Surufatinibi tai surufatinibi yhdistettynä vinorelbiiniin ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoitoon

Sisällyttämiskriteerit:

1. Kirjallisen tietoisen suostumuslomakkeen (ICF) toimittaminen ennen tutkimuskohtaisia ​​toimenpiteitä
2. Ikä ≥ 18 vuotta, ≤ 80 vuotta
3. Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu pitkälle edennyt NSCLC
4. Vähintään kaksi tai useampi systeeminen hoito ennen sytotoksisen kemoterapian, hoidon epäonnistumisen tai sietämättömien toksisuuksien hoitoa
5. ECOG 0-2
6. Potilailla on oltava mitattavissa olevia vaurioita
7. Odotettu kokonaiseloonjääminen ≥6 kuukautta
8. AST, ALT ja alkalinen fosfataasi ≤ 2,5 kertaa normaalin yläraja (ULN) ，Seerumin bilirubiini ≤ 1,5 x ULN, kreatiniini < ULN
9. Protrombiiniaika (PT), kansainvälinen standardisuhde (INR) ≤1,5 ​​× ULN
10. Hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee olla valmiita käyttämään riittäviä ehkäisymenetelmiä lääkehoidon tutkimusjakson aikana

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat ovat saaneet surufatinibihoitoa
2. Potilaat, joilla on pienisoluinen keuhkosyöpä (mukaan lukien sekapienisoluinen keuhkosyöpä ja ei-pienisoluinen keuhkosyöpä)
3. EGFR-mutaatio /ALK-uudelleenjärjestely positiivinen, mutta ei käyttänyt asiaankuuluvia kohdennettuja lääkkeitä
4. Keskimmäinen levyepiteelisyöpä, jossa on ontelo tai ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, johon liittyy hemoptyysi (> 50 ml / D)
5. olet saanut muita systeemisiä kasvainten vastaisia ​​hoitoja 2 viikon sisällä ennen palkkaamista (esim. kemoterapiaa tai sädehoitoa, immunoterapiaa, biologista tai hormonaalista hoitoa tai mikä tahansa VEGFR-inhibiittorihoito)
6. Osallistunut muiden lääkkeiden kliinisiin kokeisiin, joita ei ole hyväksytty tai markkinoitu Kiinassa ja saanut vastaavan kokeellisen lääkehoidon 2 viikon sisällä ennen ilmoittautumista
7. systolinen verenpaine > 140 mmHg tai diastolinen verenpaine > 90 mmHg verenpainelääkkeistä riippumatta; Tai potilaat tarvitsevat enemmän kuin kaksi verenpainelääkettä
8. Kliinisesti merkittävä elektrolyyttihäiriö
9. Proteinuria ≥ 2+ (1,0 g/24 h)
10. Potilailla on hoitamattomia keskushermoston etäpesäkkeitä
11. saanut minkä tahansa leikkauksen tai invasiivisen hoidon tai leikkauksen (lukuun ottamatta laskimokatetrointia, pistosta ja tyhjennystä jne.) 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista
12. Potilaat eivät ole toipuneet kaikista aikaisempaan kasvainten vastaiseen hoitoon liittyvistä toksisista vaikutuksista hyväksyttävään lähtötilanteeseen tai National Cancer Instituten yhteisten terminologioiden kriteereihin haittatapahtumille (NCI CTCAE v5.0) 0 tai 1, paitsi hiustenlähtö ja oksaliplatiinin aiheuttama neurotoksisuus ≤ 2, ja edellinen leikkaus ei toipunut kokonaan
13. Dysfagia tai tunnettu lääkkeiden imeytymishäiriö
14. Aktiivinen maha- ja pohjukaissuolihaava, haavainen paksusuolitulehdus tai hallitsematon verenvuoto ruoansulatuskanavassa
15. Jos sinulla on todisteita tai aiempaa verenvuototaipumusta 2 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta, tutkija arvioi, että keskivaikea tai vaikea verenvuototaipumus ei sovellu ilmoittautumiseen
16. Potilailla oli muita pahanlaatuisia kasvaimia viimeisen 5 vuoden aikana tai samaan aikaan (paitsi parantunut ihotyvisolusyöpä ja kohdunkaulan karsinooma in situ);
17. Raskaana oleville tai imettäville naisille
18. Allerginen surufatinibille/vinorelbiinille
19. Aiempi immuunikato, mukaan lukien HIV-positiivinen, muut hankitut tai synnynnäiset immuunipuutostaudit tai elinsiirto
20. Potilaat, joilla on akuutti sydäninfarkti, vaikea / epästabiili angina pectoris tai sepelvaltimon ohitusleikkaus 6 kuukauden sisällä ennen vastaanottoa; Tai sinulla on ollut valtimotromboosi tai syvä laskimotukos
21. Potilaiden turvallisuutta vakavasti vaarantavia tai tutkimuksen valmistumiseen vaikuttavia samanaikaisia ​​sairauksia (kuten vaikea verenpainetauti, diabetes, kilpirauhassairaus, aktiivinen infektio jne.) tai laboratoriopoikkeavuuksia, jotka eivät sovellu kliiniseen tutkimukseen osallistumiseen. tutkijan arvion mukaan
22. Vakavat psyykkiset tai mielenterveyden häiriöt, jotka voivat vaikuttaa suostumustutkimukseen