의료 종사자 수혜자의 COVID-19 백신 접종 후 분석
2024년 9월 11일 업데이트: Huntington Memorial Hospital
병원 직원 및 의료진의 백신 접종 후 항체 검사 및 반응: 시간 경과에 따른 항체 반응 분석
이 연구는 의료 종사자가 COVID-19 예방 접종을 받은 후 반응하는 방식을 연구하고 있습니다.
이 연구의 목적은 COVID-19 백신 접종에 대한 면역 반응을 평가하는 것입니다.
면역은 혈액 검체에서 혈청 반정량적 SARS-Co-V2 IgG를 측정하고 백신 반응 데이터를 분석하여 시간이 지남에 따라 평가됩니다.
SARS-CoV-2는 COVID-19 감염을 담당하는 바이러스의 이름입니다.
IgG, 면역글로불린 G는 박테리아 및 바이러스 감염으로부터 보호하는 혈액에서 발견되는 항체입니다.
연구 피험자는 또한 예방 접종과 관련하여 경험했을 수 있는 신체적 반응을 보고하도록 요청받을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
긴급 승인 사용에 따른 SARS-CoV-2 백신의 첫 번째 수혜자 중 일부인 의료 종사자는 현재 Pfizer 및 Moderna mRNA 백신에 대한 면역 반응을 통해 움직이고 있는 다양한 하위 집단을 대표합니다. 개인별 반응이 다를 수 있으므로 연령, 성별, 동반 질환 및 면역에 영향을 미칠 수 있는 기타 요인과 관련하여 IgG 반응 수준을 평가할 수 있는 기회를 제공합니다. 이것이 심각한 COVID-19 질병을 보호할 수 있는 면역 반응의 일부일 뿐이지만 백신 접종 후 SARS-CoV-2 항체의 수준과 내구성을 이해하는 첫 번째 단계라는 것을 알고 있습니다.
이 소규모 파일럿 연구는 다양한 시점에서 의료 백신 접종자의 혈청 반정량 SARS-CoV-2 IgG를 측정하여 시간 경과에 따른 면역 반응을 평가합니다. 예방 접종과 관련된 반응에 대한 높은 수준의 검토는 동일한 의료 종사자 집단을 대상으로 수행됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
167
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Pasadena, California, 미국, 91105
- Huntington Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
백신 접종 요법을 완료한 캘리포니아주 패서디나 헌팅턴 병원의 현재 직원 또는 현역 의료진
설명
포함 기준:
- 서명된 연구 동의서
- 현재 직원 또는 헌팅턴 병원(Pasadena, CA)의 현역 직원(유효한 병원 신분증이 있어야 함)
- 등록 전 8주 ± 5일 이내에 백신 접종 요법(필요한 경우 2회 접종)을 완료해야 합니다.
- 헌팅턴 병원이 아닌 다른 센터에서 예방 접종을 받은 경우 작성된 유효한 예방 접종 카드가 있어야 합니다.
- 영어 읽기, 동의서 서명 및 온라인 설문 조사 완료
제외 기준:
- 휴직 중인 헌팅턴 병원 직원
- 52주의 연구 기간 동안 혈액 샘플 제공 및 설문 조사에 응답할 수 없거나 응답할 의향이 없는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 경과에 따른 SARS-CoV-2 IgG 역가의 변화
기간: 백신 접종 후 8주(±5일) 요법 완료; 백신 접종 후 24주(±5일) 요법 완료; 및 백신 접종 후 52주(±5일) 요법 완료
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반정량적 SARS-CoV-2 IgG 역가
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백신 접종 후 8주(±5일) 요법 완료; 백신 접종 후 24주(±5일) 요법 완료; 및 백신 접종 후 52주(±5일) 요법 완료
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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백신 후 반응의 발생
기간: 백신 접종 후 3일 이내
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과민반응(호흡곤란, 얼굴과 목의 부종, 빠른 심장박동, 전신에 심한 발진, 현기증 및 허약 등)을 포함한 접종 후 이상반응 발생에 대한 주관적 보고 주사 부위 통증; 주사 부위 팽윤/경도; 주사 부위 발적; 피로; 두통; 근육통; 오한; 고통에 동참하십시오. 발열; 메스꺼움; 기분이 좋지 않다. 및/또는 부은 림프절
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백신 접종 후 3일 이내
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백신 후 반응의 중증도
기간: 백신 접종 후 3일 이내
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백신 후 반응의 중증도에 대한 주관적 보고(없음, 경증, 중등도 또는 중증)
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백신 접종 후 3일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kimberly Shriner, MD, Huntington Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 8일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 9일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00050032
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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