Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vaccinationsanalys efter covid-19 hos vårdpersonal

2 maj 2022 uppdaterad av: Huntington Memorial Hospital

Antikroppsanalyser och reaktioner efter vaccination hos sjukhusanställda och medicinsk personal: en analys av antikroppssvar över tid

Denna forskningsstudie studerar hur vårdpersonal reagerar efter att ha fått vaccinationer mot covid-19. Syftet med studien är att utvärdera immunsvaret på covid-19-vaccination. Immuniteten kommer att utvärderas över tiden genom att mäta semikvantitativ SARS-Co-V2 IgG i serum från blodprover och analysera vaccinreaktionsdata. SARS-CoV-2 är namnet på viruset som är ansvarigt för covid-19-infektioner. IgG, immunglobulin G, är en antikropp som finns i blodet som skyddar mot bakteriella och virusinfektioner. Försökspersoner kommer också att uppmanas att rapportera fysiska reaktioner som de kan ha upplevt i samband med vaccinationer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Som några av de första mottagarna av SARS-CoV-2-vacciner under nödtillståndsanvändning representerar sjukvårdspersonal en mångfaldig delpopulation som nu går igenom immunsvaret mot Pfizer- och Moderna mRNA-vaccinerna. Eftersom individuella svar kan variera, ger detta en möjlighet att utvärdera nivåer av IgG-svar i relation till ålder, kön, komorbiditeter och andra faktorer som kan påverka immuniteten. Vi inser att även om detta bara är en del av immunsvaret som kan vara skyddande för allvarlig COVID-19-sjukdom, är det ett första steg i att förstå nivån och hållbarheten hos SARS-CoV-2-antikroppar efter vaccination.

Denna lilla pilotstudie kommer att utvärdera immunsvaret över tid genom att mäta semikvantitativt SARS-CoV-2 IgG i serum från vårdvaccinerade vid olika tidpunkter. En översyn på hög nivå av reaktioner relaterade till vaccinationerna kommer att utföras med samma population av vårdpersonal.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

167

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Pasadena, California, Förenta staterna, 91105
        • Huntington Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Nuvarande anställd eller aktiv medlem av den medicinska personalen på Huntington Hospital, Pasadena, CA som har avslutat vaccinationsregimen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Undertecknat informerat samtycke för studier
  • Nuvarande anställd eller aktiv medlem av medicinsk personal på Huntington Hospital, Pasadena, CA, (måste ha giltig sjukhuslegitimation)
  • Måste ha avslutat vaccinationsregimen (två doser vid behov) inte mer än 8 veckor ± 5 dagar före inskrivning
  • Måste ha ifyllt, giltigt vaccinationskort, om vaccinationer erhållits på ett annat center än Huntington Hospital
  • Kunna läsa engelska, underteckna samtyckesformulär och fylla i online-undersökningar

Exklusions kriterier:

  • Huntington Hospital anställda på tjänstledighet
  • Alla som inte kan/vill ge blodprover och svara på enkäter under den 52 veckor långa studieperioden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i SARS-CoV-2 IgG-titer över tid
Tidsram: 8 veckor (± 5 dagar) efter avslutad vaccination; 24 veckor (± 5 dagar) efter avslutad vaccination; och 52 veckor (± 5 dagar) efter avslutad vaccination
Semi-kvantitativ SARS-CoV-2 IgG-titer
8 veckor (± 5 dagar) efter avslutad vaccination; 24 veckor (± 5 dagar) efter avslutad vaccination; och 52 veckor (± 5 dagar) efter avslutad vaccination

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av reaktioner efter vaccination
Tidsram: Inom 3 dagar efter vaccininjektioner
Subjektiv rapportering av förekomst av reaktioner efter vaccination inklusive anafylaktiska reaktioner (såsom andningssvårigheter, svullnad i ansikte och hals, snabb hjärtrytm, dåliga utslag över hela kroppen och yrsel och svaghet); smärta på injektionsstället; svullnad/hårdhet på injektionsstället; rodnad på injektionsstället; trötthet; huvudvärk; träningsvärk; frossa; sammanfoga smärta; feber; illamående; mår dåligt; och/eller svullna lymfkörtlar
Inom 3 dagar efter vaccininjektioner
Svårighetsgraden av reaktioner efter vaccination
Tidsram: Inom 3 dagar efter vaccininjektioner
Subjektiv rapportering av svårighetsgraden av reaktioner efter vaccination (ingen, mild, måttlig eller svår)
Inom 3 dagar efter vaccininjektioner

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Huntington Memorial Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Kimberly Shriner, MD, Huntington Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2021

Första postat (Faktisk)

11 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00050032

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid19

Kliniska prövningar på Covid-19 vaccin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera