Analyse post-vaccination COVID-19 chez les receveurs de travailleurs de la santé
11 septembre 2024 mis à jour par: Huntington Memorial Hospital
Dosages d'anticorps post-vaccination et réactions chez les employés hospitaliers et le personnel médical : une analyse de la réponse des anticorps au fil du temps
Cette étude de recherche étudie comment les bénéficiaires des travailleurs de la santé réagissent après avoir reçu des vaccins contre le COVID-19.
L'objectif de l'étude est d'évaluer la réponse immunitaire à la vaccination contre la COVID-19.
L'immunité sera évaluée au fil du temps en mesurant les IgG SARS-Co-V2 semi-quantitatives sériques à partir d'échantillons de sang et en analysant les données de réaction vaccinale.
SARS-CoV-2 est le nom du virus responsable des infections au COVID-19.
L'IgG, immunoglobuline G, est un anticorps présent dans le sang qui protège contre les infections bactériennes et virales.
Les sujets de l'étude seront également invités à signaler les réactions physiques qu'ils ont pu ressentir liées aux vaccinations.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En tant que certains des premiers destinataires des vaccins contre le SRAS-CoV-2 sous autorisation d'urgence, les travailleurs de la santé représentent une sous-population diversifiée, qui passe maintenant par la réponse immunitaire aux vaccins à ARNm Pfizer et Moderna. Comme les réponses individuelles peuvent varier, cela permet d'évaluer les niveaux de réponse IgG en fonction de l'âge, du sexe, des comorbidités et d'autres facteurs susceptibles d'influencer l'immunité. Nous reconnaissons que, bien qu'il ne s'agisse que d'une partie de la réponse immunitaire qui peut être protectrice contre la maladie COVID-19 grave, il s'agit d'une première étape pour comprendre le niveau et la durabilité des anticorps SARS-CoV-2 post-vaccination.
Cette petite étude pilote évaluera la réponse immunitaire au fil du temps en mesurant les IgG SRAS-CoV-2 semi-quantitatifs sériques des vaccinés en soins de santé à différents moments. Un examen de haut niveau des réactions liées aux vaccinations sera effectué avec la même population de travailleurs de la santé.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
167
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Pasadena, California, États-Unis, 91105
- Huntington Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Employé actuel ou membre actif du personnel médical de l'hôpital Huntington, Pasadena, Californie, qui a terminé le schéma de vaccination
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé signé pour l'étude
- Employé actuel ou membre actif du personnel médical de l'hôpital Huntington, Pasadena, CA, (doit avoir une identification hospitalière valide)
- Doit avoir terminé le schéma de vaccination (deux doses si nécessaire) pas plus de 8 semaines ± 5 jours avant l'inscription
- Doit avoir rempli une carte de vaccination valide, si les vaccinations ont été reçues dans un centre autre que l'hôpital Huntington
- Capable de lire l'anglais, de signer un formulaire de consentement et de répondre à des sondages en ligne
Critère d'exclusion:
- Employés de l'Hôpital Huntington en congé
- Toute personne incapable/désireuse de fournir des échantillons de sang et de répondre aux sondages pendant la période d'étude de 52 semaines
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du titre d'IgG SARS-CoV-2 au fil du temps
Délai: 8 semaines (± 5 jours) après la fin du régime de vaccination ; 24 semaines (± 5 jours) après la fin du régime de vaccination ; et 52 semaines (± 5 jours) après la fin du régime de vaccination
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Titre IgG SARS-CoV-2 semi-quantitatif
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8 semaines (± 5 jours) après la fin du régime de vaccination ; 24 semaines (± 5 jours) après la fin du régime de vaccination ; et 52 semaines (± 5 jours) après la fin du régime de vaccination
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Apparition de réactions post-vaccinales
Délai: Dans les 3 jours suivant les injections de vaccin
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Notification subjective de l'apparition de réactions post-vaccinales, y compris des réactions anaphylactiques (telles que difficultés respiratoires, gonflement du visage et de la gorge, rythme cardiaque rapide, éruption cutanée importante sur tout le corps, étourdissements et faiblesse) ; douleur au site d'injection; gonflement/dureté au site d'injection ; rougeur au site d'injection; fatigue; mal de tête; douleur musculaire; des frissons; rejoindre la douleur; fièvre; nausée; se sentir pas bien; et/ou ganglions lymphatiques enflés
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Dans les 3 jours suivant les injections de vaccin
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Sévérité des réactions post-vaccinales
Délai: Dans les 3 jours suivant les injections de vaccin
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Signalement subjectif de la gravité des réactions post-vaccinales (aucune, légère, modérée ou grave)
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Dans les 3 jours suivant les injections de vaccin
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kimberly Shriner, MD, Huntington Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2021
Première publication (Réel)
11 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- COVID-19 [feminine]
- Effets physiologiques des médicaments
- Facteurs immunologiques
- Vaccins
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00050032
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .