스마트캡과 스마트스웨트패치의 유효성
2022년 11월 10일 업데이트: PepsiCo Global R&D
스마트 캡의 수분 섭취량 측정과 스마트 땀 패치의 운동 중 발한 속도 및 땀 염화물 농도 측정의 타당성 원문보기 KCI 원문보기 인용
주요 목표는 달리기 및 피트니스 운동 중 수분 섭취량을 측정하는 스마트 캡의 타당성과 실외 사이클링, 달리기 및 피트니스 운동 중 땀 속도 및 땀 염화물 농도를 측정하는 스마트 스웨트 패치의 타당성을 결정하는 것입니다.
2차 목표는 문신이 있는 쪽 팔과 없는 쪽 팔에서 지역 발한 속도와 땀 전해질 농도(나트륨, 염화물 및 칼륨)를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
173
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Barrington, Illinois, 미국, 60010
- Gatorade Sports Science Institute (GSSI), 617 West Main Street
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Chicago, Illinois, 미국, 60601
- Grant Park, 337 E Randolph St
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Deer Park, Illinois, 미국, 60010
- Cuba Marsh Forest Preserve, 24205 Cuba Rd
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 주제는 남성 또는 여성입니다.
- 피험자는 16-65세입니다.
- 피험자는 적당히 훈련을 받았습니다(일반 야외 피트니스(~1시간), 자전거 타기(1-2시간) 또는 달리기(0.5-1시간) 세션에 주당 2회 이상 참여).
- 피험자는 강사가 진행하는 피트니스 세션, 일반적인 훈련 실행 또는 그룹 자전거 타기에 참여하고 있습니다.
제외 기준:
- 피험자는 임신 중입니다.
- 주제는 흡연자입니다.
- 피험자는 연구 결과를 방해할 수 있는 약물 또는 경구 보충제를 복용하고 있습니다.
- 피험자는 접착제에 대한 알레르기가 있습니다(예: 일반적인 접착 붕대에 발진 반응을 경험함).
- 피험자는 일반 건강 이력 설문지에서 평가된 심혈관 위험 요소가 2개 이상입니다.
- 피험자는 지난 30일 이내에 임상 시험에 참여했습니다.
- 피험자는 지난 6개월 이내에 모든 PepsiCo 시험에 참여했습니다.
- 피험자가 정보에 입각한 동의를 제공하고 연구 프로토콜을 준수하는 능력을 방해하여 연구 결과의 해석을 혼란스럽게 하거나 사람을 과도한 위험에 빠뜨릴 수 있다고 연구자가 믿는 상태를 가지고 있습니다.
- 피험자는 Gatorade 제품과 경쟁하는 제품을 제조하는 회사에 고용되어 있거나 부모, 보호자 또는 기타 직계 가족이 고용되어 있습니다. 어떤 회사가 Gatorade의 경쟁자로 간주될지 확신이 서지 않는 경우 피험자는 정보에 입각한 동의서에 서명하기 전에 연구 조사관에게 다른 회사의 이름과 해당 회사와의 관계의 성격을 알려주도록 요청받을 것입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 땀율과 땀염소농도를 위한 스마트한 땀패치
피부를 향하는 입구 포트를 통해 땀을 모으는 접착 뒷면이 있는 유연한 27cm2 플랫폼인 표피 미세유체 패치.
맞춤형 소프트웨어는 스마트폰 카메라를 사용하여 미세 유체 패치를 캡처하고 분석합니다.
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지역 반대쪽 팔뚝 패치
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위약 비교기: 땀율 및 땀 전해질에 대한 참조 땀 패치
이온 크로마토그래피에 의한 땀율(중량 측정) 및 전해질(나트륨, 칼륨, 염화물)에 대한 국소 흡수 패치 기술
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지역 반대쪽 팔뚝 패치
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실험적: 스마트 캡 병 유체 측정
스퀴즈 병 뚜껑에 통합된 유체 레벨 센서는 빛의 반사를 통해 병에 남아 있는 유체의 양을 측정합니다.
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병 뚜껑
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다른: 참조 방법 병 유체 측정
Smart Cap 병(달리기 및 피트니스 대상자) 및 비 Smart Cap 병(자전거 타는 사람)의 병 무게 측정(중량 측정 방법)
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병 무게
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유체 섭취
기간: 기준선에서 최대 1시간 운동으로 변경
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스마트 캡(센서) 대 기준 방법(병 무게)
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기준선에서 최대 1시간 운동으로 변경
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지역 발한 속도
기간: 기준선에서 최대 2시간 운동으로 변경
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땀 패치 대 참조 패치 방법
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기준선에서 최대 2시간 운동으로 변경
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지역 땀 염화물 농도
기간: 기준선에서 최대 2시간 운동으로 변경
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땀 패치 대 참조 패치 방법
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기준선에서 최대 2시간 운동으로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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문신이 있거나 없는 지역 발한 비율
기간: 기준선에서 최대 2시간 운동으로 변경
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참고 땀 패치 방법
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기준선에서 최대 2시간 운동으로 변경
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문신이 있거나 없는 지역 땀 나트륨 및 칼륨
기간: 기준선에서 최대 2시간 운동으로 변경
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참고 땀 패치 방법
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기준선에서 최대 2시간 운동으로 변경
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전신 땀율
기간: 기준선에서 최대 2시간 운동까지의 체질량 변화
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체중계
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기준선에서 최대 2시간 운동까지의 체질량 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lindsay Baker, PhD, PepsiCo Global R&D, Gatorade Sports Science Institute (GSSI)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 8일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 25일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 10일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .