Surufatinib eller Surufatinib kombineret med vinorelbin til ikke-småcellet lungekræft

Inklusionskriterier:

1. Tilvejebringelse af skriftlig informeret samtykkeformular (ICF) forud for undersøgelsesspecifikke procedurer
2. Alder ≥ 18 år, ≤ 80 år
3. Histologisk eller cytologisk bekræftet fremskreden NSCLC
4. Mindst to eller flere systemiske terapier forud for behandling af cytotoksisk kemoterapi, behandlingssvigt eller utålelig toksicitet
5. ØKOG 0-2
6. Patienter skal have målbare læsioner
7. Forventet samlet overlevelse ≥6 måneder
8. AST, ALT og alkalisk fosfatase ≤ 2,5 gange den øvre grænse for normal (ULN)，Serumbilirubin ≤ 1,5 x ULN，kreatinin<ULN
9. Protrombintid (PT), internationalt standardforhold (INR) ≤1,5 ​​× ULN
10. Kvinder i den fødedygtige alder skal være villige til at bruge passende præventionsmidler under undersøgelsesperioden for lægemiddelbehandling

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter har modtaget Surufatinib-behandling
2. Patienter med småcellet lungekræft (herunder blandet småcellet lungekræft og ikke-småcellet lungekræft)
3. EGFR-mutation/ALK-omlejring positiv, men bruger ikke relevante målrettede lægemidler
4. Centralt planocellulært karcinom med hulrum eller ikke-småcellet lungekræft med hæmoptyse (> 50 ml/D)
5. Har modtaget andre systemiske antitumorbehandlinger inden for 2 uger før rekruttering (f.eks. kemoterapi eller strålebehandling, immunterapi, biologisk eller hormonbehandling eller enhver behandling med VEGFR-hæmmere)
6. Deltog i de kliniske forsøg med andre lægemidler, der ikke er blevet godkendt eller markedsført i Kina og modtog den tilsvarende eksperimentelle lægemiddelbehandling inden for 2 uger før indskrivning
7. systolisk blodtryk > 140 mmHg eller diastolisk blodtryk > 90 mmHg uanset eventuelle antihypertensiva; Eller patienter har brug for mere end to antihypertensiva
8. Klinisk signifikant elektrolytabnormitet
9. Proteinuri ≥ 2+ (1,0 g/24 timer)
10. Patienter har ubehandlet metastaser i centralnervesystemet
11. Modtaget enhver operation eller invasiv behandling eller operation (undtagen venekateterisering, punktering og dræning osv.) inden for 4 uger før indskrivning
12. Patienterne er ikke kommet sig fra alle toksiciteter forbundet med tidligere antitumorbehandling, til acceptabel baseline-status eller et National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE v5.0) Grade of 0 eller 1, bortset fra alopeci og oxaliplatin-induceret neurotoksicitet ≤ 2, og den tidligere operation kom sig ikke fuldstændigt
13. Dysfagi eller kendt malabsorption af lægemidler
14. Aktivt mave- og duodenalsår, colitis ulcerosa eller ukontrolleret blødning i GI
15. Har tegn på eller historie med blødningstendens inden for 2 måneder efter indskrivning, vurderede forskeren, at moderat eller svær blødningstendens ikke var egnet til indskrivning
16. Patienterne havde andre ondartede tumorer inden for de seneste 5 år eller på samme tid (undtagen det helbredte hudbasalcellecarcinom og cervikal carcinom in situ);
17. Gravide eller ammende kvinder
18. Allergisk over for surufatinib/vinorelbin
19. Anamnese med immundefekt, inklusive HIV-positive, andre erhvervede eller medfødte immundefektsygdomme eller organtransplantation
20. Patienter med akut myokardieinfarkt, svær/ustabil angina pectoris eller koronar bypass-transplantation inden for 6 måneder før indlæggelse; Eller en historie med arteriel trombose eller dyb venetrombose
21. Der er samtidige sygdomme (såsom svær hypertension, diabetes, skjoldbruskkirtelsygdom, aktiv infektion osv.), som i alvorlig grad bringer patienternes sikkerhed i fare eller påvirker færdiggørelsen af ​​undersøgelsen, eller laboratorieabnormiteter, der ikke er egnede til at deltage i det kliniske forsøg ifølge forskerens vurdering
22. Alvorlige psykiske eller psykiske lidelser, der kan påvirke compliance-undersøgelsen