Wirkung von 35624® Alflorex® bei funktionellen gastrointestinalen Störungen (FGIDs) bei Kindern.

Einschlusskriterien:

1. Alter 8-18 Jahre
2. Irgendein Geschlecht
3. ROM IV Diagnosekriterien Pädiatrische funktionelle Verdauungsstörungen: bei Kindern und Jugendlichen. H2. Funktionelle Bauchschmerzerkrankungen H2a. Funktionelle Dyspepsie H2b. Reizdarmsyndrom H2d. Funktionelle Bauchschmerzen nicht anders angegeben H3. Funktionelle Defäkationsstörungen H3a. Funktionelle Verstopfung H3b. Nicht retentive Stuhlinkontinenz Erfüllen Sie die Kriterien während der letzten drei Monate mit den beginnenden Symptomen für mindestens sechs Monate vor der Diagnose
4. Reizdarmsyndrom gemäß GSRS-IBS-Score (Spanisch / LA) als mittelschwer bis schwer eingestuft
5. Mindestens zwei Episoden von Bauchschmerzen pro Woche
6. Kein Verzehr von Probiotika mindestens zwei Wochen vor den Ausgangsmessungen (aber vorzugsweise vier Wochen);
7. Vater, Mutter oder Erziehungsberechtigter können das Protokoll verstehen;
8. Bereit sein, während des gesamten Studienzeitraums stabile Ernährungsgewohnheiten beizubehalten;
9. In der Lage sein, gut mit dem Prüfarzt zu kommunizieren, die Anforderungen der Studie zu verstehen und einzuhalten und nach Meinung des Prüfarztes als für die Studie geeignet beurteilt zu werden;
10. Unterschrift der Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

1. Kinder mit systemischen, organischen oder metabolischen Erkrankungen, Immunsuppression, anders als IBS
2. Vorherige große Bauchoperation;
3. Verbrauch von Protonenpumpenhemmern, H2-Antagonisten;
4. Verbrauch von Probiotika in den zwei Wochen vor den Basismessungen;
5. zum Zeitpunkt der Einwilligung jünger als 8 oder älter als 18 Jahre sind;
6. Subjekt, das in den letzten 3 Monaten Antibiotika eingenommen hat;
7. Probanden, die nicht mindestens zwei Episoden von Bauchschmerzen pro Woche hatten;
8. Proband mit einer bösartigen Erkrankung oder einer begleitenden Organerkrankung im Endstadium und/oder Laboranomalien, die von den Ermittlern als riskant angesehen werden oder die die Datenerfassung beeinträchtigen könnten;
9. Subjekt, das Zöliakie oder Laktoseintoleranz hat;
10. Bekannte Allergie gegen einen der Bestandteile des Testprodukts;
11. Teilnahme an einer klinischen Studie mit einem Prüfpräparat innerhalb von 60 Tagen vor dem Screening oder geplante Teilnahme an einer anderen Studie während des Studienzeitraums;
12. Das Subjekt hat eine Vorgeschichte von Nichteinhaltung;
13. Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln oder anderen fermentierten Lebensmitteln, die lebende Bakterien enthalten.
14. Schwangere oder stillende Frauen.