Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Digital planlægning og guidet dobbeltteknik i æstetisk kroneforlængelse

8. maj 2024 opdateret af: Universidade Federal de Alfenas

Effektiviteten af ​​digital planlægning og guidet dobbeltteknik i æstetisk kroneforlængelse: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Overdreven tandkødseksponering, almindeligvis kaldet tandkødssmil, resulterer i en dentogingival disharmoni. En af behandlingerne for tandkødssmil er den æstetik-relaterede kroneforlængende kirurgi (ACL) for at give en tilstrækkelig klinisk kronelængde og mindske tandkødsdisplayet. I denne sammenhæng er digital planlægning og guidet dobbeltteknik blevet foreslået for at øge effektiviteten og forudsigeligheden af ​​ACL. I denne teknik udføres en ansigts- og tandanalyse af patienten og overføres til en digital model opnået ved intraoral digital scanning. Den digitale model bruges til at skabe en dobbelt guide, der bestemmer den endelige position af tandkøds- og alveolmarginen i ACL. På trods af at teknikken viser lovende resultater, er kliniske undersøgelser, der evaluerer effektiviteten af ​​denne teknik, sparsomme. Nærværende undersøgelse har til formål at evaluere den digitale planlægning og den guidede dobbelte teknik i ACL sammenlignet med konventionel teknik i forhold til forudsigeligheden/stabiliteten af ​​tandkødsmarginpositioneringen og patienttilfredshed efter ACL. 24 patienter diagnosticeret med ændret passiv eruption type I underkategori B vil blive udvalgt og opdelt i to grupper. I kontrolgruppen (n = 12) vil patienter blive underkastet den konventionelle ACL planlagt ved hjælp af klinisk undersøgelse; i testgruppen (n = 12) vil patienter blive underkastet ACL ved hjælp af keglestrålecomputertomografi (CBCT), digital planlægning og guidet dobbeltteknik. Parodontale kliniske parametre, herunder sonderingsdybde (PS), klinisk tilknytningsniveau (CAL), klinisk kronelængde (CCL), anatomisk kronelængde (ACL) og cemento-emaljeforbindelse til alveolær knogletopafstand vil blive evalueret klinisk ved baseline, i den umiddelbare postoperativt, 4, 8 og 12 måneder efter indgrebet. Deltagerne vil blive sendt til spørgeskemaer for at vurdere tilfredsheden med smilet, tandkødet og tandens egenskaber og erfaring med proceduren. Efterforskerne har til formål med undersøgelsen at demonstrere effektiviteten af ​​begge teknikker og evaluere den kliniske omkostningsfordel for patienten og tandlægen ved den guidede dobbelte teknik i forhold til den konventionelle ACL-teknik.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Minas Gerais
      • Alfenas, Minas Gerais, Brasilien, 37130-013
        • Universidade Federal de Alfenas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke-rygere;
  • Periodontal og systemisk sund;
  • Patienter med mere end 20 tænder inklusive de seks maxillære fortænder;
  • Ændret passiv eruptionsdiagnose (klassificeret som type I underkategori B) i de kvadratiske fortænder.

Ekskluderingskriterier:

  • Ortodontisk behandling;
  • Tilstedeværelse af protetiske kroner;
  • Omfattende restaureringer;
  • Omfattende incisal kantslidning;
  • Fejlstilling på maksillære fortænder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Testgruppe
Patienter vil blive sendt til ACL planlagt ved hjælp af keglestrålecomputertomografi (CBCT), digital planlægning og guidet dobbeltteknik.
Den dobbelte guide vil blive placeret, og der vil blive lavet et indvendigt skråsnit på hver tand efter guidens afgrænsning. Efter det indledende snit vil det indskårne tandkødsvæv blive fjernet ved hjælp af en parodontal curette. Et indvendigt skråsnit vil blive lavet i de involverede tænder, og en flap i fuld tykkelse vil blive forskudt op til mucogingival overgangsniveau for at blotlægge knoglekammen (BC). Den dobbelte guide vil blive placeret igen, og knoglevævet vil blive fjernet ved hjælp af hårdmetalbor og manuelle mejsler efter den dobbelte guide. Ingen interproximal crestal knogle vil blive fjernet. Simple interproksimale afbrudte suturer vil blive udført for at stabilisere flappen.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Patienter vil blive underkastet den konventionelle ACL planlagt ved hjælp af klinisk undersøgelse.
Afgrænsningen af ​​den endelige tandkødszenith-position vil ske på tænderne ved hjælp af en parodontal sonde. Denne afgrænsning vil ske ved visuel undersøgelse baseret på kronelængde/breddeforholdet og positionen af ​​cemento-emaljeforbindelsen (CEJ). Tandkødsranden af ​​de centrale og hunde fortænder vil blive placeret i lignende højder, og en mere koronal tandkødskontur vil blive bestemt for de laterale fortænder. Et indvendigt skråsnit vil blive lavet med et blad på hver tand, hvilket bevarer de interdentale papiller. Det indskårne tandkødsvæv vil blive fjernet ved hjælp af en parodontal curette i begge grupper. Et indvendigt skråsnit vil blive lavet i de involverede tænder, og en flap i fuld tykkelse vil blive forskudt op til mucogingival overgangsniveau for at blotlægge knoglekammen (BC). Hårdmetalbor og manuelle mejsler vil blive brugt til knogleresektion for at opnå en CEJ-BC afstand på 3 mm. Simple interproksimale afbrudte suturer vil blive udført.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af klinisk kronelængde.
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter interventionen, 4, 8 og 12 måneder.
Målt som afstanden mellem incisal kant og gingival marginal ved hjælp af en periodontal probe, og dens vil bestemme stabiliteten af ​​gingival marginen i begge grupper. Den kliniske kronelængde vil også blive målt ved hjælp af en keglestrålecomputertomografi (CBCT)
Baseline, umiddelbart efter interventionen, 4, 8 og 12 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af tandkødsdisplay.
Tidsramme: Baseline, 4, 8 og 12 måneder.
Målt som afstanden mellem den centrale tandkødsrand for fortanden under aktivt smil og den nedre kant af overlæbens vermilion ved hjælp af en parodontal sonde.
Baseline, 4, 8 og 12 måneder.
Ændring af tandkødsbredde.
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter interventionen, 4, 8 og 12 måneder.
Målt som afstanden mellem mucogingival junction og gingival margin ved hjælp af den visuelle metode.
Baseline, umiddelbart efter interventionen, 4, 8 og 12 måneder.
Ændring af tandkødsmarginposition.
Tidsramme: Baseline, 4, 8 og 12 måneder.
Målt som afstanden mellem cemento-emalje og tandkødsmargin ved hjælp af en parodontal sonde.
Baseline, 4, 8 og 12 måneder.
Ændring af tandkødstykkelse.
Tidsramme: Baseline.
Målt ved 3 mm apikalen af ​​tandkødsmarginen med en endodontifil indsat vinkelret på overfladen, indtil fast modstand blev mødt, og registreret til nærmeste millimeter ved hjælp af en digital kaliber. Tandkødstykkelsen vil også blive målt ved hjælp af en keglestrålecomputertomografi (CBCT).
Baseline.
Ændring af anatomisk kronelængde.
Tidsramme: Under indgrebet.
Målt efter flap elevation som afstanden mellem incisal kant og cemento-emalje forbindelse langs tandens lange akse ved hjælp af en parodontal sonde og keglestrålecomputertomografi (CBCT).
Under indgrebet.
Afstand mellem cemento-emaljeforbindelse og knoglekammen.
Tidsramme: Under indgrebet.
Målt af afstanden mellem cemento-emaljeforbindelse og knoglekam ved hjælp af en parodontalsonde og keglestrålecomputertomografi (CBCT).
Under indgrebet.
Ændring af sonderingsdybde.
Tidsramme: Baseline, 4, 8 og 12 måneder.
Målt som afstanden mellem tandkødsranden og bunden af ​​tandkødssulcus ved hjælp af en parodontal sonde.
Baseline, 4, 8 og 12 måneder.
Ændring af klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: Baseline, 4, 8 og 12 måneder.
Målt som afstanden mellem cemento-emaljeforbindelsen og bunden af ​​sulcus ved hjælp af en parodontal sonde.
Baseline, 4, 8 og 12 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Suzane C Pigossi, PhD, Universidade Federal de Alfenas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

10. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ACL - UNIFAL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner