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審美的なクラウン延長におけるデジタル計画とガイド付きデュアル テクニック

2024年5月8日 更新者:Universidade Federal de Alfenas

審美的なクラウン延長におけるデジタル計画とガイド付きデュアル テクニックの有効性: 無作為化対照臨床試験

一般に歯肉スマイルと呼ばれる過度の歯肉露出は、歯肉の不調和をもたらします。 歯肉スマイル治療の 1 つは、審美性に関連した歯冠延長手術 (ACL) であり、適切な臨床歯冠の長さを提供し、歯肉の表示を減少させます。 これに関連して、ACL の有効性と予測可能性を高めるために、デジタル プランニングとガイド付きデュアル テクニックが提案されています。 この技術では、患者の顔面および歯の分析が行われ、口腔内デジタルスキャンによって得られたデジタルモデルに転送されます。 デジタル モデルは、ACL の歯肉と歯槽縁の最終的な位置を決定する二重ガイドを作成するために使用されます。 有望な結果を示す技術にもかかわらず、この技術の有効性を評価する臨床研究はほとんどありません。 本研究は、ACL 後の歯肉縁の位置の予測可能性/安定性と患者の満足度に関して、従来の技術と比較して、ACL のデジタル計画とガイド付きデュアル技術を評価することを目的としています。 変更された受動的発疹I型サブカテゴリーBと診断された24人の患者が選択され、2つのグループに分けられます。 対照群(n = 12)では、患者は臨床検査を使用して計画された従来のACLに提出されます。テストグループ(n = 12)では、患者はコーンビームコンピューター断層撮影法(CBCT)、デジタル計画、ガイド付きデュアル技術を使用してACLに提出されます。 プロービング深度(PS)、臨床付着レベル(CAL)、臨床歯冠長(CCL)、解剖学的歯冠長(ACL)、およびセメントエナメル接合部から歯槽骨頂までの距離を含む歯周臨床パラメータは、ベースラインで臨床的に評価されます。術後、手術後4、8、および12か月。 参加者は、笑顔、歯茎、歯の特徴、および手順の経験に対する満足度を評価するためのアンケートに提出されます。 研究者は、この研究で両方の技術の有効性を実証し、従来の ACL 技術と比較して、ガイド付きデュアル技術の患者と歯科医の臨床的費用便益を評価することを目指しています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minas Gerais
      • Alfenas、Minas Gerais、ブラジル、37130-013
        • Universidade Federal de Alfenas

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 非喫煙者;
  • 歯周および全身的に健康;
  • 上顎前歯6本を含む20本以上の歯を有する患者。
  • 方形前歯における受身萌出診断の変化 (タイプ I サブカテゴリー B に分類)。

除外基準:

  • 矯正治療;
  • 補綴クラウンの存在;
  • 大規模な修復;
  • 広範囲にわたる切縁の摩耗;
  • 上顎前歯のズレ。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:テストグループ
患者は、コーンビームコンピューター断層撮影法(CBCT)、デジタル計画、ガイド付きデュアル技術を使用して計画されたACLに提出されます。
ダブルガイドが配置され、各歯の内側のベベル切開がガイドの境界に従って行われます。 最初の切開の後、切開された歯肉組織は歯周キュレットを使用して除去されます。 関連する歯に内部ベベル切開を行い、全層フラップを粘膜歯肉接合部レベルまで移動させて、骨稜 (BC) を露出させます。 デュアル ガイドを再度配置し、ダブル ガイドに沿ってカーバイド ドリルと手動ノミを使用して骨組織を除去します。 歯間歯槽骨は除去されません。 皮弁を安定させるために、単純な歯間結節縫合が行われます。
アクティブコンパレータ:対照群
患者は、臨床検査を使用して計画された従来のACLに提出されます。
歯肉頂部の最終位置の境界は、歯周プローブを使用して歯で行われます。 この境界は、クラウンの長さ/幅の比率とセメントエナメル接合部 (CEJ) の位置に基づく目視検査によって行われます。 中切歯と犬歯の歯肉縁は同様の高さに配置され、側切歯の歯肉輪郭はより歯冠側に決定されます。 内部ベベル切開は、各歯にブレードを使用して行われ、歯間乳頭が保存されます。 切開された歯肉組織は、両方のグループで歯周キュレットを使用して除去されます。 関連する歯に内部ベベル切開を行い、全層フラップを粘膜歯肉接合部レベルまで移動させて、骨稜 (BC) を露出させます。 3 mm の CEJ-BC 距離を得るために骨切除に超硬ドリルと手動ノミが使用されます。 簡単な隣接間結節縫合が行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床クラウンの長さの変更。
時間枠:ベースライン、介入直後、4、8、および 12 か月。
歯周プローブを使用して切端と歯肉縁の間の距離として測定され、両方のグループの歯肉縁の安定性が決まります。 臨床的な歯冠の長さも、コーン ビーム コンピュータ断層撮影法 (CBCT) を使用して測定されます。
ベースライン、介入直後、4、8、および 12 か月。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯肉表示の変更。
時間枠:ベースライン、4、8、および 12 か月。
アクティブスマイル時の中切歯の歯肉縁と上唇朱色の下縁との間の距離として、歯周プローブを使用して測定されます。
ベースライン、4、8、および 12 か月。
歯肉幅の変化。
時間枠:ベースライン、介入直後、4、8、および 12 か月。
視覚的方法を使用して、粘膜歯肉接合部と歯肉縁の間の距離として測定されます。
ベースライン、介入直後、4、8、および 12 か月。
歯肉縁の位置の変更。
時間枠:ベースライン、4、8、および 12 か月。
歯周プローブを使用して、セメントエナメル接合部から歯肉縁までの距離として測定されます。
ベースライン、4、8、および 12 か月。
歯肉厚の変化。
時間枠:ベースライン。
歯肉縁の 3mm の頂点で歯内治療用ファイルを表面に垂直に挿入し、しっかりとした抵抗が得られるまで測定し、デジタル キャリバーを使用して最も近いミリメートルまで記録しました。 歯肉の厚さは、コーン ビーム コンピューター断層撮影 (CBCT) を使用して測定されます。
ベースライン。
解剖学的クラウンの長さの変更。
時間枠:介入中。
歯周プローブとコーン ビーム コンピュータ断層撮影法 (CBCT) を使用して、歯の長軸に沿って切端とセメント エナメル接合部の間の距離としてフラップを持ち上げた後に測定します。
介入中。
セメントエナメル接合部と骨稜の間の距離。
時間枠:介入中。
歯周プローブとコーン ビーム コンピューター断層撮影法 (CBCT) を使用して、セメント エナメル質接合部と骨稜の間の距離を測定します。
介入中。
プロービング深度の変更。
時間枠:ベースライン、4、8、および 12 か月。
歯周プローブを使用して、歯肉縁と歯肉溝の底との間の距離として測定されます。
ベースライン、4、8、および 12 か月。
クリニカルアタッチメントレベルの変化
時間枠:ベースライン、4、8、および 12 か月。
歯周プローブを使用して、セメントエナメル接合部と溝の底との間の距離として測定されます。
ベースライン、4、8、および 12 か月。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Suzane C Pigossi, PhD、Universidade Federal de Alfenas

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月19日

一次修了 (実際)

2021年7月1日

研究の完了 (実際)

2021年8月1日

試験登録日

最初に提出

2021年5月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月4日

最初の投稿 (実際)

2021年6月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月8日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ACL - UNIFAL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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