Digitaalinen suunnittelu ja ohjattu kaksoistekniikka esteettisessä kruunun pidentämisessä
keskiviikko 8. toukokuuta 2024 päivittänyt: Universidade Federal de Alfenas
Digitaalisen suunnittelun ja ohjatun kaksoistekniikan tehokkuus esteettisessä kruunun pidentämisessä: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Liiallinen ienten altistuminen, jota yleisesti kutsutaan ienhymyksi, johtaa hampaiden gingivaaliseen epäharmoniaan.
Yksi ienhymyn hoidoista on estetiikkaan liittyvä kruununpidennyskirurgia (ACL), jolla saadaan aikaan riittävä kliininen kruunun pituus ja heikentää iennäkymiä.
Tässä yhteydessä digitaalista suunnittelua ja ohjattua kaksoistekniikkaa on ehdotettu lisäämään ACL:n tehokkuutta ja ennustettavuutta.
Tässä tekniikassa potilaan kasvo- ja hammasanalyysi suoritetaan ja siirretään digitaaliseen malliin, joka saadaan intraoraalisella digitaalisella skannauksella.
Digitaalisella mallilla luodaan kaksoisohjain, joka määrittää ikenen ja alveolaarisen marginaalin lopullisen sijainnin ACL:ssä.
Huolimatta tekniikan lupaavista tuloksista, tämän tekniikan tehokkuutta arvioivia kliinisiä tutkimuksia on vähän.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida digitaalista suunnittelua ja ohjattua kaksoistekniikkaa ACL:ssä verrattuna perinteiseen tekniikkaan suhteessa ienreunan sijoituksen ennustettavuuteen/stabiilisuuteen ja potilastyytyväisyyteen ACL:n jälkeen.
24 potilasta, joilla on diagnosoitu muuttunut passiivinen eruption tyypin I alakategoria B, valitaan ja jaetaan kahteen ryhmään.
Kontrolliryhmässä (n = 12) potilaille tehdään tavanomainen ACL, joka on suunniteltu kliinisen tutkimuksen avulla; testiryhmässä (n = 12) potilaat altistetaan ACL:lle käyttäen kartiotietokonetomografiaa (CBCT), digitaalista suunnittelua ja ohjattua kaksoistekniikkaa.
Parodontaalin kliiniset parametrit, mukaan lukien koetussyvyys (PS), kliininen kiinnitystaso (CAL), kliininen kruunun pituus (CCL), anatominen kruunun pituus (ACL) ja semento-emaliliitos etäisyys alveolaariseen luun harjaan, arvioidaan kliinisesti lähtötilanteessa, välittömästi leikkauksen jälkeen, 4, 8 ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Osallistujille lähetetään kyselylomakkeita, joissa arvioidaan tyytyväisyyttä hymyyn, ikenien ja hampaiden ominaisuuksiin sekä kokemusta toimenpiteestä.
Tutkijoiden tavoitteena on osoittaa tutkimuksella molempien tekniikoiden tehokkuus ja arvioida ohjatun kaksoistekniikan kliinistä kustannushyötyä potilaalle ja hammaslääkärille verrattuna perinteiseen ACL-tekniikkaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minas Gerais
-
Alfenas, Minas Gerais, Brasilia, 37130-013
- Universidade Federal de Alfenas
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tupakoimattomat;
- Parodontaali ja systeemisesti terve;
- Potilaat, joilla on yli 20 hammasta, mukaan lukien kuusi yläleuan etuhammasta;
- Muuttunut passiivinen eruptiodiagnoosi (luokiteltu tyypin I alaluokkaan B) neliöllisissä etuhampaissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Oikomishoito;
- Proteettisten kruunujen läsnäolo;
- Laajat restaurointityöt;
- Laaja insisiaalireunojen hankaus;
- Virhe yläleuan etuhampaissa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Testiryhmä
Potilaat ohjataan ACL-suunniteltuun kartiotietokonetomografialla (CBCT), digitaalisella suunnittelulla ja ohjatulla kaksoistekniikalla.
|
Kaksoisohjain asetetaan paikalleen ja jokaiseen hampaan sisäinen viistoviilto tehdään ohjaimen rajauksen jälkeen.
Ensimmäisen viillon jälkeen leikattu ienkudos poistetaan parodontaalisen kyretin avulla.
Asianomaisiin hampaisiin tehdään sisäinen viisto viilto ja täyden paksuinen läppä siirretään mukogingivaalisen liitoskohdan tasolle luuharjan (BC) paljastamiseksi.
Kaksoisohjain asetetaan uudelleen paikoilleen ja luukudos poistetaan käyttämällä kovametalliporeja ja manuaalisia talttoja kaksoisohjainta noudattaen.
Interproksimaalista rintaluuta ei poisteta.
Yksinkertaiset interproksimaaliset keskeytetyt ompeleet suoritetaan läpän vakauttamiseksi.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Potilaat ohjataan perinteiseen ACL:ään, joka on suunniteltu kliinisen tutkimuksen avulla.
|
Ienen zenitin lopullisen asennon rajaaminen tehdään hampaille parodontaalisen anturin avulla.
Tämä rajaus tehdään silmämääräisellä tarkastuksella, joka perustuu kruunun pituus/leveyssuhteeseen ja semento-emaliliitoksen (CEJ) sijaintiin.
Keski- ja koiran etuhampaiden ienmarginaali sijoitetaan samalle korkeudelle ja sivuetuhampaille määritetään koronaalisempi ienääriviiva.
Jokaiseen hampaaseen tehdään sisäinen viisto viilto terällä, jolloin hammasvälit säilyvät.
Viilletty ienkudos poistetaan molemmissa ryhmissä parodontaalisen kyretin avulla.
Asianomaisiin hampaisiin tehdään sisäinen viisto viilto ja täyden paksuinen läppä siirretään mukogingivaalisen liitoskohdan tasolle luuharjan (BC) paljastamiseksi.
Luun resektioon käytetään kovametalliporia ja manuaalisia talttoja, jotta saadaan 3 mm:n CEJ-BC-etäisyys.
Suoritetaan yksinkertaiset interproksimaaliset keskeytetyt ompeleet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen kruunun pituuden muutos.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 4, 8 ja 12 kuukautta.
|
Mitattu inkisaalisen reunan ja ienreunan välisenä etäisyydenä periodontaalisella koettimella ja se määrittää ienreunan stabiilisuuden molemmissa ryhmissä.
Kliininen kruunun pituus mitataan myös kartiosädetietokonetomografialla (CBCT)
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 4, 8 ja 12 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Iennäytön muutos.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4, 8 ja 12 kuukautta.
|
Mitattu etäisyydenä keskietuhampaan ienreunan välillä aktiivisen hymyn aikana ja ylähuulen alareunan välillä käyttäen parodontaalista koetinta.
|
Lähtötilanne, 4, 8 ja 12 kuukautta.
|
|
Ienen leveyden muutos.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 4, 8 ja 12 kuukautta.
|
Mitattu mukogingivaalisen liitoksen ja ienreunan välisenä etäisyytenä visuaalisella menetelmällä.
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 4, 8 ja 12 kuukautta.
|
|
Ienen marginaalin asennon muutos.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4, 8 ja 12 kuukautta.
|
Mitattu semento-emaliliitoksen ja ienreunan välisenä etäisyydenä periodontaalisella anturin avulla.
|
Lähtötilanne, 4, 8 ja 12 kuukautta.
|
|
Ienen paksuuden muutos.
Aikaikkuna: Perustaso.
|
Mitattu ienreunan 3 mm:n apikaalista endodontiaviilalla, joka työnnettiin kohtisuoraan pintaan nähden, kunnes luja vastus saavutettiin, ja kirjattiin lähimpään millimetriin digitaalisella kaliiperilla.
Ienen paksuus mitataan myös kartiosuihkutietokonetomografialla (CBCT).
|
Perustaso.
|
|
Kruunun anatomisen pituuden muutos.
Aikaikkuna: Intervention aikana.
|
Mitattu läpän kohoamisen jälkeen inkisaalisen reunan ja semento-emaliliitoksen välisenä etäisyydenä pitkin hampaan pitkää akselia käyttäen periodontaalista koetinta ja kartiokeilan tietokonetomografiaa (CBCT).
|
Intervention aikana.
|
|
Semento-emaliliitoksen ja luuharjan välinen etäisyys.
Aikaikkuna: Intervention aikana.
|
Mitattu semento-emaliliitoksen ja luun harjan välisestä etäisyydestä parodontaalisen koettimen ja kartiosädetietokonetomografian (CBCT) avulla.
|
Intervention aikana.
|
|
Mittaussyvyyden muutos.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4, 8 ja 12 kuukautta.
|
Mitattu ienreunan ja ikenen uurteen pohjan välisenä etäisyytenä periodontaalisella koettimella.
|
Lähtötilanne, 4, 8 ja 12 kuukautta.
|
|
Kliinisen kiinnittymistason muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4, 8 ja 12 kuukautta.
|
Mitattu semento-emaliliitoksen ja uurteen pohjan välisenä etäisyytenä periodontaalisella mittapäällä.
|
Lähtötilanne, 4, 8 ja 12 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Suzane C Pigossi, PhD, Universidade Federal de Alfenas
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACL - UNIFAL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .