수루파티닙 또는 비소세포폐암에 비노렐빈과 병용한 수루파티닙

포함 기준:

1. 특정 연구 절차 이전에 서면 동의서(ICF) 제공
2. 연령 ≥ 18세, ≤80세
3. 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 진행성 NSCLC
4. 세포 독성 화학 요법, 치료 실패 또는 견딜 수 없는 독성의 치료 이전에 적어도 두 가지 이상의 전신 요법
5. ECOG 0-2
6. 환자는 측정 가능한 병변이 있어야 합니다.
7. 예상 전체 생존 기간 ≥6개월
8. AST, ALT 및 알칼리성 포스파타제 ≤ 정상 상한치의 2.5배(ULN), 혈청 빌리루빈 ≤ 1.5 x ULN, 크레아티닌 < ULN
9. 프로트롬빈 시간(PT), 국제 표준 비율(INR) ≤1.5 × ULN
10. 가임기 여성은 약물 치료의 연구 기간 동안 적절한 피임법을 기꺼이 사용해야 합니다.

제외 기준:

1. 환자는 Surufatinib 치료를 받았습니다
2. 소세포폐암 환자(혼합 소세포폐암 및 비소세포폐암 포함)
3. EGFR 돌연변이/ALK 재배열 양성이지만 관련 표적 약물을 사용하지 않음
4. 공동을 동반한 중앙편평세포암종 또는 객혈을 동반한 비소세포폐암(> 50 ml/D)
5. 모집 전 2주 이내에 다른 전신 항종양 요법(예: 화학요법)을 받은 자 또는 방사선 요법, 면역 요법, 생물학적 또는 호르몬 요법, 또는 임의의 VEGFR 억제제 치료)
6. 중국에서 승인 또는 판매되지 않은 다른 약물의 임상 시험에 참여하고 등록 전 2주 이내에 해당 실험 약물 치료를 받은 자
7. 항고혈압제와 관계없이 수축기 혈압 > 140mmHg 또는 이완기 혈압 > 90mmHg; 또는 환자는 두 가지 이상의 항고혈압제가 필요합니다.
8. 임상적으로 유의한 전해질 이상
9. 단백뇨 ≥ 2+(1.0g/24시간)
10. 치료받지 않은 중추신경계 전이 환자
11. 등록 전 4주 이내에 수술 또는 침습적 치료 또는 수술(정맥 카테터 삽입, 천자 및 배액 등 제외)을 받은 경우
12. 탈모증 및 옥살리플라틴 유도를 제외하고 환자는 이전 항종양 요법과 관련된 모든 독성에서 허용 가능한 기준선 상태 또는 National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events(NCI CTCAE v5.0) 등급 0 또는 1로 회복되지 않았습니다. 신경 독성 ≤ 2이고 이전 수술이 완전히 회복되지 않았습니다.
13. 삼킴곤란 또는 알려진 약물 흡수 장애
14. 활동성 위궤양 및 십이지장 궤양, 궤양성 대장염 또는 GI의 조절되지 않는 출혈
15. 등록 후 2개월 이내에 출혈 경향의 증거 또는 병력이 있고, 연구원은 중등도 또는 중증 출혈 경향이 등록에 적합하지 않다고 평가했습니다.
16. 지난 5년 동안 또는 동시에 다른 악성 종양이 있었던 환자(완치된 피부 기저 세포 암종 및 자궁경부 상피내 암종 제외);
17. 임산부 또는 수유부
18. 수루파티닙/비노렐빈에 알레르기
19. HIV 양성, 기타 후천성 또는 선천성 면역결핍 질환 또는 장기 이식을 포함한 면역결핍 병력
20. 입원 전 6개월 이내에 급성 심근경색, 중증/불안정 협심증 또는 관상동맥우회술을 받은 환자; 또는 동맥 혈전증 또는 심부 정맥 혈전증의 병력
21. 환자의 안전을 심각하게 위협하거나 연구 완료에 영향을 미치는 수반되는 질병(예: 중증 고혈압, 당뇨병, 갑상선 질환, 활동성 감염 등)이 있거나 임상 시험 참여에 적합하지 않은 실험실 이상이 있는 경우 연구자의 판단에 따라
22. 준수 연구에 영향을 줄 수 있는 심각한 심리적 또는 정신적 장애