Surufatinib eller Surufatinib kombinerat med vinorelbin för icke-småcellig lungcancer

Inklusionskriterier:

1. Tillhandahållande av skriftligt formulär för informerat samtycke (ICF) före eventuella studiespecifika procedurer
2. Ålder ≥ 18 år, ≤ 80 år
3. Histologiskt eller cytologiskt bekräftad avancerad NSCLC
4. Minst två eller flera systemiska terapier före behandling av cytotoxisk kemoterapi, behandlingssvikt eller oacceptabla toxiciteter
5. ECOG 0-2
6. Patienterna måste ha mätbara lesioner
7. Förväntad total överlevnad ≥6 månader
8. AST, ALAT och alkaliskt fosfatas ≤ 2,5 gånger den övre normalgränsen (ULN), serumbilirubin ≤ 1,5 x ULN, kreatinin<ULN
9. Protrombintid (PT), internationell standardkvot (INR) ≤1,5 ​​× ULN
10. Kvinnor i fertil ålder måste vara villiga att använda adekvata preventivmedel under studieperioden för läkemedelsbehandling

Exklusions kriterier:

1. Patienter har fått Surufatinib-behandling
2. Patienter med småcellig lungcancer (inklusive blandad småcellig lungcancer och icke-småcellig lungcancer)
3. EGFR-mutation /ALK omarrangemang positiv men använder inte relevanta riktade läkemedel
4. Central skivepitelcancer med kavitet eller icke-småcellig lungcancer med hemoptys (> 50 ml/D)
5. Har fått andra systemiska antitumörterapier inom 2 veckor innan rekryteringen (t.ex. kemoterapi). eller strålbehandling, immunterapi, biologisk eller hormonell terapi eller någon VEGFR-hämmare behandling)
6. Deltog i de kliniska prövningarna av andra läkemedel som inte har godkänts eller marknadsförts i Kina och fått motsvarande experimentella läkemedelsbehandling inom 2 veckor före inskrivning
7. systoliskt blodtryck > 140 mmHg eller diastoliskt blodtryck > 90 mmHg oavsett antihypertensiva läkemedel; Eller patienter behöver mer än två blodtryckssänkande läkemedel
8. Kliniskt signifikant elektrolytavvikelse
9. Proteinuri ≥ 2+ (1,0 g/24 timmar)
10. Patienter har obehandlade metastaser i centrala nervsystemet
11. Fick någon operation eller invasiv behandling eller operation (förutom venkateterisering, punktering och dränering etc.) inom 4 veckor före inskrivning
12. Patienterna har inte återhämtat sig från alla toxiciteter associerade med tidigare antitumörbehandling, till acceptabelt baslinjestatus eller ett National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE v5.0) Graden 0 eller 1, förutom alopeci och oxaliplatininducerad neurotoxicitet ≤ 2 , och den tidigare operationen återhämtade sig inte helt
13. Dysfagi eller känd malabsorption av läkemedel
14. Aktivt mag- och duodenalsår, ulcerös kolit eller okontrollerad blödning i GI
15. Har bevis eller historia av blödningstendens inom 2 månader efter inskrivningen, bedömde forskaren att måttlig eller svår blödningstendens inte var lämplig för inskrivning
16. Patienterna hade andra maligna tumörer under de senaste 5 åren eller samtidigt (förutom det botade hudbasalcellscancern och cervixcarcinom in situ);
17. Gravida eller ammande kvinnor
18. Allergisk mot surufatinib/vinorelbin
19. Historik med immunbrist, inklusive HIV-positiva, andra förvärvade eller medfödda immunbristsjukdomar eller organtransplantation
20. Patienter med akut hjärtinfarkt, svår/instabil angina pectoris eller kranskärlsbypass-transplantation inom 6 månader före inläggning; Eller en historia av arteriell trombos eller djup ventrombos
21. Det finns samtidiga sjukdomar (såsom svår hypertoni, diabetes, sköldkörtelsjukdom, aktiv infektion, etc.) som allvarligt äventyrar patienternas säkerhet eller påverkar slutförandet av studien, eller andra laboratorieavvikelser som inte är lämpliga för att delta i den kliniska prövningen enligt forskarens bedömning
22. Allvarliga psykiska eller psykiska störningar som kan påverka efterlevnadsstudien