새로운 웨어러블 센서를 통한 ACDF 수술 후 삼킴곤란 측정
전방 경추 추간판 절제술 및 융합(ACDF) 후 수술 후 모니터링을 위한 새로운 웨어러블 피부 센서의 타당성 평가
연구 개요
상세 설명
삼킴곤란, 발성장애 및 경추 운동 범위(ROM) 상실은 전방 경추 수술, 특히 전방 경추 추간판 절제술 및 융합(ACDF) 후 흔한 합병증입니다. 임상적 중요성에도 불구하고 이러한 합병증의 치료 및/또는 예방에 대한 연구는 타당하고 신뢰할 수 있는 결과 측정의 부족으로 인해 제한적입니다. 대부분의 연구는 이비인후과 문헌에서 발견되며 질병의 병태생리학, 진단 및 치료에 초점을 맞추고 있습니다.
삼킴곤란 및 발성장애는 MD Anderson Dysphasia Inventory 및 SWAL-QOL을 포함하여 환자가 직접 보고한 설문지로 널리 측정됩니다. 그러나 이러한 검증된 결과 도구는 완료하기가 번거롭기 때문에 수술 후 ACDF 환자를 포함하여 임상 실습에 널리 수용되지 않았습니다. 문헌에서 검증되지 않은 주관적 설문지인 Bazaz 점수는 ACDF 후 삼킴곤란을 평가하는 데에도 사용되었습니다. Bazaz 점수를 사용한 평가는 외과의가 환자의 목소리를 듣고 수술 후 쉰 목소리를 기록하는 임상 검사를 기반으로 합니다. 최근에는 새로운 환자 중심 결과인 섭식 평가 도구(EAT-10)와 음성 장애 지수(VHI-10)가 개발되었습니다. EAT-10과 VHI-10 모두 수술 후 ACDF 환자의 삼킴곤란과 발성곤란을 각각 평가하는 데 탁월한 타당성과 신뢰성을 가지고 있으며 초기 삼킴곤란이나 발성곤란의 심각성을 문서화하고 광범위한 환자의 치료 반응을 모니터링하는 데 사용할 수 있습니다. 삼킴 장애 및 음성 장애. 그러나 삼킴곤란과 발성장애를 단독으로 평가하는 이러한 방법은 삼킴곤란이나 발성장애의 중증도와 특성에 대한 제한된 정보를 제공하며 수술 후 기간 동안 삼킴 또는 말하기 기능을 지속적으로 모니터링하지 않습니다.
이 연구에서 조사 중인 웨어러블 센서는 수술 후 ACDF 환자의 삼킴곤란, 발성장애, 자궁경부 ROM 및 전반적인 회복 과정을 모니터링하는 새롭고 비침습적이며 사용하기 쉬운 방법을 제공합니다. 이전 테스트에서는 생체 신호(심박수 및 호흡수 포함), 삼킴 횟수, 말하는 시간, 에너지 소비, 경부 목 움직임 및 신체 방향을 모니터링하는 센서의 기능을 입증했습니다. EAT-10 및 VHI-10 점수와 함께 센서 측정 삼킴 횟수 및 말하는 시간은 삼킴곤란 및 발성장애의 진행에 대한 포괄적인 보기를 제공할 수 있습니다. 센서로 측정한 경부 목 움직임은 경부 ROM을 지속적으로 평가할 수 있습니다. 심박수, 호흡수, 에너지 소비 및 신체 방향을 포함하여 센서에 의해 캡처된 다른 일반 메트릭은 수술 후 ACDF 환자의 회복에 대한 다른 의미 있는 측정을 제공할 수 있습니다. 이 센서는 또한 환자와 의사로부터 편안함, 사용 용이성 및 적용에 대한 긍정적인 피드백을 받아 ACDF 환자의 수술 후 관리 품질을 개선하는 데 이러한 센서의 잠재적 가치를 입증했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 경추 신경근병증 또는 척수병증의 진단을 위해 하나 이상의 수준에 대해 전방 경추 추간판 절제술 및 유합술(ACDF)을 받은 환자
- 수술 후 약속을 위해 MSK 정형외과로 돌아갈 예정
- 수술 당시 18~88세
제외 기준:
- 하나 이상의 수술 수준에서 이전 ACDF 수술의 개정을 받은 환자
- 외상성 또는 종양학적 병인에 대해 수행된 수술
- 취약 인구의 구성원(예: 수감자, 임산부)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 웨어러블 센서 적용
이 참가자의 경우 웨어러블 ADAM 센서를 흉골 노치에 배치하여 수술 후 최대 14일 동안 해부학적 데이터를 기록합니다.
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참가자는 단일 레벨 또는 다중 레벨 자궁 경부 질환에 대해 이전에 예정된 전방 자궁 경부 절제술 및 융합을 받고 있습니다.
해부학적 데이터 수집을 위해 수술 후 흉골상절흔에 ADAM 센서 적용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 발성의 진동 주파수
기간: 수술 후 0~24시간
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헤르츠(Hz) 단위의 동작 및 발성에서 기계 음향 출력에 대한 장치의 감도
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수술 후 0~24시간
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수술 부위의 피부 온도
기간: 수술 후 0~24시간
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수술 부위의 온도에 대한 장치의 감도(섭씨)
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수술 후 0~24시간
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가동 범위 운동 시 생성되는 근력
기간: 수술 후 0~24시간
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중력 가속도 단위로 측정된 힘 벡터(g; 제곱초당 9.81미터)
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수술 후 0~24시간
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알고리즘 검증
기간: 마취후치료실에서 진정에서 깨어난 직후와 퇴원 직전
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ADvanced Acousto-Mechanic 센서를 이용하여 목 움직임을 측정하기 위해 생성된 알고리즘의 정확도를 측정합니다.
데이터 분석에서는 마취 후 치료실에서 진정에서 깨어난 직후 수집된 동작 샘플과 퇴원 직전에 수집된 동작 샘플을 구분하지 못했습니다.
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마취후치료실에서 진정에서 깨어난 직후와 퇴원 직전
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shuai Xu, MD, Northwestern University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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