Surufatinib ou surufatinib associé à la vinorelbine pour le cancer du poumon non à petites cellules

Critère d'intégration:

1. Fourniture d'un formulaire de consentement éclairé (ICF) écrit avant toute procédure spécifique à l'étude
2. Âge ≥ 18 ans, ≤ 80 ans
3. NSCLC avancé confirmé histologiquement ou cytologiquement
4. Au moins deux thérapies systémiques ou plus avant un traitement de chimiothérapie cytotoxique, un échec du traitement ou des toxicités intolérables
5. ECOG 0-2
6. Les patients doivent avoir des lésions mesurables
7. Espérance de survie globale ≥ 6 mois
8. AST, ALT et phosphatase alcaline ≤ 2,5 fois la limite supérieure de la normale (ULN)，Bilirubine sérique ≤ 1,5 x ULN，créatinine<ULN
9. Temps de prothrombine (TP), rapport standard international (INR) ≤1,5 ​​× LSN
10. Les femmes en âge de procréer doivent être disposées à utiliser des contraceptifs adéquats pendant la période d'étude du traitement médicamenteux

Critère d'exclusion:

1. Les patients ont reçu un traitement au surufatinib
2. Patients atteints d'un cancer du poumon à petites cellules (y compris le cancer du poumon mixte à petites cellules et le cancer du poumon non à petites cellules)
3. Mutation EGFR/réarrangement ALK positifs mais sans utilisation de médicaments ciblés pertinents
4. Carcinome épidermoïde central avec cavité ou cancer bronchique non à petites cellules avec hémoptysie (> 50 ml/J)
5. Avoir reçu d'autres thérapies antitumorales systémiques dans les 2 semaines précédant le recrutement (par exemple, chimiothérapie ou radiothérapie, immunothérapie, thérapie biologique ou hormonale, ou tout traitement inhibiteur du VEGFR)
6. Participé aux essais cliniques d'autres médicaments qui n'ont pas été approuvés ou commercialisés en Chine et ont reçu le traitement médicamenteux expérimental correspondant dans les 2 semaines précédant l'inscription
7. tension artérielle systolique > 140 mmHg ou tension artérielle diastolique > 90 mmHg indépendamment de tout médicament antihypertenseur ; Ou les patients ont besoin de plus de deux médicaments antihypertenseurs
8. Anomalie électrolytique cliniquement significative
9. Protéinurie ≥ 2+ (1,0 g/24 h)
10. Les patients ont des métastases du système nerveux central non traitées
11. A subi une opération ou un traitement invasif ou une opération (à l'exception du cathétérisme veineux, de la ponction et du drainage, etc.) dans les 4 semaines précédant l'inscription
12. Les patients ne se sont pas remis de toutes les toxicités associées à un traitement antitumoral antérieur, à un état de base acceptable ou à un grade 0 ou 1 des critères de terminologie communs du National Cancer Institute pour les événements indésirables (NCI CTCAE v5.0), à l'exception de l'alopécie et de l'oxaliplatine induite neurotoxicité ≤ 2 , et la chirurgie précédente n'a pas complètement récupéré
13. Dysphagie ou malabsorption connue des médicaments
14. Ulcère gastrique et duodénal actif, colite ulcéreuse ou hémorragie incontrôlée en GI
15. Avoir des preuves ou des antécédents de tendance hémorragique dans les 2 mois suivant l'inscription, le chercheur a évalué que la tendance hémorragique modérée ou sévère n'était pas adaptée à l'inscription
16. Les patients avaient d'autres tumeurs malignes au cours des 5 dernières années ou en même temps (à l'exception du carcinome basocellulaire de la peau guéri et du carcinome cervical in situ);
17. Femmes enceintes ou allaitantes
18. Allergique au surufatinib/vinorelbine
19. Antécédents d'immunodéficience, y compris séropositif, d'autres maladies d'immunodéficience acquises ou congénitales, ou de transplantation d'organe
20. Patients présentant un infarctus aigu du myocarde, une angine de poitrine sévère / instable ou un pontage aortocoronarien dans les 6 mois précédant l'admission ; Ou des antécédents de thrombose artérielle ou de thrombose veineuse profonde
21. Il existe des maladies concomitantes (telles que l'hypertension sévère, le diabète, une maladie thyroïdienne, une infection active, etc.) qui mettent gravement en danger la sécurité des patients ou affectent l'achèvement de l'étude, ou toute anomalie de laboratoire qui ne convient pas pour participer à l'essai clinique selon le jugement du chercheur
22. Troubles psychologiques ou mentaux graves pouvant affecter l'étude de conformité