Planificación Digital y Técnica Dual Guiada en Alargamiento Estético de Corona
8 de mayo de 2024 actualizado por: Universidade Federal de Alfenas
La efectividad de la planificación digital y la técnica dual guiada en el alargamiento estético de la corona: un ensayo clínico controlado aleatorio
La exposición gingival excesiva, comúnmente llamada sonrisa gingival, resulta en una desarmonía dentogingival.
Uno de los tratamientos de sonrisa gingival es la cirugía de alargamiento de corona (LCA) relacionada con la estética para proporcionar una longitud de corona clínica adecuada y disminuir la visualización gingival.
En este contexto, se han propuesto la planificación digital y la técnica dual guiada para aumentar la efectividad y predictibilidad del LCA.
En esta técnica se realiza un análisis facial y dental del paciente y se traslada a un modelo digital obtenido por escaneo digital intraoral.
El modelo digital se utiliza para crear una doble guía que determinará la posición final del margen gingival y alveolar en el LCA.
A pesar de que la técnica muestra resultados prometedores, los estudios clínicos que evalúan la efectividad de esta técnica son escasos.
El presente estudio tiene como objetivo evaluar la planificación digital y la técnica dual guiada en el LCA en comparación con la técnica convencional en relación con la previsibilidad/estabilidad del posicionamiento del margen gingival y la satisfacción del paciente después del LCA.
Se seleccionarán 24 pacientes con diagnóstico de erupción pasiva alterada tipo I subcategoría B y se dividirán en dos grupos.
En el grupo control (n = 12) los pacientes serán sometidos al LCA convencional planificado mediante examen clínico; en el grupo de prueba (n = 12) los pacientes serán sometidos a LCA mediante tomografía computarizada de haz cónico (CBCT), planificación digital y técnica dual guiada.
Los parámetros clínicos periodontales, incluida la profundidad de sondaje (PS), el nivel de inserción clínica (CAL), la longitud de la corona clínica (CCL), la longitud de la corona anatómica (LCA) y la unión cemento-esmalte a la distancia de la cresta ósea alveolar se evaluarán clínicamente al inicio del estudio, en el momento inmediato. postoperatorio, 4, 8 y 12 meses después del procedimiento.
Los participantes serán sometidos a cuestionarios para evaluar la satisfacción con las características de la sonrisa, las encías y los dientes y la experiencia con el procedimiento.
Los investigadores pretenden demostrar con el estudio la eficacia de ambas técnicas y evaluar el coste-beneficio clínico para el paciente y el odontólogo de la técnica dual guiada en relación con la técnica convencional del LCA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minas Gerais
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Alfenas, Minas Gerais, Brasil, 37130-013
- Universidade Federal de Alfenas
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- no fumadores;
- Periodontal y sistémicamente saludable;
- Pacientes con más de 20 dientes, incluidos los seis dientes anteriores superiores;
- Diagnóstico de erupción pasiva alterada (clasificada como tipo I subcategoría B) en los dientes anteriores cuadráticos.
Criterio de exclusión:
- Tratamiento de ortodoncia;
- Presencia de coronas protésicas;
- Restauraciones extensas;
- Desgaste extenso del borde incisal;
- Desalineación en los dientes anteriores maxilares.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de prueba
Los pacientes serán sometidos a ACL planificado mediante tomografía computarizada de haz cónico (CBCT), planificación digital y técnica dual guiada.
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Se colocará la doble guía y se realizará una incisión en bisel interno en cada diente siguiendo la demarcación de la guía.
Después de la incisión inicial, el tejido gingival incidido se eliminará con una cureta periodontal.
Se realizará una incisión de bisel interno en los dientes afectados y se desplazará un colgajo de espesor completo hasta el nivel de la unión mucogingival para exponer la cresta ósea (BC).
Se volverá a colocar la guía doble y se retirará el tejido óseo mediante brocas de carburo y cinceles manuales siguiendo la guía doble.
No se eliminará el hueso crestal interproximal.
Se realizarán suturas interproximales simples interrumpidas para estabilizar el colgajo.
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Comparador activo: Grupo de control
Los pacientes serán sometidos al LCA convencional planificado mediante examen clínico.
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La demarcación de la posición final cenital gingival se realizará sobre los dientes mediante una sonda periodontal.
Esta demarcación se realizará a través de un examen visual basado en la relación largo/ancho de la corona y la posición de la unión amelocementaria (UCE).
El margen gingival de los incisivos centrales y caninos se colocará a alturas similares y se determinará un contorno gingival más coronal para los incisivos laterales.
Se realizará una incisión en bisel interno con un bisturí en cada diente, preservando las papilas interdentales.
El tejido gingival inciso se eliminará utilizando una cureta periodontal en ambos grupos.
Se realizará una incisión de bisel interno en los dientes afectados y se desplazará un colgajo de espesor completo hasta el nivel de la unión mucogingival para exponer la cresta ósea (BC).
Para la resección ósea se utilizarán brocas de carburo y cinceles manuales para obtener una distancia CEJ-BC de 3 mm.
Se realizarán suturas interproximales simples interrumpidas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de longitud de corona clínica.
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención, 4, 8 y 12 meses.
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Medido como la distancia entre el borde incisal y el marginal gingival utilizando una sonda periodontal y determinará la estabilidad del margen gingival en ambos grupos.
La longitud clínica de la corona también se medirá mediante una tomografía computarizada de haz cónico (CBCT)
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Línea de base, inmediatamente después de la intervención, 4, 8 y 12 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de visualización gingival.
Periodo de tiempo: Línea base, 4, 8 y 12 meses.
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Medido como la distancia entre el margen gingival del incisivo central durante la sonrisa activa y el borde inferior del bermellón del labio superior utilizando una sonda periodontal.
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Línea base, 4, 8 y 12 meses.
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Cambio de ancho gingival.
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención, 4, 8 y 12 meses.
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Medido como la distancia entre la unión mucogingival y el margen gingival, utilizando el método visual.
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Línea de base, inmediatamente después de la intervención, 4, 8 y 12 meses.
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Cambio de posición del margen gingival.
Periodo de tiempo: Línea base, 4, 8 y 12 meses.
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Medido como la unión cemento-esmalte a la distancia del margen gingival utilizando una sonda periodontal.
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Línea base, 4, 8 y 12 meses.
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Cambio de espesor gingival.
Periodo de tiempo: Base.
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Medido en los 3 mm apical del margen gingival con una lima de endodoncia insertada perpendicularmente a la superficie hasta encontrar una resistencia firme, y registrado al milímetro más cercano usando un calibre digital.
El grosor gingival también se medirá mediante una tomografía computarizada de haz cónico (CBCT).
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Base.
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Cambio de longitud de corona anatómica.
Periodo de tiempo: Durante la intervención.
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Medido después de la elevación del colgajo como la distancia entre el borde incisal y la unión cemento-esmalte, a lo largo del eje longitudinal del diente mediante una sonda periodontal y una tomografía computarizada de haz cónico (CBCT).
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Durante la intervención.
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Distancia entre la unión cemento-esmalte y la cresta ósea.
Periodo de tiempo: Durante la intervención.
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Medida de la distancia entre la unión amelocementaria y la cresta ósea mediante una sonda periodontal y una tomografía computarizada de haz cónico (CBCT).
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Durante la intervención.
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Cambio de profundidad de sondaje.
Periodo de tiempo: Línea base, 4, 8 y 12 meses.
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Medido como la distancia entre el margen gingival y la parte inferior del surco gingival utilizando una sonda periodontal.
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Línea base, 4, 8 y 12 meses.
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Cambio de nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: Línea base, 4, 8 y 12 meses.
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Medido como la distancia entre la unión cemento-esmalte y el fondo del surco utilizando una sonda periodontal.
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Línea base, 4, 8 y 12 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Suzane C Pigossi, PhD, Universidade Federal de Alfenas
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
10 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ACL - UNIFAL
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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