Análise de Vacinação Pós-COVID-19 em Receptores de Profissionais de Saúde
11 de setembro de 2024 atualizado por: Huntington Memorial Hospital
Ensaios de anticorpos pós-vacinação e reações em funcionários de hospitais e equipe médica: uma análise da resposta de anticorpos ao longo do tempo
Este estudo de pesquisa está estudando como os receptores de profissionais de saúde reagem após receberem vacinas para COVID-19.
O objetivo do estudo é avaliar a resposta imune à vacinação contra a COVID-19.
A imunidade será avaliada ao longo do tempo, medindo soro semi-quantitativo SARS-Co-V2 IgG a partir de amostras de sangue e analisando os dados de reação da vacina.
SARS-CoV-2 é o nome do vírus responsável pelas infecções por COVID-19.
IgG, imunoglobulina G, é um anticorpo encontrado no sangue que protege contra infecções bacterianas e virais.
Os participantes do estudo também serão solicitados a relatar reações físicas que possam ter experimentado relacionadas às vacinas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Como alguns dos primeiros receptores de vacinas SARS-CoV-2 sob uso de autorização de emergência, os profissionais de saúde representam uma subpopulação diversificada, que agora está passando pela resposta imune às vacinas Pfizer e Moderna mRNA. Como as respostas individuais podem variar, isso oferece uma oportunidade para avaliar os níveis de resposta de IgG em relação à idade, sexo, comorbidades e outros fatores que podem influenciar a imunidade. Reconhecemos que, embora isso seja apenas parte da resposta imune que pode ser protetora para a doença grave de COVID-19, é um primeiro passo para entender o nível e a durabilidade dos anticorpos SARS-CoV-2 pós-vacinação.
Este pequeno estudo piloto avaliará a resposta imune ao longo do tempo, medindo o SARS-CoV-2 IgG semiquantitativo sérico de vacinados em vários momentos. Uma revisão de alto nível das reações relacionadas às vacinas será realizada com a mesma população de profissionais de saúde.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
167
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
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Pasadena, California, Estados Unidos, 91105
- Huntington Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Funcionário atual ou membro ativo da equipe médica do Huntington Hospital, Pasadena, CA que concluiu o regime de vacinação
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado assinado para estudo
- Funcionário atual ou membro ativo da equipe médica do Huntington Hospital, Pasadena, CA, (deve ter uma identificação válida do hospital)
- Deve ter completado o regime de vacinação (duas doses, se necessário) não mais do que 8 semanas ± 5 dias antes da inscrição
- Deve ter um cartão de vacinação válido e preenchido, se as vacinas foram recebidas em um centro que não seja o Huntington Hospital
- Capaz de ler inglês, assinar o formulário de consentimento e preencher pesquisas on-line
Critério de exclusão:
- Funcionários do Huntington Hospital em licença
- Qualquer pessoa que não possa/querer fornecer amostras de sangue e responder a pesquisas para o período de estudo de 52 semanas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no título de SARS-CoV-2 IgG ao longo do tempo
Prazo: 8 semanas (± 5 dias) após a conclusão do regime de vacinação; 24 semanas (± 5 dias) após a conclusão do regime de vacinação; e 52 semanas (± 5 dias) após a conclusão do regime de vacinação
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Título semiquantitativo de SARS-CoV-2 IgG
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8 semanas (± 5 dias) após a conclusão do regime de vacinação; 24 semanas (± 5 dias) após a conclusão do regime de vacinação; e 52 semanas (± 5 dias) após a conclusão do regime de vacinação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ocorrência de reações pós-vacinal
Prazo: Dentro de 3 dias após as injeções de vacina
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Relato subjetivo da ocorrência de reações pós-vacinação, incluindo reações anafiláticas (tais como dificuldade respiratória, inchaço da face e garganta, batimentos cardíacos acelerados, erupções cutâneas graves em todo o corpo e tonturas e fraqueza); dor no local da injeção; inchaço/dureza no local da injeção; vermelhidão no local da injeção; cansaço; dor de cabeça; dor muscular; arrepios; juntar dor; febre; náusea; Sentindo mal; e/ou gânglios linfáticos inchados
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Dentro de 3 dias após as injeções de vacina
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Gravidade das reações pós-vacinal
Prazo: Dentro de 3 dias após as injeções de vacina
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Relato subjetivo da gravidade das reações pós-vacinal (nenhuma, leve, moderada ou grave)
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Dentro de 3 dias após as injeções de vacina
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Kimberly Shriner, MD, Huntington Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
11 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00050032
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .