Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Digitális tervezés és irányított kettős technika az esztétikai koronahosszabbításban

2021. szeptember 28. frissítette: Universidade Federal de Alfenas

A digitális tervezés és az irányított kettős technika hatékonysága az esztétikai koronahosszabbításban: Randomizált, ellenőrzött klinikai vizsgálat

A túlzott gingivális expozíció, amelyet általában gingivális mosolynak neveznek, dentogingivális diszharmóniát eredményez. Az egyik gingivális mosolykezelés az esztétikailag összefüggő koronahosszabbító műtét (ACL), amely megfelelő klinikai koronahosszt biztosít és csökkenti a fogíny megjelenítését. Ebben az összefüggésben a digitális tervezést és az irányított kettős technikát javasolták az ACL hatékonyságának és kiszámíthatóságának növelésére. Ezzel a technikával a páciens arc- és fogászati ​​elemzését végzik el, és egy intraorális digitális szkenneléssel nyert digitális modellre helyezik át. A digitális modellt egy kettős vezető létrehozására használják, amely meghatározza a fogíny és az alveoláris perem végső helyzetét az ACL-ben. Annak ellenére, hogy a technika ígéretes eredményeket mutat, e technika hatékonyságát értékelő klinikai tanulmányok alig állnak rendelkezésre. Jelen tanulmány célja a digitális tervezés és az irányított kettős technika értékelése az ACL-ben a hagyományos technikával összehasonlítva az ínyszél helyzetének kiszámíthatósága/stabilitása és az ACL utáni betegelégedettség tekintetében. Huszonnégy olyan beteget, akiknél I. típusú, B alkategóriájú, megváltozott passzív kitöréssel diagnosztizáltak, kiválasztják és két csoportra osztják. A kontrollcsoportban (n = 12) a betegeket klinikai vizsgálattal tervezett hagyományos ACL-nek vetik alá; a tesztcsoportban (n = 12) a betegeket ACL-nek vetik alá kúpos komputertomográfiával (CBCT), digitális tervezéssel és irányított kettős technikával. A periodontális klinikai paramétereket, beleértve a szondázási mélységet (PS), a klinikai kötődési szintet (CAL), a klinikai korona hosszát (CCL), a korona anatómiai hosszát (ACL) és a cementozománc csatlakozási távolságot az alveoláris csontok gerincétől, klinikailag értékelik kiinduláskor, a közvetlen közelben. műtét után, 4, 8 és 12 hónappal a beavatkozás után. A résztvevőket kérdőíveken küldik ki, hogy felmérjék a mosollyal, az íny- és fogakkal kapcsolatos elégedettségüket, valamint az eljárással kapcsolatos tapasztalataikat. A kutatók célja, hogy a vizsgálattal demonstrálják mindkét technika hatékonyságát, és értékeljék az irányított kettős technika klinikai költséghaszonságát a páciens és a fogorvos számára a hagyományos ACL technikához képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Minas Gerais
      • Alfenas, Minas Gerais, Brazília, 37130-013
        • Universidade Federal de Alfenas

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nem dohányzók;
  • Parodontális és szisztémás szempontból egészséges;
  • 20-nál több fogú betegek, beleértve a hat elülső maxilláris fogat;
  • Megváltozott passzív eruptio diagnózis (az I. típusú B alkategóriába sorolva) a négyzetes elülső fogakban.

Kizárási kritériumok:

  • Fogszabályozási kezelés;
  • Protetikus koronák jelenléte;
  • Széles körű helyreállítások;
  • Kiterjedt incizális élkopás;
  • Eltérés a maxilláris elülső fogakon.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tesztcsoport
A betegeket cone beam computed tomographiával (CBCT), digitális tervezéssel és irányított kettős technikával tervezett ACL-nek vetik alá.
Eljárás: Irányított kettős esztétikai koronahosszabbító műtét
A kettős vezetőt elhelyezzük, és minden fogon egy belső ferde bemetszést készítünk a vezető elhatárolása után. A kezdeti bemetszés után a bemetszett ínyszövetet parodontális küret segítségével eltávolítjuk. Az érintett fogakban belső ferde bemetszést végeznek, és egy teljes vastagságú lebenyet eltolnak a mucogingivális csomópont szintjéig, hogy feltárják a csonttarajt (BC). A kettős vezetőt ismét elhelyezik, és a csontszövetet keményfém fúrók és kézi vésők segítségével távolítják el a kettős vezetőt követve. Az interproximális crestalis csont nem kerül eltávolításra. A lebeny stabilizálása érdekében egyszerű interproximális megszakított varratokat kell végezni.
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A betegeket a tervezett hagyományos ACL-nek vetik alá klinikai vizsgálat segítségével.
Eljárás: Hagyományos esztétikai koronahosszabbító műtét
Az íny zenit végső pozíciójának lehatárolása a fogakon parodontális szondával történik. Ez az elhatárolás vizuális vizsgálattal történik a korona hossz/szélesség aránya és a cementozománc csomópont (CEJ) helyzete alapján. A centrális és a szemfogak ínyszéle hasonló magasságban kerül elhelyezésre, és az oldalsó metszőfogaknál koronálisabb fogínykontúr kerül meghatározásra. Belső ferde bemetszést végeznek egy pengével minden fogon, megőrizve a fogközi papillákat. A bemetszett ínyszövetet fogágykötettel távolítják el mindkét csoportban. Az érintett fogakban belső ferde bemetszést végeznek, és egy teljes vastagságú lebenyet eltolnak a mucogingivális csomópont szintjéig, hogy feltárják a csonttarajt (BC). Keményfém fúrókat és kézi vésőket használnak a csontreszekcióhoz, hogy 3 mm-es CEJ-BC távolságot érjenek el. Egyszerű interproximális megszakított varratokat végeznek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A klinikai koronahossz változása.
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után, 4, 8 és 12 hónap.
Az incizális szél és a gingiva marginális távolságaként mérve parodontális szondával, és ez határozza meg a fogíny szélének stabilitását mindkét csoportban. A klinikai korona hosszát kúpos komputertomográfia (CBCT) segítségével is megmérik.
Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után, 4, 8 és 12 hónap.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ínykijelzés megváltozása.
Időkeret: Kiindulási állapot, 4, 8 és 12 hónap.
Az aktív mosoly során a középső metszőfog ínyszéle és a felső ajak rózsa alsó határa közötti távolságként mérve periodontális szondával.
Kiindulási állapot, 4, 8 és 12 hónap.
Az íny szélességének változása.
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után, 4, 8 és 12 hónap.
Vizuális módszerrel mérve a mukogingivális csomópont és az ínyszél közötti távolságként.
Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után, 4, 8 és 12 hónap.
Az ínyszél helyzetének megváltozása.
Időkeret: Kiindulási állapot, 4, 8 és 12 hónap.
A cement-zománc csatlakozás és az ínyszél távolságaként mérve, parodontális szondával.
Kiindulási állapot, 4, 8 és 12 hónap.
Az íny vastagságának változása.
Időkeret: Alapvonal.
Az ínyszegély 3 mm-es csúcsánál mérve, a felületre merőlegesen behelyezett endodonciai reszelővel, amíg szilárd ellenállást nem találtunk, és milliméteres pontossággal rögzítettük digitális kaliberrel. A fogíny vastagságát kúpos komputertomográfia (CBCT) segítségével is megmérjük.
Alapvonal.
A korona anatómiai hosszának változása.
Időkeret: A beavatkozás során.
A lebeny megemelkedése után mérve a metszés széle és a cement-zománc csatlakozás közötti távolságként, a fog hossztengelye mentén, parodontális szondával és kúpos komputertomográfiával (CBCT).
A beavatkozás során.
A cement-zománc csomópont és a csontgerinc közötti távolság.
Időkeret: A beavatkozás során.
A cement-zománc csomópont és a csonthéj közötti távolság mérése periodontális szondával és kúpos komputertomográfiával (CBCT).
A beavatkozás során.
A szondázási mélység változása.
Időkeret: Kiindulási állapot, 4, 8 és 12 hónap.
A fogíny széle és a gingivális barázda alja közötti távolságként mérve periodontális szondával.
Kiindulási állapot, 4, 8 és 12 hónap.
A klinikai kötődési szint változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 4, 8 és 12 hónap.
A cement-zománc csatlakozás és a barázda alja közötti távolságként mérve, parodontális szondával.
Kiindulási állapot, 4, 8 és 12 hónap.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidade Federal de Alfenas

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Suzane C Pigossi, PhD, Universidade Federal de Alfenas

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. szeptember 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 4.

Első közzététel (Tényleges)

2021. június 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 28.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ACL - UNIFAL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogkitörési zavar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Luxembourg

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel