
- 내분비학자가 확인한 최소 6개월 동안 안정적인 갑상선 기능
제외 기준:
- 연구 눈의 이전 질병.
- 이전의 전신 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 안와 압박과 사시 수술의 조합
안와 압박술과 사시 수술을 동시에 시행합니다.
|
안와압박수술과 사시수술을 동시에 병행하는
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ACTIVE_COMPARATOR: 안와 압박 후 사시 수술 시행
먼저 안와압박을 시행하고 약 3~6개월 후 사시수술을 시행합니다.
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궤도 압축
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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GO-QoL(Grave's Orbitopathy의 삶의 질)로 측정한 삶의 질.
기간: 수술 후 6주
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모든 GO-QoL 질문은 '매우 제한됨'(1점), '조금 제한됨'(2점) 또는 '전혀 제한되지 않음'(3점)으로 채점되었습니다.
시각 기능(VF)에 대한 질문 1-8과 외모(AP)에 대한 질문 9-16을 합산하여 8에서 24점 사이의 2개의 원시 점수를 생성한 다음 다음 공식에 의해 0에서 100까지의 2개의 총점으로 변환했습니다. 점수 = [(원시 점수 - 8)/16 9 100].
두 경우 모두 더 높은 총 점수는 더 나은 QoL을 나타냅니다.
누락된 값이 있는 경우 나머지 완료된 항목에 대해 총점을 계산했습니다.
그런 다음 변환을 총 점수 = [(원시 점수 - *)/(2x*) x100]으로 조정했습니다. 여기서 *는 완료된 항목의 수입니다.
|
수술 후 6주
|
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GO-QoL(Grave's Orbitopathy를 통한 삶의 질)로 측정한 삶의 질 .
기간: 6 개월
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모든 GO-QoL 질문은 '매우 제한됨'(1점), '조금 제한됨'(2점) 또는 '전혀 제한되지 않음'(3점)으로 채점되었습니다.
시각 기능(VF)에 대한 질문 1-8과 외모(AP)에 대한 질문 9-16을 합산하여 8에서 24점 사이의 2개의 원시 점수를 생성한 다음 다음 공식에 의해 0에서 100까지의 2개의 총점으로 변환했습니다. 점수 = [(원시 점수 - 8)/16 9 100].
두 경우 모두 더 높은 총 점수는 더 나은 QoL을 나타냅니다.
누락된 값이 있는 경우 나머지 완료된 항목에 대해 총점을 계산했습니다.
그런 다음 변환을 총 점수 = [(원시 점수 - *)/(2x*) x100]으로 조정했습니다. 여기서 *는 완료된 항목의 수입니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사시 상태
기간: 수술 후 6주
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위쪽 시선, 아래쪽 시선, 왼쪽 및 오른쪽 시선을 포함한 편차 각도
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수술 후 6주
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사시 상태
기간: 수술 후 6개월
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위쪽 시선, 아래쪽 시선, 왼쪽 및 오른쪽 시선을 포함한 편차 각도
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수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
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