Ważność Smart Cap i Smart Sweat Patch
10 listopada 2022 zaktualizowane przez: PepsiCo Global R&D
Ważność inteligentnego nasadki w pomiarze spożycia płynów i inteligentnej plamki potu w pomiarze szybkości pocenia się i stężenia chlorków w pocie podczas ćwiczeń
Głównym celem jest określenie przydatności Smart Cap do pomiaru spożycia płynów podczas biegania i ćwiczeń fitness oraz ważności Smart Sweat Patch do pomiaru szybkości potu i stężenia chlorków w pocie podczas jazdy na rowerze na świeżym powietrzu, biegania i ćwiczeń fitness.
Drugorzędnym celem jest porównanie regionalnej szybkości pocenia się i stężeń elektrolitów w pocie (sodu, chlorków i potasu) na przeciwległych ramionach z tatuażami i bez tatuaży.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Urządzenie: Sweat Patch, wszystkie tematy - bieganie, fitness, jazda na rowerze
- Urządzenie: Referencyjny plaster na pot, wszystkie tematy - bieganie, fitness, jazda na rowerze
- Urządzenie: Smart Cap, tylko dla biegaczy i ćwiczących fitness
- Inny: Butelkowa waga, wszystkie tematy - bieganie, fitness, jazda na rowerze
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
173
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Barrington, Illinois, Stany Zjednoczone, 60010
- Gatorade Sports Science Institute (GSSI), 617 West Main Street
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60601
- Grant Park, 337 E Randolph St
-
Deer Park, Illinois, Stany Zjednoczone, 60010
- Cuba Marsh Forest Preserve, 24205 Cuba Rd
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podmiotem jest mężczyzna lub kobieta
- Podmiot ma 16-65 lat
- Badany jest średnio wytrenowany (uczestniczy w regularnych zajęciach fitness na świeżym powietrzu (~1 h), na rowerze (1-2 h) lub bieganiu (0,5-1 h) ≥2x w tygodniu)
- Uczestnik uczestniczy w prowadzonej przez instruktora sesji fitness, typowym biegu treningowym lub grupowej przejażdżce rowerowej
Kryteria wyłączenia:
- Obiekt jest w ciąży
- Obiekt jest palaczem
- Badany przyjmuje lek lub suplement doustny, który może wpływać na wyniki badania
- Podmiot ma alergię na kleje (np. doświadcza wysypki na typowe bandaże samoprzylepne)
- Pacjent ma ≥ 2 czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego, jak oceniono w Kwestionariuszu Ogólnej Historii Zdrowia
- Uczestnik brał udział w badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
- Uczestnik brał udział w jakimkolwiek badaniu PepsiCo w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Uczestnik cierpi na schorzenie, które zdaniem badacza mogłoby kolidować z jego/jej zdolnością do wyrażenia świadomej zgody, przestrzegania protokołu badania, co mogłoby zakłócić interpretację wyników badania lub narazić osobę na nadmierne ryzyko
- Podmiot jest zatrudniony lub ma rodzica, opiekuna lub innego członka najbliższej rodziny zatrudnionego przez firmę, która wytwarza produkty konkurencyjne w stosunku do jakichkolwiek produktów Gatorade. Jeśli uczestnik nie jest pewien, czy firma zostanie uznana za konkurenta Gatorade, zostanie poproszony o poinformowanie badacza o nazwie drugiej firmy i charakterze ich relacji z tą firmą przed podpisaniem świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Inteligentny plaster potowy do pomiaru szybkości pocenia się i stężenia chlorków w pocie
Naskórkowy plaster mikroprzepływowy, który jest elastyczną platformą o powierzchni 27 cm2 z samoprzylepnym podkładem, który zbiera pot przez skierowany w stronę skóry port wlotowy.
Niestandardowe oprogramowanie wykorzystuje kamerę smartfona do przechwytywania i analizowania łatki mikroprzepływowej.
|
Regionalna przeciwstronna łatka na przedramię
|
|
Komparator placebo: Referencyjny plaster potowy do pomiaru tempa potu i elektrolitów w pocie
Technika regionalnych plastrów absorpcyjnych do pomiaru szybkości pocenia się (grawimetria) i elektrolitów (sodu, potasu, chlorków) metodą chromatografii jonowej
|
Regionalna przeciwstronna łatka na przedramię
|
|
Eksperymentalny: Pomiar płynu w butelce Smart Cap
Czujnik poziomu płynu zintegrowany z zakrętką butelki do wyciskania mierzy ilość płynu pozostałego w butelce na podstawie odbicia światła
|
Nakrętka od butelki
|
|
Inny: Metoda referencyjna pomiaru płynu w butelce
Skala wagi butelki (metoda grawimetryczna) dla butelek Smart Cap (osoby biegające i fitness) oraz butelek innych niż Smart Cap (rowerzyści)
|
Waga butelki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożycie płynów
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej do maksymalnie 1 godziny ćwiczeń
|
Smart Cap (czujnik) a metoda referencyjna (waga butelki)
|
Zmień od linii podstawowej do maksymalnie 1 godziny ćwiczeń
|
|
Regionalny wskaźnik pocenia się
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej do maksymalnie 2 godzin ćwiczeń
|
Metoda Sweat Patch kontra referencyjna
|
Zmień od linii podstawowej do maksymalnie 2 godzin ćwiczeń
|
|
Regionalne stężenie chlorków w pocie
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej do maksymalnie 2 godzin ćwiczeń
|
Metoda Sweat Patch kontra referencyjna
|
Zmień od linii podstawowej do maksymalnie 2 godzin ćwiczeń
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Regionalny wskaźnik pocenia się w porównaniu z tatuażami bez
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej do maksymalnie 2 godzin ćwiczeń
|
Referencyjna metoda łatek potu
|
Zmień od linii podstawowej do maksymalnie 2 godzin ćwiczeń
|
|
Regionalne zestawienie sodu i potasu w pocie z tatuażami w porównaniu z osobami bez tatuaży
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej do maksymalnie 2 godzin ćwiczeń
|
Referencyjna metoda łatek potu
|
Zmień od linii podstawowej do maksymalnie 2 godzin ćwiczeń
|
|
Szybkość pocenia się całego ciała
Ramy czasowe: Zmiana masy ciała od wartości wyjściowej do 2 godzin ćwiczeń
|
Skaluj wagę
|
Zmiana masy ciała od wartości wyjściowej do 2 godzin ćwiczeń
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lindsay Baker, PhD, PepsiCo Global R&D, Gatorade Sports Science Institute (GSSI)
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PEP-2104
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .