Pianificazione digitale e doppia tecnica guidata nell'allungamento estetico della corona
8 maggio 2024 aggiornato da: Universidade Federal de Alfenas
L'efficacia della pianificazione digitale e della doppia tecnica guidata nell'allungamento estetico della corona: uno studio clinico controllato randomizzato
L'eccessiva esposizione gengivale, comunemente chiamata sorriso gengivale, provoca una disarmonia dentogengivale.
Uno dei trattamenti del sorriso gengivale è la chirurgia di allungamento della corona (ACL) correlata all'estetica per fornire un'adeguata lunghezza clinica della corona e diminuire la visualizzazione gengivale.
In questo contesto, la pianificazione digitale e la doppia tecnica guidata sono state proposte per aumentare l'efficacia e la prevedibilità dell'ACL.
In questa tecnica viene eseguita un'analisi facciale e dentale del paziente e trasferita su un modello digitale ottenuto mediante scansione digitale intraorale.
Il modello digitale viene utilizzato per creare una doppia guida che determinerà la posizione finale del margine gengivale e alveolare nel LCA.
Nonostante la tecnica mostri risultati promettenti, gli studi clinici che valutano l'efficacia di questa tecnica sono scarsi.
Il presente studio mira a valutare la pianificazione digitale e la doppia tecnica guidata nel LCA rispetto alla tecnica convenzionale in relazione alla prevedibilità/stabilità del posizionamento del margine gengivale e alla soddisfazione del paziente dopo il LCA.
Ventiquattro pazienti con diagnosi di eruzione passiva alterata di tipo I sottocategoria B saranno selezionati e divisi in due gruppi.
Nel gruppo di controllo (n = 12) i pazienti saranno sottoposti al LCA convenzionale pianificato mediante esame clinico; nel gruppo di test (n = 12) i pazienti saranno sottoposti ad ACL utilizzando la tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT), la pianificazione digitale e la doppia tecnica guidata.
I parametri clinici parodontali tra cui la profondità di sondaggio (PS), il livello di attacco clinico (CAL), la lunghezza clinica della corona (CCL), la lunghezza anatomica della corona (LCA) e la giunzione smalto-cementizia alla distanza della cresta ossea alveolare saranno valutati clinicamente al basale, nell'immediato postoperatorio, 4, 8 e 12 mesi dopo la procedura.
I partecipanti saranno sottoposti a questionari per valutare la soddisfazione per il sorriso, le caratteristiche delle gengive e dei denti e l'esperienza con la procedura.
Gli investigatori mirano a dimostrare con lo studio l'efficacia di entrambe le tecniche e valutare il vantaggio in termini di costi clinici per il paziente e il dentista della tecnica duale guidata in relazione alla tecnica ACL convenzionale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minas Gerais
-
Alfenas, Minas Gerais, Brasile, 37130-013
- Universidade Federal de Alfenas
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Non fumatori;
- Parodontale e sistemicamente sano;
- Pazienti con più di 20 denti compresi i sei denti anteriori mascellari;
- Alterata diagnosi di eruzione passiva (classificata come tipo I sottocategoria B) nei denti anteriori quadratici.
Criteri di esclusione:
- Trattamento ortodontico;
- Presenza di corone protesiche;
- Restauri estesi;
- Esteso attrito del bordo incisale;
- Disallineamento sui denti anteriori mascellari.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di prova
I pazienti saranno sottoposti a ACL pianificato utilizzando la tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT), la pianificazione digitale e la doppia tecnica guidata.
|
Verrà posizionata la doppia guida e verrà praticata un'incisione a bisello interno su ciascun dente seguendo la demarcazione della guida.
Dopo l'incisione iniziale, il tessuto gengivale inciso verrà rimosso utilizzando una curette parodontale.
Verrà praticata un'incisione smussata interna nei denti coinvolti e un lembo a tutto spessore verrà spostato fino al livello della giunzione mucogengivale per esporre la cresta ossea (BC).
La doppia guida verrà riposizionata e il tessuto osseo verrà rimosso utilizzando frese in metallo duro e scalpelli manuali seguendo la doppia guida.
Non verrà rimosso alcun osso crestale interprossimale.
Verranno eseguite semplici suture interprossimali interrotte per stabilizzare il lembo.
|
|
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I pazienti saranno sottoposti all'ACL convenzionale pianificato utilizzando l'esame clinico.
|
La delimitazione della posizione finale dello zenit gengivale sarà effettuata sui denti utilizzando una sonda parodontale.
Questa delimitazione verrà effettuata attraverso un esame visivo basato sul rapporto lunghezza/larghezza della corona e sulla posizione della giunzione amelo-cementizia (CEJ).
Il margine gengivale degli incisivi centrali e canini sarà posizionato ad altezze simili e verrà determinato un contorno gengivale più coronale per gli incisivi laterali.
Verrà praticata un'incisione a bisello interno con una lama su ciascun dente, preservando le papille interdentali.
Il tessuto gengivale inciso verrà rimosso utilizzando una curette parodontale in entrambi i gruppi.
Verrà praticata un'incisione smussata interna nei denti coinvolti e un lembo a tutto spessore verrà spostato fino al livello della giunzione mucogengivale per esporre la cresta ossea (BC).
Per la resezione ossea verranno utilizzate frese in metallo duro e scalpelli manuali per ottenere una distanza CEJ-BC di 3 mm.
Verranno eseguite semplici suture interprossimali interrotte.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica della lunghezza della corona clinica.
Lasso di tempo: Basale, subito dopo l'intervento, 4, 8 e 12 mesi.
|
Misurata come la distanza tra bordo incisale e margine gengivale utilizzando una sonda parodontale, determinerà la stabilità del margine gengivale in entrambi i gruppi.
La lunghezza della corona clinica sarà misurata anche utilizzando una tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT)
|
Basale, subito dopo l'intervento, 4, 8 e 12 mesi.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica del display gengivale.
Lasso di tempo: Basale, 4, 8 e 12 mesi.
|
Misurata come la distanza tra il margine gengivale dell'incisivo centrale durante il sorriso attivo e il bordo inferiore del vermiglio del labbro superiore utilizzando una sonda parodontale.
|
Basale, 4, 8 e 12 mesi.
|
|
Modifica della larghezza gengivale.
Lasso di tempo: Basale, subito dopo l'intervento, 4, 8 e 12 mesi.
|
Misurata come la distanza tra giunzione mucogengivale e margine gengivale, utilizzando il metodo visivo.
|
Basale, subito dopo l'intervento, 4, 8 e 12 mesi.
|
|
Modifica della posizione del margine gengivale.
Lasso di tempo: Basale, 4, 8 e 12 mesi.
|
Misurata come distanza dalla giunzione smalto-cementizia al margine gengivale utilizzando una sonda parodontale.
|
Basale, 4, 8 e 12 mesi.
|
|
Modifica dello spessore gengivale.
Lasso di tempo: Linea di base.
|
Misurato all'apice di 3 mm del margine gengivale con una lima endodontica inserita perpendicolarmente alla superficie fino a incontrare una forte resistenza e registrata al millimetro più vicino utilizzando un calibro digitale.
Lo spessore gengivale sarà inoltre misurato utilizzando una tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT).
|
Linea di base.
|
|
Modifica della lunghezza della corona anatomica.
Lasso di tempo: Durante l'intervento.
|
Misurata dopo l'elevazione del lembo come distanza tra il bordo incisale e la giunzione amelo-cementizia, lungo l'asse longitudinale del dente utilizzando una sonda parodontale e una tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT).
|
Durante l'intervento.
|
|
Distanza tra giunzione smalto-cementizia e cresta ossea.
Lasso di tempo: Durante l'intervento.
|
Misurazione della distanza tra la giunzione amelocementizia e la cresta ossea mediante sonda parodontale e tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT).
|
Durante l'intervento.
|
|
Modifica della profondità di tastatura.
Lasso di tempo: Basale, 4, 8 e 12 mesi.
|
Misurata come la distanza tra il margine gengivale e il fondo del solco gengivale utilizzando una sonda parodontale.
|
Basale, 4, 8 e 12 mesi.
|
|
Cambiamento del livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: Basale, 4, 8 e 12 mesi.
|
Misurata come la distanza tra la giunzione smalto-cementizia e il fondo del solco utilizzando una sonda parodontale.
|
Basale, 4, 8 e 12 mesi.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Suzane C Pigossi, PhD, Universidade Federal de Alfenas
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 settembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
10 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ACL - UNIFAL
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .