Smart Capin ja Smart Sweat Patchin voimassaolo
torstai 10. marraskuuta 2022 päivittänyt: PepsiCo Global R&D
Älykäs lippaus nesteen saannin mittaamisessa ja älykäs hikilappu hikinopeuden ja hikikloridipitoisuuden mittaamisessa harjoituksen aikana
Päätavoitteena on määrittää Smart Capin validiteetti nesteen saannin mittaamisessa juoksun ja kuntoharjoituksen aikana sekä Smart Sweat Patchin validiteetti hikinopeuden ja hikikloridipitoisuuden mittaamisessa ulkopyöräilyn, juoksun ja kuntoharjoituksen aikana.
Toissijaisena tavoitteena on verrata alueellista hikoilunopeutta ja hien elektrolyyttipitoisuuksia (natrium, kloridi ja kalium) vastapuolisissa käsivarsissa tatuoinneilla ja ilman tatuointia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
173
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Barrington, Illinois, Yhdysvallat, 60010
- Gatorade Sports Science Institute (GSSI), 617 West Main Street
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60601
- Grant Park, 337 E Randolph St
-
Deer Park, Illinois, Yhdysvallat, 60010
- Cuba Marsh Forest Preserve, 24205 Cuba Rd
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohde on mies tai nainen
- Aiheena on 16-65-vuotias
- Tutkittava on kohtalaisesti koulutettu (osallistuu säännölliseen ulkoliikuntaan (~1 h), pyöräilyyn (1-2 h) tai juoksuun (0,5-1 h) ≥ 2x viikossa)
- Kohde osallistuu ohjaajan johtamaan kuntoilutunnille, tyypilliseen harjoituslenkille tai ryhmäpyöräilyyn
Poissulkemiskriteerit:
- Kohde on raskaana
- Kohde on tupakoitsija
- Tutkittava ottaa lääkettä tai suun kautta otettavaa lisäravintoa, joka saattaa häiritä tutkimustuloksia
- Kohde on allerginen liima-aineille (esim. kokee ihottumaa tyypillisiin liimasiteisiin)
- Tutkittavalla on ≥ 2 kardiovaskulaarista riskitekijää yleisen terveyshistorian kyselylomakkeen perusteella arvioituna
- Koehenkilö on osallistunut kliiniseen tutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana
- Koehenkilö on osallistunut mihin tahansa PepsiCo-kokeeseen viimeisen 6 kuukauden aikana
- Tutkittavalla on tila, jonka tutkija uskoo häiritsevän hänen kykyään antaa tietoinen suostumus, noudattaa tutkimussuunnitelmaa, mikä saattaa hämmentää tutkimustulosten tulkintaa tai asettaa henkilön tarpeettoman riskin.
- Kohde on sellaisen yrityksen palveluksessa, joka valmistaa mitä tahansa Gatorade-tuotteiden kanssa kilpailevia tuotteita, tai hänellä on vanhempi, huoltaja tai muu välitön perheenjäsen. Jos tutkittava on epävarma, katsotaanko yritystä Gatoraden kilpailijaksi, häntä pyydetään ilmoittamaan tutkimuksen tutkijalle toisen yrityksen nimi ja heidän suhteensa kyseiseen yritykseen ennen kuin he allekirjoittavat tietoisen suostumuksen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Älykäs hikilaastari hikoilunopeudelle ja hikikloridipitoisuudelle
Epidermaalinen mikrofluidilaastari, joka on joustava 27 cm2 alusta, jossa on tarttuva tausta, joka kerää hikeä ihoa päin olevan sisääntuloaukon kautta.
Mukautettu ohjelmisto käyttää älypuhelimen kameraa mikrofluidisen laastarin tallentamiseen ja analysoimiseen.
|
Alueellinen kontralateraalinen kyynärvarren laastari
|
|
Placebo Comparator: Viitehikilaastari hikoilunopeudelle ja hien elektrolyyteille
Alueellinen imukykyinen laastaritekniikka hikoilunopeudelle (gravimetria) ja elektrolyyteille (natrium, kalium, kloridi) ionikromatografialla
|
Alueellinen kontralateraalinen kyynärvarren laastari
|
|
Kokeellinen: Smart Cap pullon nesteen mittaus
Puristuspullon korkkiin integroitu nestemäärän anturi mittaa pullossa jäljellä olevan nesteen määrän valon heijastuksen kautta
|
Pullonkorkki
|
|
Muut: Vertailumenetelmä pullon nesteen mittaus
Pullon mittakaavapaino (gravimetriamenetelmä) Smart Cap -pulloille (juoksu- ja kuntoilukohteille) ja muille kuin Smart Cap -pulloille (pyöräilijöille)
|
Pullon paino
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nesteen saanti
Aikaikkuna: Muuta perustilanteesta jopa 1 tunnin harjoitukseen
|
Smart Cap (anturi) vs. vertailumenetelmä (pullon paino)
|
Muuta perustilanteesta jopa 1 tunnin harjoitukseen
|
|
Alueellinen hikoiluaste
Aikaikkuna: Muuta perustilasta jopa 2 tunnin harjoitukseen
|
Sweat Patch vs. Reference Patch -menetelmä
|
Muuta perustilasta jopa 2 tunnin harjoitukseen
|
|
Alueellinen hikikloridipitoisuus
Aikaikkuna: Muuta perustilasta jopa 2 tunnin harjoitukseen
|
Sweat Patch vs. Reference Patch -menetelmä
|
Muuta perustilasta jopa 2 tunnin harjoitukseen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alueellinen hikoiluaste tatuoinneilla verrattuna ilman tatuointia
Aikaikkuna: Muuta perustilasta jopa 2 tunnin harjoitukseen
|
Vertailuhikilappumenetelmä
|
Muuta perustilasta jopa 2 tunnin harjoitukseen
|
|
Alueellinen hiki natrium ja kalium tatuoinneilla ja ilman tatuointeja
Aikaikkuna: Muuta perustilasta jopa 2 tunnin harjoitukseen
|
Vertailuhikilappumenetelmä
|
Muuta perustilasta jopa 2 tunnin harjoitukseen
|
|
Koko kehon hikoilunopeus
Aikaikkuna: Kehon massan muutos lähtötasosta jopa 2 tunnin harjoitukseen
|
Vaakapaino
|
Kehon massan muutos lähtötasosta jopa 2 tunnin harjoitukseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lindsay Baker, PhD, PepsiCo Global R&D, Gatorade Sports Science Institute (GSSI)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 8. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PEP-2104
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .