Surufatinib ou Surufatinib combinado com Vinorelbina para câncer de pulmão de células não pequenas

Critério de inclusão:

1. Fornecimento do Formulário de Consentimento Informado (TCLE) por escrito antes de qualquer procedimento específico do estudo
2. Idade ≥ 18 anos, ≤80 anos
3. NSCLC avançado confirmado histológica ou citologicamente
4. Pelo menos duas ou mais terapias sistêmicas antes do tratamento de quimioterapia citotóxica, falha no tratamento ou toxicidades intoleráveis
5. ECOG 0-2
6. Os pacientes devem ter lesões mensuráveis
7. Sobrevida global esperada ≥ 6 meses
8. AST, ALT e fosfatase alcalina ≤ 2,5 vezes o limite superior do normal (LSN)，bilirrubina sérica ≤ 1,5 x LSN，creatinina <ULN
9. Tempo de protrombina (PT), relação padrão internacional (INR) ≤1,5 ​​× LSN
10. As mulheres em idade fértil devem estar dispostas a usar contraceptivos adequados durante o período de estudo do tratamento medicamentoso

Critério de exclusão:

1. Os pacientes receberam tratamento com Surufatinibe
2. Pacientes com câncer de pulmão de pequenas células (incluindo câncer de pulmão de pequenas células misto e câncer de pulmão de células não pequenas)
3. Mutação de EGFR/rearranjo de ALK positivo, mas sem uso de drogas direcionadas relevantes
4. Carcinoma espinocelular central com cavidade ou câncer de pulmão de células não pequenas com hemoptise (> 50 ml/D)
5. Receberam outras terapias antitumorais sistêmicas dentro de 2 semanas antes do recrutamento (por exemplo, quimioterapia ou radioterapia, imunoterapia, terapia biológica ou hormonal ou qualquer tratamento com inibidor de VEGFR)
6. Participou dos ensaios clínicos de outros medicamentos que não foram aprovados ou comercializados na China e recebeu o tratamento medicamentoso experimental correspondente dentro de 2 semanas antes da inscrição
7. pressão arterial sistólica > 140mmHg ou pressão arterial diastólica > 90mmHg independentemente do uso de drogas anti-hipertensivas; Ou os pacientes precisam de mais de dois medicamentos anti-hipertensivos
8. Anormalidade eletrolítica clinicamente significativa
9. Proteinúria ≥ 2+ (1,0g/24h)
10. Os pacientes têm metástases no sistema nervoso central não tratadas
11. Recebeu qualquer operação ou tratamento invasivo ou operação (exceto cateterismo venoso, punção e drenagem, etc.) dentro de 4 semanas antes da inscrição
12. Os pacientes não se recuperaram de todas as toxicidades associadas à terapia antitumoral anterior, para um estado inicial aceitável, ou um Critério de Terminologia Comum do National Cancer Institute para Eventos Adversos (NCI CTCAE v5.0) Grau de 0 ou 1, exceto para alopecia e indução por oxaliplatina neurotoxicidade ≤ 2 , e a cirurgia anterior não recuperou completamente
13. Disfagia ou má absorção conhecida de drogas
14. Úlcera gástrica e duodenal ativa, colite ulcerativa ou hemorragia descontrolada no trato GI
15. Tiver evidência ou histórico de tendência de sangramento dentro de 2 meses após a inscrição, o pesquisador avaliou que a tendência de sangramento moderado ou grave não era adequada para inscrição
16. Os pacientes tiveram outros tumores malignos nos últimos 5 anos ou ao mesmo tempo (exceto para o carcinoma basocelular curado da pele e carcinoma cervical in situ);
17. Mulheres grávidas ou lactantes
18. Alérgico a Surufatinibe/Vinorelbina
19. Histórico de imunodeficiência, incluindo HIV positivo, outras imunodeficiências adquiridas ou congênitas ou transplante de órgãos
20. Pacientes com infarto agudo do miocárdio, angina pectoris grave/instável ou cirurgia de revascularização do miocárdio nos 6 meses anteriores à admissão; Ou uma história de trombose arterial ou trombose venosa profunda
21. Existem doenças concomitantes (como hipertensão grave, diabetes, doença da tireoide, infecção ativa, etc.) que põem seriamente em risco a segurança dos pacientes ou afetam a conclusão do estudo, ou quaisquer anormalidades laboratoriais que não sejam adequadas para participar do ensaio clínico de acordo com o julgamento do pesquisador
22. Distúrbios psicológicos ou mentais graves que podem afetar o estudo de adesão