Surufatinib of Surufatinib gecombineerd met vinorelbine voor niet-kleincellige longkanker

Inclusiecriteria:

1. Verstrekking van een schriftelijk formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF) voorafgaand aan studiespecifieke procedures
2. Leeftijd ≥ 18 jaar, ≤80 jaar
3. Histologisch of cytologisch bevestigd gevorderd NSCLC
4. Ten minste twee of meer systemische therapieën voorafgaande behandeling van cytotoxische chemotherapie, falende behandeling of ondraaglijke toxiciteiten
5. ECOG 0-2
6. Patiënten moeten meetbare laesies hebben
7. Verwachte totale overleving ≥6 maanden
8. ASAT, ALAT en alkalische fosfatase ≤ 2,5 keer de bovengrens van normaal (ULN), serumbilirubine ≤ 1,5 x ULN, creatinine <ULN
9. Protrombinetijd (PT), internationale standaardratio (INR) ≤1,5 ​​× ULN
10. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten bereid zijn om adequate anticonceptiva te gebruiken tijdens de onderzoeksperiode van de medicamenteuze behandeling

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten zijn behandeld met Surufatinib
2. Patiënten met kleincellige longkanker (inclusief gemengde kleincellige longkanker en niet-kleincellige longkanker)
3. EGFR-mutatie /ALK-herrangschikking positief maar geen gebruik van relevante gerichte medicijnen
4. Centraal plaveiselcelcarcinoom met holte of niet-kleincellige longkanker met bloedspuwing (> 50 ml / D)
5. Andere systemische antitumortherapieën hebben gekregen binnen 2 weken voordat ze werden aangeworven (bijv. chemotherapie of radiotherapie, immunotherapie, biologische of hormonale therapie, of een behandeling met VEGFR-remmers)
6. Deelgenomen aan de klinische onderzoeken van andere geneesmiddelen die niet zijn goedgekeurd of op de markt zijn gebracht in China en de overeenkomstige experimentele medicamenteuze behandeling binnen 2 weken vóór inschrijving hebben ontvangen
7. systolische bloeddruk > 140 mmHg of diastolische bloeddruk > 90 mmHg ongeacht eventuele antihypertensiva; Of patiënten hebben meer dan twee antihypertensiva nodig
8. Klinisch significante elektrolytenafwijking
9. Proteïnurie ≥ 2+ (1,0 g/24 uur)
10. Patiënten hebben onbehandelde metastasen van het centrale zenuwstelsel
11. Elke operatie of invasieve behandeling of operatie ondergaan (behalve veneuze katheterisatie, punctie en drainage, etc.) binnen 4 weken voor inschrijving
12. Patiënten zijn niet hersteld van alle toxiciteiten geassocieerd met eerdere antitumortherapie, tot een aanvaardbare basislijnstatus, of een National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE v5.0) Graad van 0 of 1, behalve alopecia en geïnduceerd door oxaliplatine neurotoxiciteit ≤ 2 en de vorige operatie herstelde niet volledig
13. Dysfagie of bekende malabsorptie van medicijnen
14. Actieve maag- en darmzweer, colitis ulcerosa of ongecontroleerde bloeding in GI
15. Bewijs of voorgeschiedenis van bloedingsneiging hebben binnen 2 maanden na inschrijving, oordeelde de onderzoeker dat matige of ernstige bloedingsneiging niet geschikt was voor inschrijving
16. Patiënten hadden andere kwaadaardige tumoren in de afgelopen 5 jaar of tegelijkertijd (behalve het genezen basaalcelcarcinoom van de huid en het cervicaal carcinoom in situ);
17. Zwangere of zogende vrouwen
18. Allergisch voor Surufatinib/Vinorelbine
19. Geschiedenis van immunodeficiëntie, waaronder HIV-positief, andere verworven of aangeboren immunodeficiëntieziekten, of orgaantransplantatie
20. Patiënten met acuut myocardinfarct, ernstige/instabiele angina pectoris of coronaire bypassoperatie binnen 6 maanden voor opname; Of een voorgeschiedenis van arteriële trombose of diepe veneuze trombose
21. Er zijn bijkomende ziekten (zoals ernstige hypertensie, diabetes, schildklierziekte, actieve infectie, enz.) die de veiligheid van patiënten ernstig in gevaar brengen of de voltooiing van de studie beïnvloeden, of laboratoriumafwijkingen die niet geschikt zijn voor deelname aan de klinische studie naar het oordeel van de onderzoeker
22. Ernstige psychische of psychische stoornissen die het nalevingsonderzoek kunnen beïnvloeden