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Planification numérique et double technique guidée dans l'allongement esthétique de la couronne

8 mai 2024 mis à jour par: Universidade Federal de Alfenas

L'efficacité de la planification numérique et de la double technique guidée dans l'allongement esthétique de la couronne : un essai clinique contrôlé randomisé

Une exposition gingivale excessive, communément appelée sourire gingival, entraîne une dysharmonie dento-gingivale. L'un des traitements du sourire gingival est la chirurgie d'allongement de la couronne (ACL) liée à l'esthétique pour fournir une longueur de couronne clinique adéquate et diminuer l'affichage gingival. Dans ce contexte, la planification numérique et la double technique guidée ont été proposées pour augmenter l'efficacité et la prévisibilité de l'ACL. Dans cette technique, une analyse faciale et dentaire du patient est réalisée et transférée sur un modèle numérique obtenu par scan numérique intra-oral. Le modèle numérique est utilisé pour créer un double guide qui déterminera la position finale de la marge gingivale et alvéolaire dans le LCA. Malgré la technique montrant des résultats prometteurs, les études cliniques évaluant l'efficacité de cette technique sont rares. La présente étude vise à évaluer la planification numérique et la technique double guidée dans le LCA par rapport à la technique conventionnelle en ce qui concerne la prévisibilité/stabilité du positionnement de la marge gingivale et la satisfaction du patient après le LCA. Vingt-quatre patients diagnostiqués avec une sous-catégorie B d'éruption passive altérée de type I seront sélectionnés et divisés en deux groupes. Dans le groupe contrôle (n = 12) les patients seront soumis au LCA conventionnel prévu à l'aide d'un examen clinique ; dans le groupe test (n = 12), les patients seront soumis à l'ACL en utilisant la tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT), la planification numérique et la double technique guidée. Les paramètres cliniques parodontaux, y compris la profondeur de sondage (PS), le niveau d'attache clinique (CAL), la longueur de la couronne clinique (CCL), la longueur anatomique de la couronne (ACL) et la distance entre la jonction cémento-émail et la crête osseuse alvéolaire seront évalués cliniquement au départ, dans l'immédiat. postopératoire, 4, 8 et 12 mois après l'intervention. Les participants seront soumis à des questionnaires pour évaluer la satisfaction avec le sourire, les caractéristiques des gencives et des dents et l'expérience avec la procédure. Les enquêteurs visent à démontrer avec l'étude l'efficacité des deux techniques et à évaluer le rapport coût-avantage clinique pour le patient et le dentiste de la double technique guidée par rapport à la technique ACL conventionnelle.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Minas Gerais
      • Alfenas, Minas Gerais, Brésil, 37130-013
        • Universidade Federal de Alfenas

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Non-fumeurs ;
  • Parodontal et systémiquement sain ;
  • Patients ayant plus de 20 dents dont les six dents antérieures maxillaires ;
  • Diagnostic d'éruption passive altérée (classée dans la sous-catégorie B de type I) dans les dents antérieures quadratiques.

Critère d'exclusion:

  • Un traitement orthodontique;
  • Présence de couronnes prothétiques ;
  • Restaurations étendues;
  • Attrition étendue des bords incisifs ;
  • Désalignement sur les dents antérieures maxillaires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'essai
Les patients seront soumis à l'ACL prévu à l'aide de la tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT), de la planification numérique et de la double technique guidée.
Le double guide sera positionné et une incision en biseau interne sur chaque dent sera réalisée en suivant la démarcation du guide. Après l'incision initiale, le tissu gingival incisé sera retiré à l'aide d'une curette parodontale. Une incision en biseau interne sera pratiquée dans les dents concernées et un lambeau de pleine épaisseur sera déplacé jusqu'au niveau de la jonction mucogingivale pour exposer la crête osseuse (BC). Le double guide sera à nouveau positionné et le tissu osseux sera retiré à l'aide de forets en carbure et de ciseaux manuels en suivant le double guide. Aucun os crestal interproximal ne sera enlevé. Des sutures interrompues interproximales simples seront réalisées pour stabiliser le lambeau.
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les patients seront soumis au LCA conventionnel prévu à l'aide d'un examen clinique.
La démarcation de la position finale du zénith gingival se fera sur les dents à l'aide d'une sonde parodontale. Cette démarcation se fera par un examen visuel basé sur le rapport longueur/largeur de la couronne et la position de la jonction cémento-émail (CEJ). La marge gingivale des incisives centrales et canines sera positionnée à des hauteurs similaires et un contour gingival plus coronal sera déterminé pour les incisives latérales. Une incision interne en biseau sera pratiquée avec une lame sur chaque dent, en préservant les papilles interdentaires. Le tissu gingival incisé sera retiré à l'aide d'une curette parodontale dans les deux groupes. Une incision en biseau interne sera pratiquée dans les dents concernées et un lambeau de pleine épaisseur sera déplacé jusqu'au niveau de la jonction mucogingivale pour exposer la crête osseuse (BC). Des forets en carbure et des ciseaux manuels seront utilisés pour la résection osseuse afin d'obtenir une distance CEJ-BC de 3 mm. Des sutures interrompues interproximales simples seront réalisées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la longueur de la couronne clinique.
Délai: Baseline, immédiatement après l'intervention, 4, 8 et 12 mois.
Mesurée comme la distance entre le bord incisif et la marge gingivale à l'aide d'une sonde parodontale et elle déterminera la stabilité de la marge gingivale dans les deux groupes. La longueur de la couronne clinique sera également mesurée à l'aide d'une tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT)
Baseline, immédiatement après l'intervention, 4, 8 et 12 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'affichage gingival.
Délai: Baseline, 4, 8 et 12 mois.
Mesuré comme la distance entre la marge gingivale de l'incisive centrale pendant le sourire actif et le bord inférieur de la lèvre supérieure vermillon à l'aide d'une sonde parodontale.
Baseline, 4, 8 et 12 mois.
Modification de la largeur gingivale.
Délai: Baseline, immédiatement après l'intervention, 4, 8 et 12 mois.
Mesuré comme la distance entre la jonction mucogingivale et la marge gingivale, en utilisant la méthode visuelle.
Baseline, immédiatement après l'intervention, 4, 8 et 12 mois.
Modification de la position de la marge gingivale.
Délai: Baseline, 4, 8 et 12 mois.
Mesuré comme la distance entre la jonction cémento-émail et la marge gingivale à l'aide d'une sonde parodontale.
Baseline, 4, 8 et 12 mois.
Modification de l'épaisseur gingivale.
Délai: Ligne de base.
Mesuré à l'apex de 3 mm de la marge gingivale avec une lime d'endodontie insérée perpendiculairement à la surface jusqu'à ce qu'une résistance ferme soit rencontrée, et enregistrée au millimètre près à l'aide d'un calibre numérique. L'épaisseur gingivale sera également mesurée à l'aide d'une tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT).
Ligne de base.
Modification de la longueur anatomique de la couronne.
Délai: Pendant l'intervention.
Mesurée après l'élévation du lambeau comme la distance entre le bord incisif et la jonction cémento-émail, le long de l'axe longitudinal de la dent à l'aide d'une sonde parodontale et d'une tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT).
Pendant l'intervention.
Distance entre la jonction cémento-émail et la crête osseuse.
Délai: Pendant l'intervention.
Mesure de la distance entre la jonction cémento-émail et la crête osseuse à l'aide d'une sonde parodontale et d'une tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT).
Pendant l'intervention.
Changement de profondeur de sondage.
Délai: Baseline, 4, 8 et 12 mois.
Mesuré comme la distance entre la marge gingivale et le fond du sillon gingival à l'aide d'une sonde parodontale.
Baseline, 4, 8 et 12 mois.
Changement de niveau d'attachement clinique
Délai: Baseline, 4, 8 et 12 mois.
Mesuré comme la distance entre la jonction cémento-émail et le fond du sulcus à l'aide d'une sonde parodontale.
Baseline, 4, 8 et 12 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Suzane C Pigossi, PhD, Universidade Federal de Alfenas

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2021

Première publication (Réel)

10 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ACL - UNIFAL

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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