어린이의 기능성 위장 장애(FGID)에 대한 35624® Alflorex®의 효과.

포함 기준:

1. 8-18세
2. 모든 섹스
3. ROME IV 진단 기준 소아 기능적 소화 장애: 소아 및 청소년. H2. 기능성 복통 장애 H2a. 기능성 소화불량 H2b. 과민성 대장 증후군 H2d. 달리 명시되지 않은 기능성 복통 H3. 기능적 배변 장애 H3a. 기능성 변비 H3b. 비보유성 변실금 진단 전 최소 6개월 동안 증상이 시작되어 최근 3개월 동안 기준을 충족함
4. GSRS-IBS 점수(스페인어/LA)에 따라 IBS는 중등도에서 중증으로 평가됨
5. 일주일에 최소 2회의 복통
6. 기준선 측정 전 최소 2주 전에 프로바이오틱스를 섭취하지 않음(그러나 바람직하게는 4주);
7. 프로토콜을 이해할 수 있는 아빠, 엄마 또는 보호자
8. 연구 기간 내내 안정적인 식습관을 유지하고자 하는 자
9. 연구자와 원활하게 의사소통할 수 있고, 연구의 요구 사항을 이해하고 준수하며, 연구자의 의견에 따라 연구에 적합하다고 판단될 수 있어야 합니다.
10. 정보에 입각한 동의 서명.

제외 기준:

1. IBS와는 다른 전신성, 기질성 또는 대사성 질환, 면역 억제가 있는 어린이
2. 이전의 주요 복부 수술;
3. 양성자 펌프 억제제, H2 길항제의 소비;
4. 기준선 측정 전 2주 동안 프로바이오틱스 소비;
5. 동의 시점에 8세 미만 또는 18세 이상
6. 지난 3개월 동안 항생제를 복용한 피험자;
7. 주당 복통이 2회 이상 발생하지 않은 피험자;
8. 악성 질환 또는 수반되는 말기 장기 질환 및/또는 조사관이 위험하거나 데이터 수집을 방해할 수 있다고 생각하는 검사실 이상을 가진 피험자;
9. 체강 또는 유당 불내증이 있는 피험자;
10. 테스트 제품의 구성 요소에 대한 알려진 알레르기;
11. 스크리닝 전 60일 이내에 시험용 제품으로 임상 연구에 참여하거나 연구 기간 동안 다른 연구에 참여할 계획
12. 피험자는 비준수 이력이 있습니다.
13. 살아있는 박테리아가 포함된 식이 보조제 또는 기타 발효 식품의 사용.
14. 임신 또는 수유중인 여성.