Surufatinib eller Surufatinib kombinert med vinorelbin for ikke-småcellet lungekreft

Inklusjonskriterier:

1. Levering av skriftlig informert samtykkeskjema (ICF) før eventuelle studiespesifikke prosedyrer
2. Alder ≥ 18 år, ≤ 80 år
3. Histologisk eller cytologisk bekreftet avansert NSCLC
4. Minst to eller flere systemiske terapier før behandling av cytotoksisk kjemoterapi, behandlingssvikt eller utålelig toksisitet
5. ECOG 0-2
6. Pasienter må ha målbare lesjoner
7. Forventet total overlevelse ≥6 måneder
8. AST, ALAT og alkalisk fosfatase ≤ 2,5 ganger øvre normalgrense (ULN), serumbilirubin ≤ 1,5 x ULN, kreatinin<ULN
9. Protrombintid (PT), internasjonal standardforhold (INR) ≤1,5 ​​× ULN
10. Kvinner i fertil alder må være villige til å bruke adekvate prevensjonsmidler under studieperioden for medikamentell behandling

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter har fått Surufatinib-behandling
2. Pasienter med småcellet lungekreft (inkludert blandet småcellet lungekreft og ikke-småcellet lungekreft)
3. EGFR-mutasjon/ALK-omorganisering positiv, men bruker ikke relevante målrettede legemidler
4. Sentralt plateepitelkarsinom med hulrom eller ikke-småcellet lungekreft med hemoptyse (> 50 ml/D)
5. Har mottatt andre systemiske antitumorbehandlinger innen 2 uker før rekruttering (f.eks. kjemoterapi eller strålebehandling, immunterapi, biologisk eller hormonell terapi eller annen VEGFR-hemmerbehandling)
6. Deltok i de kliniske utprøvingene av andre legemidler som ikke er godkjent eller markedsført i Kina og mottatt tilsvarende eksperimentell medikamentell behandling innen 2 uker før påmelding
7. systolisk blodtrykk > 140 mmHg eller diastolisk blodtrykk > 90 mmHg uavhengig av eventuelle antihypertensiva; Eller pasienter trenger mer enn to antihypertensiva
8. Klinisk signifikant elektrolyttavvik
9. Proteinuri ≥ 2+ (1,0 g/24 timer)
10. Pasienter har ubehandlet metastaser i sentralnervesystemet
11. Fikk enhver operasjon eller invasiv behandling eller operasjon (unntatt venekateterisering, punktering og drenering osv.) innen 4 uker før påmelding
12. Pasienter har ikke kommet seg etter alle toksisiteter assosiert med tidligere antitumorbehandling, til akseptabel baseline-status eller et National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE v5.0) grad på 0 eller 1, bortsett fra alopecia og oksaliplatinindusert nevrotoksisitet ≤ 2, og den forrige operasjonen ble ikke helt frisk
13. Dysfagi eller kjent malabsorpsjon av legemidler
14. Aktivt magesår og duodenalsår, ulcerøs kolitt eller ukontrollert blødning i GI
15. Har bevis eller historie med blødningstendenser innen 2 måneder etter påmelding, forskeren vurderte at moderat eller alvorlig blødningstendens ikke var egnet for påmelding
16. Pasienter hadde andre ondartede svulster i løpet av de siste 5 årene eller på samme tid (bortsett fra det helbredede basalcellekarsinomet i huden og cervical carcinoma in situ);
17. Gravide eller ammende kvinner
18. Allergisk mot surufatinib/vinorelbin
19. Anamnese med immunsvikt, inkludert HIV-positive, andre ervervede eller medfødte immunsviktsykdommer, eller organtransplantasjon
20. Pasienter med akutt hjerteinfarkt, alvorlig/ustabil angina pectoris eller koronar bypass-transplantasjon innen 6 måneder før innleggelse; Eller en historie med arteriell trombose eller dyp venetrombose
21. Det er samtidige sykdommer (som alvorlig hypertensjon, diabetes, skjoldbruskkjertelsykdom, aktiv infeksjon, etc.) som i alvorlig fare for pasientens sikkerhet eller påvirker gjennomføringen av studien, eller laboratorieavvik som ikke er egnet for å delta i den kliniske studien ifølge forskerens vurdering
22. Alvorlige psykologiske eller psykiske lidelser som kan påvirke etterlevelsesstudien