Effekt av 35624® Alflorex® ved funksjonelle gastrointestinale lidelser (FGIDs) hos barn.

Inklusjonskriterier:

1. Alder 8-18 år
2. Enhver sex
3. ROMA IV diagnostiske kriterier Pediatriske funksjonelle fordøyelsessykdommer: hos barn og ungdom. H2. Funksjonelle magesmerter H2a. Funksjonell dyspepsi H2b. Irritabel tarm syndrom H2d. Funksjonelle magesmerter ikke annet spesifisert H3. Funksjonelle avføringsforstyrrelser H3a. Funksjonell obstipasjon H3b. Ikke-retentiv fekal inkontinens Oppfyll kriteriene i løpet av de siste tre månedene med debutsymptomer i minst seks måneder før diagnosen
4. IBS vurdert til moderat til alvorlig i henhold til GSRS-IBS score (spansk / LA)
5. Minst to episoder med magesmerter per uke
6. Ingen inntak av probiotika minst to uker før baseline målinger (men helst fire uker);
7. Far, mamma eller Guardian kan forstå protokollen;
8. Være villig til å opprettholde stabile kostholdsvaner gjennom hele studieperioden;
9. Kunne kommunisere godt med etterforskeren, forstå og etterkomme kravene til studien og bli vurdert som egnet for studien etter etterforskerens oppfatning;
10. Underskrift av informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Barn med systemiske, organiske eller metabolske sykdommer, immunsuppresjon, forskjellig fra IBS
2. Tidligere større abdominal kirurgi;
3. Forbruk av protonpumpehemmere, H2-antagonister;
4. Forbruk av probiotika i de to ukene før baseline målinger;
5. Er mindre enn 8 eller eldre enn 18 år på tidspunktet for samtykke;
6. Person som har vært på antibiotika i løpet av de siste 3 månedene;
7. Forsøkspersoner som ikke har hatt minst to episoder med magesmerter per uke;
8. Person med en ondartet sykdom eller en samtidig endetilstandsorgansykdom og/eller laboratorieavvik som av etterforskere anses som risikabelt eller som kan forstyrre datainnsamlingen;
9. Personer som er cøliaki eller laktoseintolerante;
10. Kjent allergi mot noen av komponentene i testproduktet;
11. Deltakelse i en klinisk studie med et undersøkelsesprodukt innen 60 dager før screening, eller planlegger å delta i en annen studie i løpet av studieperioden;
12. Emnet har en historie med manglende overholdelse;
13. Bruk av kosttilskudd eller annen fermentert mat som inneholder levende bakterier.
14. Drektige eller ammende kvinner.