Digital planlegging og veiledet dobbel teknikk i estetisk kroneforlengelse
8. mai 2024 oppdatert av: Universidade Federal de Alfenas
Effektiviteten av digital planlegging og veiledet dobbel teknikk i estetisk kroneforlengelse: En randomisert kontrollert klinisk prøvelse
Overdreven gingivaleksponering, ofte kalt gingivalsmil, resulterer i en dentogingival disharmoni.
En av behandlingene for tannkjøttsmil er den estetikkrelaterte kroneforlengende kirurgien (ACL) for å gi en tilstrekkelig klinisk kronelengde og redusere tannkjøttvisningen.
I denne sammenhengen har digital planlegging og veiledet dobbel teknikk blitt foreslått for å øke effektiviteten og forutsigbarheten til ACL.
I denne teknikken utføres en ansikts- og tannanalyse av pasienten og overføres til en digital modell oppnådd ved intraoral digital skanning.
Den digitale modellen brukes til å lage en dobbel guide som vil bestemme den endelige posisjonen til gingival- og alveolarmarginen i ACL.
Til tross for at teknikken viser lovende resultater, er kliniske studier som evaluerer effektiviteten av denne teknikken knappe.
Denne studien tar sikte på å evaluere den digitale planleggingen og den veiledede doble teknikken i ACL sammenlignet med konvensjonell teknikk i forhold til forutsigbarheten/stabiliteten til gingivalmarginposisjonering og pasienttilfredshet etter ACL.
Tjuefire pasienter diagnostisert med endret passiv erupsjon type I underkategori B vil bli valgt og delt inn i to grupper.
I kontrollgruppen (n = 12) vil pasienter bli sendt til konvensjonell ACL planlagt ved hjelp av klinisk undersøkelse; i testgruppen (n = 12) vil pasienter bli sendt til ACL ved bruk av cone beam computed tomography (CBCT), digital planlegging og veiledet dobbel teknikk.
Periodontale kliniske parametere, inkludert sonderingsdybde (PS), klinisk tilknytningsnivå (CAL), klinisk kronelengde (CCL), anatomisk kronelengde (ACL) og semento-emaljeforbindelse til alveolær benkammen vil bli evaluert klinisk ved baseline, umiddelbart postoperativt, 4, 8 og 12 måneder etter inngrepet.
Deltakerne vil bli sendt til spørreskjemaer for å vurdere tilfredshet med smil, tannkjøtt og tannegenskaper og erfaring med prosedyren.
Etterforskerne tar sikte på å demonstrere med studien effektiviteten til begge teknikkene og evaluere den kliniske kostnadsfordelen for pasienten og tannlegen av den veiledede doble teknikken i forhold til den konvensjonelle ACL-teknikken.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minas Gerais
-
Alfenas, Minas Gerais, Brasil, 37130-013
- Universidade Federal de Alfenas
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ikke-røykere;
- Periodontal og systemisk sunn;
- Pasienter med mer enn 20 tenner inkludert de seks maxillære fremre tenner;
- Endret passiv erupsjonsdiagnose (klassifisert som type I underkategori B) i kvadratiske fremre tenner.
Ekskluderingskriterier:
- Ortodontisk behandling;
- Tilstedeværelse av protetiske kroner;
- Omfattende restaureringer;
- Omfattende slitasje i incisalkanten;
- Feilstilling på maxillære fremre tenner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Testgruppe
Pasienter vil bli sendt til ACL planlagt ved bruk av cone beam computed tomography (CBCT), digital planlegging og veiledet dobbel teknikk.
|
Den doble føringen vil bli plassert og et innvendig skråsnitt på hver tann vil bli laget etter føringens avgrensning.
Etter det første snittet vil det innskårne tannkjøttvevet fjernes ved hjelp av en periodontal kyrett.
Et innvendig skråsnitt vil bli gjort i de involverte tennene, og en klaff i full tykkelse vil bli forskjøvet opp til slimhinneovergangen for å avsløre benkammen (BC).
Den doble føringen vil bli posisjonert igjen og beinvevet vil bli fjernet ved hjelp av karbidbor og manuelle meisler etter den doble føringen.
Intet interproksimalt crestalbein vil bli fjernet.
Enkle interproksimale avbrutte suturer vil bli utført for å stabilisere klaffen.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Pasienter vil bli sendt til den konvensjonelle ACL planlagt ved hjelp av klinisk undersøkelse.
|
Avgrensningen av den endelige posisjonen for gingival senit vil gjøres på tennene ved hjelp av en periodontal sonde.
Denne avgrensningen vil bli gjort gjennom visuell undersøkelse basert på kronelengde/breddeforhold og posisjonen til semento-emaljekrysset (CEJ).
Gingivalmarginen til de sentrale og canine fortennene vil bli plassert i lignende høyder, og en mer koronal gingival kontur vil bli bestemt for de laterale fortennene.
Et innvendig skråsnitt vil bli laget med et blad på hver tann, som bevarer interdentalpapillene.
Det innskårne tannkjøttvevet vil bli fjernet ved hjelp av en periodontal curette i begge grupper.
Et innvendig skråsnitt vil bli gjort i de involverte tennene, og en klaff i full tykkelse vil bli forskjøvet opp til slimhinneovergangen for å avsløre benkammen (BC).
Karbidbor og manuelle meisler vil bli brukt for beinreseksjon for å oppnå en CEJ-BC-avstand på 3 mm.
Enkle interproksimale avbrutte suturer vil bli utført.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av klinisk kronelengde.
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjonen, 4, 8 og 12 måneder.
|
Målt som avstanden mellom incisal kant og gingival marginal ved bruk av en periodontal sonde, og den vil bestemme stabiliteten til gingival margin i begge gruppene.
Den kliniske kronelengden vil også bli målt ved hjelp av en cone beam computed tomography (CBCT)
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjonen, 4, 8 og 12 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av tannkjøttdisplay.
Tidsramme: Baseline, 4, 8 og 12 måneder.
|
Målt som avstanden mellom tannkjøttkanten i midten av fortennene under aktivt smil og den nedre kanten av overleppens vermilion ved bruk av en periodontal sonde.
|
Baseline, 4, 8 og 12 måneder.
|
|
Endring av gingivalbredde.
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjonen, 4, 8 og 12 måneder.
|
Målt som avstanden mellom mucogingival junction og gingival margin, ved bruk av den visuelle metoden.
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjonen, 4, 8 og 12 måneder.
|
|
Endring av gingivalmarginposisjon.
Tidsramme: Baseline, 4, 8 og 12 måneder.
|
Målt som avstanden mellom semento-emalje og gingivalmargin ved bruk av en periodontal sonde.
|
Baseline, 4, 8 og 12 måneder.
|
|
Endring av gingivaltykkelse.
Tidsramme: Grunnlinje.
|
Målt ved 3 mm apikalet av gingivalmarginen med en endodontifil satt inn vinkelrett på overflaten til fast motstand ble møtt, og registrert til nærmeste millimeter ved bruk av et digitalt kaliber.
Tykkelsen av tannkjøttet vil også bli målt ved hjelp av en cone beam computed tomography (CBCT).
|
Grunnlinje.
|
|
Endring av anatomisk kronelengde.
Tidsramme: Under intervensjonen.
|
Målt etter klaffehøyde som avstanden mellom incisalkant og semento-emaljekryss, langs tannens langakse ved bruk av en periodontal probe og kjeglestrålecomputertomografi (CBCT).
|
Under intervensjonen.
|
|
Avstand mellom semento-emaljekryss og benkammen.
Tidsramme: Under intervensjonen.
|
Målt av avstanden mellom semento-emaljekrysset og benkammen ved hjelp av en periodontal probe og kjeglestrålecomputertomografi (CBCT).
|
Under intervensjonen.
|
|
Endring av sonderingsdybde.
Tidsramme: Baseline, 4, 8 og 12 måneder.
|
Målt som avstanden mellom tannkjøttkanten og bunnen av tannkjøttsulcus ved bruk av en periodontal sonde.
|
Baseline, 4, 8 og 12 måneder.
|
|
Endring av klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: Baseline, 4, 8 og 12 måneder.
|
Målt som avstanden mellom semento-emaljekrysset og bunnen av sulcus ved hjelp av en periodontal sonde.
|
Baseline, 4, 8 og 12 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Suzane C Pigossi, PhD, Universidade Federal de Alfenas
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. september 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
10. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ACL - UNIFAL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .