반사 요법이 산후 통증, 피로, 수면의 질 및 수유에 미치는 영향
2021년 6월 6일 업데이트: Aysegul Kilicli, University of Gaziantep
이 연구의 목적은 산후 기간에 제왕절개를 한 초산 여성에게 적용된 발 반사 요법이 통증, 피로, 수면의 질 및 수유에 미치는 영향을 결정하는 것입니다.
이 연구는 무작위 통제 시험입니다.
이 연구는 터키에서 출산율이 가장 높은 샨리우르파에서 실시되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 산후 기간에 제왕절개를 한 초산 여성에게 적용된 발 반사 요법이 통증, 피로, 수면의 질 및 수유에 미치는 영향을 결정하는 것입니다.
이 연구는 무작위 통제 시험입니다.
이 연구는 터키에서 출산율이 가장 높은 샨리우르파에서 실시되었습니다.
연구 샘플은 80명의 초산부 여성으로 구성되었습니다(반사요법 그룹: 40명 및 대조군: 40명).
데이터는 2020년 1월 1일부터 2021년 1월 31일 사이에 수집되었습니다.
데이터 수집 도구로는 "Introductory Information Form", 통증에 대한 "Visual Analogue Scale", "Fatigue에 대한 Visual Analogue Scale", "Pittsburg Sleep Quality Index" 및 "Bristol 모유 수유 평가 도구"가 사용되었습니다.
실험군은 산후 8주 동안 주 1회 40분(왼발 20분, 오른발 20분) 발 반사요법을 시행하였다.
대조군은 지켜보기만 했다.
실험군과 대조군의 군간 비교는 범주형 변수에 대한 카이제곱과 수치변수에 대한 독립군 t-검정을 사용하였다.
양방향 반복 측정 ANOVA 테스트는 반복 측정에서 시간 및 그룹 상호 작용 측면에서 수행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gaziantep, 칠면조, 27000
- Gaziantep University Health Sciences Enstitutes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 제왕 절개,
- 기본,
- 19세 이상 35세 미만
- 교양 있는,
- 37세 이상 임신 주
- 단독 출산,
- 척추 마취
- 만성 질환이나 임신 합병증이 없으며,
- 유방 관련 건강 문제가 없습니다
- 유방과 관련된 수술을 받은 적이 없고,
- 치료군 산모의 발에 건강상의 문제가 없는 여성
제외 기준:
- 아기가 죽었거나 존재하지 않는 경우,
- 다산,
- 발에 건강 문제가 있는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군(발반사요법군)
기준에 적합하고 CS로 인해 클리닉에 입원하고 연구 참여를 수락한 초심자를 무작위로 그룹으로 배치했습니다. 반사 요법은 중재 그룹 어머니에서 수행되었으며 설문지와 척도는 책임 연구원(SC)이 자기 보고식으로 작성했습니다. 중재군과 통제군이 서로 영향을 미치지 않도록 서로 다른 방을 배정하였다. 실험군은 산후 8주 동안 주 1회 40분간 발 반사요법을 시행하였다. |
실험군은 산후 8주 동안 주 1회 40분간 발 반사요법을 시행하였다.
대조군은 지켜보기만 했다.
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간섭 없음: 대조군
기준에 적합하고 CS로 인해 클리닉에 입원하고 연구 참여를 수락한 초심자를 무작위로 그룹으로 배치했습니다. 반사 요법은 중재 그룹 어머니에서 수행되었으며 설문지와 척도는 책임 연구원(SC)이 자기 보고식으로 작성했습니다. 중재군과 통제군이 서로 영향을 미치지 않도록 서로 다른 방을 배정하였다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 제왕절개 후 1주, 2주, 3주, 4주, 5주, 6주, 7주 및 8주차의 시각적 아날로그 척도(VAS) 점수의 변화. ]
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Huskisson(1974)이 개발한 척도는 근골격계 통증 평가 및 기타 임상 평가에 사용됩니다.
VAS는 수치로 측정할 수 없는 일부 값을 수치로 변환하는 데 사용됩니다.
적용하기 쉽고 안전하기 때문에 자주 사용되는 측정 도구입니다.
10cm 길이의 가로선 왼쪽 끝에 "I have no pain"이라는 글자와 오른쪽 끝에 "I have pain"이라는 글자가 있습니다.
개인은 자신의 신체 통증의 정도를 가장 잘 표현하는 이 수평선의 지점을 표시하도록 요청받습니다.
개인이 표시한 지점에서 왼쪽 끝까지의 거리를 측정하여 통증 점수를 결정합니다.
통증의 정도는 VAS 값이 10에 가까울수록 증가하고, 0에 가까울수록 감소하는 것으로 평가하였다. 척도에서 가장 낮은 0점과 가장 높은 10점을 취하였다.
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제왕절개 후 1주, 2주, 3주, 4주, 5주, 6주, 7주 및 8주차의 시각적 아날로그 척도(VAS) 점수의 변화. ]
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피로에 대한 시각적 유사성 척도(YSSF)
기간: 제왕절개 후 1주, 2주, 3주, 4주, 5주, 6주, 7주 및 8주차에 피로에 대한 시각적 유사성 척도(YSSF) 점수의 변화. ]
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눈금의 한쪽 끝에는 가장 긍정적인 문장이 있고 다른 쪽 끝에는 가장 부정적인 문장이 있는 10cm 눈금자 형태입니다.
피로 하위 차원의 가장 긍정적인 표현은 0, 가장 부정적인 표현은 10, 에너지 하위 차원의 가장 부정적인 표현은 0, 가장 긍정적인 표현은 10입니다.
피로 하위 차원의 높은 점수와 에너지 하위 차원의 낮은 점수는 높은 피로도를 나타냅니다.
척도의 계산 방법은 척도 항목에서 얻은 모든 점수를 합산하여 결정됩니다.
YSSF의 최저 점수는 0이고 최고 점수는 180입니다.
YSSF 피로 하위 차원의 최저 점수는 0이고 최고 점수는 130입니다.
YSSF의 에너지 하위 차원에서 가장 낮은 점수는 0이고 가장 높은 점수는 50입니다.
저울에는 컷오프 포인트가 없습니다.
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제왕절개 후 1주, 2주, 3주, 4주, 5주, 6주, 7주 및 8주차에 피로에 대한 시각적 유사성 척도(YSSF) 점수의 변화. ]
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
기간: 제왕절개 후 첫 번째, 네 번째 및 여덟 번째 주에 피츠버그 수면 품질 지수(PSQI) 점수의 변화. ]
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지난달 수면의 질을 평가하기 위해 Buysse et al. (1989)은 좋은 수면과 나쁜 수면으로 수면의 질을 정량적으로 측정했습니다.
터키어 적응은 Ağargün et al. (1996), Cronbach의 α 내부 일관성 계수는 0.80입니다.
총 24문항과 7문항으로 구성되어 있습니다.
18개 항목과 7개 하위 구성요소가 채점에 포함됩니다.
각 항목은 0-3점으로 평가되며 7개의 하위 구성 요소의 합이 PSQI 점수를 형성합니다.
척도의 최저 점수는 0이고 최고 점수는 21입니다.
총 PSQI 점수 ≤5는 좋은 수면을 나타내고 >5는 나쁜 수면을 나타냅니다.
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제왕절개 후 첫 번째, 네 번째 및 여덟 번째 주에 피츠버그 수면 품질 지수(PSQI) 점수의 변화. ]
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Bristol 모유 수유 평가 도구(BBAT)
기간: 제왕절개 후 1주, 2주, 3주, 4주, 5주, 6주, 7주 및 8주째 브리스톨 모유수유 평가 도구(BBAT) 점수의 변화. ]
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척도 채점의 각 항목은 0-2점 사이입니다.
계산 방법은 척도 항목에서 얻은 모든 점수의 합계입니다.
척도에서 얻은 가장 낮은 점수는 0이고 가장 높은 점수는 8입니다.
저울에는 중단점이 없습니다.
점수가 낮으면 모유수유가 효과적이지 않음을 나타내고, 점수가 높으면 모유수유가 효과적임을 나타냅니다.
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제왕절개 후 1주, 2주, 3주, 4주, 5주, 6주, 7주 및 8주째 브리스톨 모유수유 평가 도구(BBAT) 점수의 변화. ]
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: simge zeyneloğlu, proffessor, GAZİANTEP UNİVERSİTY CLINICAL RESEARCH ETHICS COMMITTE
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .