Surufatinib o Surufatinib combinado con vinorelbina para el cáncer de pulmón de células no pequeñas

Criterios de inclusión:

1. Suministro de un formulario de consentimiento informado (ICF) por escrito antes de cualquier procedimiento específico del estudio
2. Edad ≥ 18 años, ≤ 80 años
3. CPCNP avanzado confirmado histológica o citológicamente
4. Al menos dos o más terapias sistémicas antes del tratamiento de quimioterapia citotóxica, fracaso del tratamiento o toxicidades intolerables
5. ECOG 0-2
6. Los pacientes deben tener lesiones medibles.
7. Supervivencia global esperada ≥6 meses
8. AST, ALT y fosfatasa alcalina ≤ 2,5 veces el límite superior de lo normal (ULN), bilirrubina sérica ≤ 1,5 x ULN, creatinina <LSN
9. Tiempo de protrombina (PT), relación estándar internacional (INR) ≤1,5 ​​× LSN
10. Las mujeres en edad fértil deben estar dispuestas a utilizar métodos anticonceptivos adecuados durante el período de estudio del tratamiento farmacológico

Criterio de exclusión:

1. Los pacientes han recibido tratamiento con Surufatinib
2. Pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas (incluido el cáncer de pulmón de células pequeñas mixto y el cáncer de pulmón de células no pequeñas)
3. Mutación de EGFR/reordenamiento de ALK positivo pero sin usar fármacos dirigidos relevantes
4. Carcinoma central de células escamosas con cavidad o cáncer de pulmón de células no pequeñas con hemoptisis (> 50 ml / D)
5. Haber recibido otras terapias antitumorales sistémicas dentro de las 2 semanas anteriores al reclutamiento (p. ej., quimioterapia o radioterapia, inmunoterapia, terapia biológica u hormonal, o cualquier tratamiento inhibidor de VEGFR)
6. Participó en los ensayos clínicos de otros medicamentos que no han sido aprobados o comercializados en China y recibió el tratamiento farmacológico experimental correspondiente dentro de las 2 semanas anteriores a la inscripción.
7. presión arterial sistólica > 140 mmHg o presión arterial diastólica > 90 mmHg independientemente de cualquier medicamento antihipertensivo; O los pacientes necesitan más de dos medicamentos antihipertensivos
8. Anomalía electrolítica clínicamente significativa
9. Proteinuria ≥ 2+ (1,0 g/24 h)
10. Los pacientes tienen metástasis en el sistema nervioso central no tratada
11. Recibió cualquier operación o tratamiento u operación invasiva (excepto cateterismo venoso, punción y drenaje, etc.) dentro de las 4 semanas anteriores a la inscripción
12. Los pacientes no se han recuperado de todas las toxicidades asociadas con la terapia antitumoral previa, a un estado inicial aceptable, o un Criterio de Terminología Común para Eventos Adversos del Instituto Nacional del Cáncer (NCI CTCAE v5.0) Grado de 0 o 1, excepto por alopecia y oxaliplatino inducido. neurotoxicidad ≤ 2 , y la cirugía anterior no se recuperó por completo
13. Disfagia o malabsorción conocida de fármacos
14. Úlcera gástrica y duodenal activa, colitis ulcerosa o hemorragia no controlada en GI
15. Tener evidencia o antecedentes de tendencia hemorrágica dentro de los 2 meses posteriores a la inscripción, el investigador evaluó que la tendencia hemorrágica moderada o grave no era adecuada para la inscripción
16. Los pacientes tenían otros tumores malignos en los últimos 5 años o al mismo tiempo (excepto el carcinoma de células basales de piel curado y el carcinoma de cuello uterino in situ);
17. Mujeres embarazadas o lactantes
18. Alérgico a surufatinib/vinorelbina
19. Historial de inmunodeficiencia, incluyendo VIH positivo, otras inmunodeficiencias congénitas o adquiridas, o trasplante de órganos
20. Pacientes con infarto agudo de miocardio, angina de pecho grave/inestable o injerto de derivación de arteria coronaria en los 6 meses anteriores al ingreso; O antecedentes de trombosis arterial o trombosis venosa profunda
21. Existen enfermedades concomitantes (como hipertensión severa, diabetes, enfermedad tiroidea, infección activa, etc.) que ponen en grave peligro la seguridad de los pacientes o afectan la realización del estudio, o cualquier anomalía de laboratorio que no sea adecuada para participar en el ensayo clínico. Según el juicio del investigador.
22. Trastornos psicológicos o mentales graves que puedan afectar al estudio de cumplimiento