임신의 간내 담즙 정체에서 신생아의 불리한 결과 예측 인자
2021년 8월 16일 업데이트: Chen Long,MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
많은 연구에서 임신 중 간내 담즙정체(ICP)가 있는 여성에서 불리한 신생아 결과의 예측 인자를 찾으려고 시도했습니다. 혈청 총 담즙산 수치가 40 µmol/L를 초과하면 태변 염색, 낮은 Apgar 점수, 조기 분만, 트랜스아미나제 수준, 담석증 병력, 간염 바이러스 감염과 같은 다른 예측 인자가 연구되었지만 결과는 확정되지 않았습니다. 가이드라인을 설정하려면 여러 신생아 결과 및 다양한 결과 예측 인자를 포함하는 보다 포괄적인 조사가 필요합니다. ICP로 복잡한 임신에서 최적의 분만 시기를 위해.
본 연구의 목적은 ICP가 있는 대규모 여성 집단에서 불리한 신생아 결과의 다양한 예측 인자를 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
ICP로 진단받은 모든 여성에 대해 후향적 코호트 연구를 수행했습니다.
분만 재태 연령, 자발 조산, 의원성 조산, 출생 체중, 분만 방식, 양수과소증, 자궁 내 성장 제한(IUGR), 태반 조기 박리, 양막 조기 조기 파열(PPROM), 태아 심장 추적과 관련된 임신 결과, 융모막염, 자궁내막염, 산후 출혈, 수혈, 사산, 신생아 집중 치료실(NICU) 입원, 고빌리루빈혈증, 태변염색 양수, 호흡곤란증후군(RDS) 또는 신생아 일과성 빈호흡(TTN)(신생아 일과성 빈호흡), 복합 신생아 결과가 확인되었다.
복합적인 불리한 신생아 결과가 생성되었고 다음 중 하나로 정의되었습니다: NICU 입원, 저혈당증, 고빌리루빈혈증, RDS, TTN, 기계 환기 사용, 비강 캐뉼라에 의한 산소, 폐렴 및 사산.
PPROM은 임신 37주 이전에 양막이 파열된 경우로 정의하였다.
태아 심장 추적에 관해서는 반복적인 변수 또는 중간 정도의 가변성을 가진 늦은 감속, 장기간의 감속 또는 범주 3 추적으로 정의되었습니다.
여성을 돌보고 있던 서비스 제공자는 태아 심장 추적을 검토하고 독립적으로 특성화했습니다.
태아 심장 추적은 저자가 접근할 수 없었기 때문에 저자는 공급자의 해석을 받아들였습니다.
태아 심장 추적에 관한 분석을 위해 비분만 제왕절개를 받은 여성은 제외되었습니다.
고빌리루빈혈증은 광선 요법이 필요한 신생아 고빌리루빈혈증으로 정의됩니다.
저혈당증은 정맥 주입이 필요한 신생아 저혈당증으로 정의되었습니다.
RDS 및 TTN의 진단은 관리 신생아 전문의에 의해 표준 임상 지침에 따라 이루어졌습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
700
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, 중국, 400042
- Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1분 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
신생아
설명
포함 기준:
- 신생아는 2012년 1월부터 2020년 12월까지 영추안구 모자건강병원에서 태어났으며 ②모든 신생아의 산모는 임신에 의한 간내담즙정체를 진단받았다.
제외 기준:
신생아는 심각한 선천성 심장병과 기형을 가지고 태어났습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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입원 그룹
ICP 어머니의 신생아는 출생 후 입원이 필요합니다.
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입원 그룹 없음
ICP 어머니의 신생아는 출생 후 입원이 필요하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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저혈당증
기간: 최대 28일
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저혈당증은 정맥 주입이 필요한 신생아 저혈당증으로 정의되었습니다.
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최대 28일
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고빌리루빈혈증
기간: 최대 28일
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고빌리루빈혈증은 광선 요법이 필요한 신생아 고빌리루빈혈증으로 정의되었습니다.
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최대 28일
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NICU 입학
기간: 최대 28일
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신생아는 출생 후 NICU에 입원해야 함
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최대 28일
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RDS
기간: 최대 28일
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신생아는 호흡 곤란 증후군 진단을 받았습니다.
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최대 28일
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TTN
기간: 최대 28일
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신생아는 신생아의 일시적인 빈호흡으로 진단되었습니다.
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최대 28일
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기계적 환기 사용
기간: 최대 28일
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신생아에게 기계적 환기가 필요함
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최대 28일
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비강 캐뉼라에 의한 산소
기간: 최대 28일
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신생아는 비강 캐뉼라를 통해 산소를 필요로 합니다.
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최대 28일
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폐렴
기간: 최대 28일
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신생아는 폐렴 진단을 받았습니다.
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최대 28일
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사산
기간: 최대 1일
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신생아는 출생 후 사망
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최대 1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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