심미적 치관 연장을 위한 디지털 계획 및 유도 이중 기법
2024년 5월 8일 업데이트: Universidade Federal de Alfenas
심미적 치관 길이연장에서 디지털 계획 및 유도 이중 기법의 효과: 무작위 통제 임상 시험
과도한 치은 노출, 일반적으로 치은미소(gingival smile)라고 불리는 것은 치아 치은 부조화를 초래합니다.
치은 미소 치료 중 하나는 적절한 임상적 치관 길이를 제공하고 치은 표시를 감소시키는 심미 관련 치관 연장 수술(ACL)입니다.
이러한 맥락에서 ACL의 효율성과 예측 가능성을 높이기 위해 디지털 계획 및 가이드 이중 기술이 제안되었습니다.
이 기술에서는 환자의 안면 및 치아 분석을 수행하고 구강 내 디지털 스캔으로 얻은 디지털 모델로 전송합니다.
디지털 모델은 ACL에서 치은 및 치조 마진의 최종 위치를 결정하는 이중 가이드를 만드는 데 사용됩니다.
유망한 결과를 보여주는 기술에도 불구하고 이 기술의 효과를 평가하는 임상 연구는 거의 없습니다.
본 연구는 치은 변연 위치의 예측성/안정성과 ACL 후 환자 만족도와 관련하여 ACL에서 디지털 계획 및 유도 이중 기법을 기존 기법과 비교하여 평가하는 것을 목표로 한다.
변경된 수동 발진 유형 I 하위 범주 B로 진단된 24명의 환자가 선택되어 두 그룹으로 나뉩니다.
대조군(n = 12)에서 환자는 임상 검사를 사용하여 계획된 기존 ACL에 제출될 것입니다. 테스트 그룹(n = 12)에서 환자는 CBCT(cone beam computed tomography), 디지털 계획 및 유도 이중 기술을 사용하여 ACL에 제출됩니다.
프로빙 깊이(PS), 임상 부착 수준(CAL), 임상 크라운 길이(CCL), 해부학적 크라운 길이(ACL) 및 치조골 크레스트 거리에 대한 백악질-에나멜 접합부를 포함한 치주 임상 매개변수는 기준선에서 즉시 임상적으로 평가됩니다. 수술 후, 시술 후 4, 8, 12개월.
참가자는 미소, 잇몸 및 치아 특성에 대한 만족도와 절차에 대한 경험을 평가하기 위해 설문지에 제출됩니다.
연구자들은 연구를 통해 두 기술의 효과를 입증하고 기존 ACL 기술과 관련하여 유도 이중 기술의 환자와 치과의사를 위한 임상 비용 이점을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minas Gerais
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Alfenas, Minas Gerais, 브라질, 37130-013
- Universidade Federal de Alfenas
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 비흡연자;
- 치주 및 전신 건강;
- 6개의 상악 전치부를 포함하여 20개 이상의 치아를 가진 환자;
- 2차 전치부에서 변경된 수동 맹출 진단(유형 I 하위 범주 B로 분류됨).
제외 기준:
- 교정치료;
- 보철 크라운의 존재;
- 광범위한 복원;
- 광범위한 절단 가장자리 마모;
- 상악 전치부의 오정렬.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 테스트 그룹
환자는 CBCT(cone beam computed tomography), 디지털 계획 및 유도 이중 기술을 사용하여 계획된 ACL에 제출됩니다.
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이중 가이드가 배치되고 각 치아의 내부 베벨 절개가 가이드 경계에 따라 이루어집니다.
초기 절개 후, 절개된 치은 조직은 치주 큐렛을 사용하여 제거됩니다.
관련 치아에 내부 베벨 절개가 이루어지고 전체 두께 플랩이 점막치은 접합부 수준까지 변위되어 뼈 능선(BC)이 노출됩니다.
이중 가이드를 다시 배치하고 이중 가이드를 따라 카바이드 드릴과 수동 치즐을 사용하여 뼈 조직을 제거합니다.
Interproximal crestal bone은 제거되지 않습니다.
플랩을 안정화하기 위해 간단한 치간 단속 봉합이 수행됩니다.
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활성 비교기: 대조군
환자는 임상 검사를 사용하여 계획된 기존 ACL에 제출됩니다.
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잇몸 천정 최종 위치의 경계는 치주 프로브를 사용하여 치아에서 수행됩니다.
이 경계는 치관 길이/너비 비율과 CEJ(cemento-enamel junction)의 위치를 기준으로 육안 검사를 통해 이루어집니다.
중절치와 송곳니의 치은 변연은 비슷한 높이에 배치되고 측면 절치에 대해 보다 관상 치은 윤곽이 결정됩니다.
각 치아에 블레이드를 사용하여 내부 베벨 절개를 하여 치간 유두를 보존합니다.
절개된 잇몸 조직은 두 그룹 모두에서 치주 큐렛을 사용하여 제거됩니다.
관련 치아에 내부 베벨 절개가 이루어지고 전체 두께 플랩이 점막치은 접합부 수준까지 변위되어 뼈 능선(BC)이 노출됩니다.
카바이드 드릴과 수동 치즐은 3mm의 CEJ-BC 거리를 얻기 위해 뼈 절제에 사용됩니다.
간단한 interproximal 중단 봉합이 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 크라운 길이의 변화.
기간: 기준선, 개입 직후, 4, 8, 12개월.
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치주 프로브를 사용하여 절단 가장자리와 치은 변연 사이의 거리로 측정되며 두 그룹에서 치은 변연의 안정성을 결정합니다.
CBCT(cone beam computed tomography)를 사용하여 임상 크라운 길이도 측정합니다.
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기준선, 개입 직후, 4, 8, 12개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치은 디스플레이의 변화.
기간: 기준선, 4, 8, 12개월.
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치주 탐침을 이용하여 활짝 웃을 때 중절치 치은연과 윗입술 주홍의 하연 사이의 거리를 측정하였다.
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기준선, 4, 8, 12개월.
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치은 폭의 변화.
기간: 기준선, 개입 직후, 4, 8, 12개월.
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시각적 방법을 사용하여 mucogingival junction과 gingival margin 사이의 거리로 측정됩니다.
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기준선, 개입 직후, 4, 8, 12개월.
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치은 변연 위치의 변화.
기간: 기준선, 4, 8, 12개월.
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치주 탐침을 사용하여 백악질-법랑질 접합부에서 치은 변연까지의 거리로 측정됩니다.
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기준선, 4, 8, 12개월.
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치은 두께의 변화.
기간: 기준선.
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확고한 저항이 충족될 때까지 표면에 수직으로 삽입된 근관 파일로 치은 변연의 3mm 치근단에서 측정하고 디지털 구경을 사용하여 가장 가까운 밀리미터로 기록했습니다.
치은 두께도 콘 빔 컴퓨터 단층 촬영(CBCT)을 사용하여 측정됩니다.
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기준선.
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해부학적 크라운 길이의 변화.
기간: 개입 중.
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치주 탐침과 CBCT(cone beam computed tomography)를 사용하여 치아의 장축을 따라 절치 가장자리와 법랑질 접합부 사이의 거리로 플랩 상승 후 측정됩니다.
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개입 중.
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백악질-법랑질 접합부와 뼈 능선 사이의 거리.
기간: 개입 중.
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치주 탐침과 CBCT(cone beam computed tomography)를 사용하여 백악질-법랑질 접합부와 뼈 능선 사이의 거리를 측정했습니다.
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개입 중.
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프로빙 깊이 변경.
기간: 기준선, 4, 8, 12개월.
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치주 탐침을 사용하여 치은 가장자리와 치은 고랑의 바닥 사이의 거리로 측정됩니다.
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기준선, 4, 8, 12개월.
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임상 애착 수준의 변화
기간: 기준선, 4, 8, 12개월.
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치주 탐침을 사용하여 백악질-법랑질 접합부와 고랑 바닥 사이의 거리로 측정됩니다.
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기준선, 4, 8, 12개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Suzane C Pigossi, PhD, Universidade Federal de Alfenas
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 19일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 4일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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