Цифровое планирование и управляемая двойная техника в эстетическом удлинении коронки
8 мая 2024 г. обновлено: Universidade Federal de Alfenas
Эффективность цифрового планирования и управляемой двойной техники при эстетическом удлинении коронки: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Чрезмерное обнажение десны, обычно называемое десневой улыбкой, приводит к зубодесневой дисгармонии.
Одним из методов лечения десневой улыбки является хирургическое удлинение коронки (ACL), связанное с эстетикой, чтобы обеспечить адекватную клиническую длину коронки и уменьшить видимость десны.
В этом контексте было предложено цифровое планирование и управляемая двойная техника для повышения эффективности и предсказуемости ACL.
В этом методе выполняется анализ лица и зубов пациента и переносится на цифровую модель, полученную с помощью внутриротового цифрового сканирования.
Цифровая модель используется для создания двойного шаблона, который определяет конечное положение десневого и альвеолярного края в передней крестообразной связки.
Несмотря на то, что метод показывает многообещающие результаты, клинические исследования, оценивающие эффективность этого метода, немногочисленны.
Настоящее исследование направлено на оценку цифрового планирования и управляемой двойной техники в ACL по сравнению с традиционной техникой в отношении предсказуемости/стабильности позиционирования десневого края и удовлетворенности пациентов после ACL.
Двадцать четыре пациента с диагнозом измененная пассивная сыпь I типа, подкатегория B, будут отобраны и разделены на две группы.
В контрольной группе (n = 12) пациенты будут подвергаться стандартной ПКС, плановой на основе клинического обследования; в тестовой группе (n = 12) пациенты будут подвергнуты ПКС с использованием конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ), цифрового планирования и двойной управляемой техники.
Клинические параметры пародонта, включая глубину зондирования (PS), уровень клинического прикрепления (CAL), клиническую длину коронки (CCL), анатомическую длину коронки (ACL) и расстояние от цементно-эмалевого соединения до гребня альвеолярной кости, будут клинически оцениваться на исходном уровне в ближайшей послеоперационный, через 4, 8 и 12 месяцев после процедуры.
Участникам будут представлены анкеты для оценки удовлетворенности улыбкой, характеристиками десен и зубов и опыта процедуры.
Исследователи стремятся продемонстрировать с помощью исследования эффективность обоих методов и оценить клиническую экономическую выгоду для пациента и стоматолога от управляемой двойной техники по сравнению с традиционной техникой ACL.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minas Gerais
-
Alfenas, Minas Gerais, Бразилия, 37130-013
- Universidade Federal de Alfenas
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Некурящие;
- пародонтальные и системно здоровые;
- Пациенты с более чем 20 зубами, включая шесть передних зубов верхней челюсти;
- Диагноз измененного пассивного прорезывания (классифицируется как тип I, подкатегория B) в передних квадратных зубах.
Критерий исключения:
- Ортодонтическое лечение;
- Наличие протезных коронок;
- обширные реставрации;
- Обширная стертость режущего края;
- Неправильный прикус передних зубов верхней челюсти.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тестовая группа
Пациентам будет назначена плановая ПКС с использованием конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ), цифрового планирования и двойной управляемой техники.
|
Двойной направитель будет установлен, и после разграничения направителя будет сделан внутренний скошенный надрез на каждом зубе.
После начального разреза надрезанная ткань десны будет удалена с помощью пародонтальной кюретки.
В вовлеченных зубах будет сделан внутренний косой разрез, и полнослойный лоскут будет смещен до уровня слизисто-десневого соединения, чтобы обнажить костный гребень (BC).
Двойной направитель будет установлен снова, и костная ткань будет удалена с помощью твердосплавных сверл и ручных долот, следуя за двойным направителем.
Интерпроксимальный альвеолярный гребень не удаляется.
Для стабилизации лоскута будут наложены простые узловые интерпроксимальные швы.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Пациенты будут отправлены на стандартную ACL, запланированную с помощью клинического обследования.
|
Разграничение конечного положения зенита десны будет выполнено на зубах с помощью пародонтального зонда.
Эта демаркация будет проводиться путем визуального осмотра на основании соотношения длины и ширины коронки и положения цементно-эмалевой границы (ЦЭГ).
Десневой край центрального резца и клыка будет расположен на одинаковой высоте, а для боковых резцов будет определен более корональный контур десны.
С помощью лезвия на каждом зубе будет сделан внутренний косой разрез с сохранением межзубных сосочков.
Разрезанная ткань десны будет удалена с помощью пародонтальной кюретки в обеих группах.
В вовлеченных зубах будет сделан внутренний косой разрез, и полнослойный лоскут будет смещен до уровня слизисто-десневого соединения, чтобы обнажить костный гребень (BC).
Твердосплавные сверла и ручные долота будут использоваться для резекции кости, чтобы получить расстояние CEJ-BC 3 мм.
Будут наложены простые межпроксимальные узловые швы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение длины клинической коронки.
Временное ограничение: Исходно, сразу после вмешательства, через 4, 8 и 12 мес.
|
Измеряется как расстояние между режущим краем и десневым маргиналом с помощью периодонтального зонда и определяет стабильность десневого края в обеих группах.
Длина клинической коронки также будет измеряться с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ).
|
Исходно, сразу после вмешательства, через 4, 8 и 12 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение отображения десны.
Временное ограничение: Исходный уровень, 4, 8 и 12 месяцев.
|
Измеряется как расстояние между десневым краем центрального резца при активной улыбке и нижним краем алой губы с помощью пародонтального зонда.
|
Исходный уровень, 4, 8 и 12 месяцев.
|
|
Изменение ширины десны.
Временное ограничение: Исходно, сразу после вмешательства, через 4, 8 и 12 мес.
|
Измеряется как расстояние между слизисто-десневым соединением и краем десны с использованием визуального метода.
|
Исходно, сразу после вмешательства, через 4, 8 и 12 мес.
|
|
Изменение положения десневого края.
Временное ограничение: Исходный уровень, 4, 8 и 12 месяцев.
|
Измеряется как расстояние от цементно-эмалевого соединения до края десны с помощью пародонтального зонда.
|
Исходный уровень, 4, 8 и 12 месяцев.
|
|
Изменение толщины десны.
Временное ограничение: Базовый уровень.
|
Измеряется на 3 мм апикальной части десневого края с помощью эндодонтического файла, вставленного перпендикулярно поверхности, пока не встретится сильное сопротивление, и записывается с точностью до миллиметра с помощью цифрового калибра.
Толщина десны также будет измеряться с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ).
|
Базовый уровень.
|
|
Изменение анатомической длины коронки.
Временное ограничение: Во время вмешательства.
|
Измеряется после подъема лоскута как расстояние между резцовым краем и цементно-эмалевой границей вдоль длинной оси зуба с использованием периодонтального зонда и конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ).
|
Во время вмешательства.
|
|
Расстояние между цементно-эмалевой границей и гребнем кости.
Временное ограничение: Во время вмешательства.
|
Измерено расстояние между цементно-эмалевой границей и гребнем кости с помощью периодонтального зонда и конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ).
|
Во время вмешательства.
|
|
Изменение глубины зондирования.
Временное ограничение: Исходный уровень, 4, 8 и 12 месяцев.
|
Измеряется как расстояние между десневым краем и дном десневой борозды с помощью периодонтального зонда.
|
Исходный уровень, 4, 8 и 12 месяцев.
|
|
Изменение уровня клинической привязанности
Временное ограничение: Исходный уровень, 4, 8 и 12 месяцев.
|
Измеряется как расстояние между цементно-эмалевой границей и дном борозды с помощью пародонтального зонда.
|
Исходный уровень, 4, 8 и 12 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Suzane C Pigossi, PhD, Universidade Federal de Alfenas
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ACL - UNIFAL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .