Effekter av soneterapi på postpartum smerte, tretthet, søvnkvalitet og amming
6. juni 2021 oppdatert av: Aysegul Kilicli, University of Gaziantep
Effekter Refleksologi på postpartum smerte, tretthet, søvnkvalitet og amming
Målet med denne forskningen er å bestemme effekten av fotsoneterapi brukt på primiparøse kvinner som hadde keisersnitt i postpartumperioden på smerte, tretthet, søvnkvalitet og amming.
Denne forskningen er en randomisert kontrollert studie.
Studien ble utført i Şanlıurfa, som har den høyeste fruktbarhetsraten i Tyrkia.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne forskningen er å bestemme effekten av fotsoneterapi brukt på primiparøse kvinner som hadde keisersnitt i postpartumperioden på smerte, tretthet, søvnkvalitet og amming.
Denne forskningen er en randomisert kontrollert studie.
Studien ble utført i Şanlıurfa, som har den høyeste fruktbarhetsraten i Tyrkia.
Utvalget av forskningen besto av 80 primiparøse kvinner (soneterapigruppe: 40 og kontrollgruppe: 40).
Dataene ble samlet inn mellom 01. januar 2020 - 31. januar 2021.
«Introductory Information Form», «Visual Analogue Scale» for Pain, «Visual Analog Scale for Fatigue», «Pittsburg Sleep Quality Index» og «Bristol Breastfeeding Assessment Tool» ble brukt som datainnsamlingsverktøy.
Fotsoneterapi ble brukt på forsøksgruppen i 40 minutter (venstre fot 20 minutter og høyre fot 20 minutter) en gang i uken i 8 uker etter fødselen.
Kontrollgruppen ble kun overvåket.
I intergruppesammenlikningen av eksperimentelle og kontrollgruppene ble chi-kvadrat for kategoriske variabler og uavhengige gruppers t-test for numeriske variabler brukt.
Toveis gjentatte mål ANOVA-test ble utført med tanke på tid og gruppeinteraksjon ved gjentatte målinger
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Gaziantep, Tyrkia, 27000
- Gaziantep University Health Sciences Enstitutes
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Keisersnitt,
- Primær,
- 19 og over og under 35
- lesekyndige,
- 37 og over svangerskapsuke
- Fødsel enkeltvis,
- Har spinalbedøvelse
- Ingen kronisk sykdom eller graviditetskomplikasjoner,
- Har ingen brystrelaterte helseproblemer
- Har ikke hatt en operasjon relatert til brystet,
- Kvinner som ikke har noen helseproblemer i føttene til mødrene i behandlingsgruppen
Ekskluderingskriterier:
- Babyen er død eller er ikke til stede,
- Multiparous,
- Kvinner med helseproblemer i føttene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: eksperimentgruppe (fotsoneterapigruppe)
Primiparas passende for kriteriene, innlagt på klinikken på grunn av CS og aksepterte å delta i studien ble tilfeldig plassert i grupper. Soneterapi ble utført i intervensjonsgruppen mødre, og spørreskjemaene og skalaene ble selvrapporterende fylt ut av hovedforskeren (SC). Ulike rom ble tildelt for at deltakerne i intervensjons- og kontrollgruppene ikke skulle påvirke hverandre. Fotsoneterapi ble brukt på forsøksgruppen i 40 minutter en gang i uken i 8 uker etter fødselen. |
Fotsoneterapi ble brukt på forsøksgruppen i 40 minutter en gang i uken i 8 uker etter fødselen.
Kontrollgruppen ble kun overvåket.
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Primiparas passende for kriteriene, innlagt på klinikken på grunn av CS og aksepterte å delta i studien ble tilfeldig plassert i grupper. Soneterapi ble utført i intervensjonsgruppen mødre, og spørreskjemaene og skalaene ble selvrapporterende fylt ut av hovedforskeren (SC). Ulike rom ble tildelt for at deltakerne i intervensjons- og kontrollgruppene ikke skulle påvirke hverandre. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Endring fra Visual Analogue Scale (VAS)-score ved første, andre, tredje, fjerde, femte, sjette, syvende og åttende uke etter keisersnitt. ]
|
Skalaen utviklet av Huskisson (1974) brukes til smertevurdering i muskel- og skjelettsystemet og andre kliniske vurderinger.
VAS brukes til å konvertere noen verdier som ikke kan måles numerisk til numeriske.
Det er et ofte brukt måleverktøy fordi det er enkelt og trygt å påføre.
Ordene "Jeg har ingen smerter" på venstre ende av den 10 cm lange horisontale linjen og "Jeg har smerter" i høyre ende.
Individet blir bedt om å markere punktet på denne horisontale linjen som best uttrykker alvorlighetsgraden av smerte i kroppen hans.
Avstanden fra punktet markert av individet til venstre ende måles og smerteskåren bestemmes.
Det vurderes at smertens alvorlighetsgrad øker når VAS-verdien nærmer seg 10, og avtar når den nærmer seg 0. Den laveste 0 og de høyeste 10 punktene er hentet fra skalaen.
|
Endring fra Visual Analogue Scale (VAS)-score ved første, andre, tredje, fjerde, femte, sjette, syvende og åttende uke etter keisersnitt. ]
|
|
Visual Similarity Scale for Fatigue (YSSF)
Tidsramme: Endring fra Visual Similarity Scale for Fatigue (YSSF)-score ved første, andre, tredje, fjerde, femte, sjette, syvende og åttende uke etter keisersnitt. ]
|
Det er i form av en linjal på 10 cm med de mest positive utsagnene i den ene enden av skalaen og de mest negative utsagnene i den andre.
Det mest positive uttrykket for tretthetsunderdimensjonen er 0, det mest negative uttrykket er 10, det mest negative uttrykket for energiunderdimensjonen er 0, og det mest positive uttrykket er 10.
En høy skåre av tretthetsunderdimensjonen og en lav skåre i underdimensjonen energi indikerer en høy alvorlighetsgrad av tretthet.
Beregningsmetoden for skalaen bestemmes ved å legge sammen alle poengsummene som er oppnådd fra skalaelementene.
Den laveste poengsummen for YSSF er 0, og den høyeste poengsummen er 180.
Den laveste poengsummen for underdimensjonen YSSF fatigue er 0, og den høyeste poengsummen er 130.
Den laveste poengsummen er 0 for energiunderdimensjonen til YSSF og den høyeste poengsummen er 50.
Skalaen har ikke et grensepunkt.
|
Endring fra Visual Similarity Scale for Fatigue (YSSF)-score ved første, andre, tredje, fjerde, femte, sjette, syvende og åttende uke etter keisersnitt. ]
|
|
Pittsburg søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: Endring fra Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) score ved første, fjerde og åttende uke etter keisersnitt. ]
|
For å evaluere søvnkvaliteten den siste måneden, har Buysse et al. (1989) er et kvantitativt mål på søvnkvalitet som god og dårlig søvn.
Dens tyrkiske tilpasning ble gjort av Ağargün et al. (1996), Cronbachs α indre konsistenskoeffisient er 0,80.
Den består av totalt 24 spørsmål og 7 delkomponenter.
18 elementer og 7 delkomponenter er inkludert i poengsummen.
Hvert element vurderes som 0-3 poeng og summen av 7 underkomponenter utgjør PSQI-poengsummen.
Den laveste poengsummen på skalaen er 0 og den høyeste poengsummen er 21.
En total PSQI-score på ≤5 indikerer god søvn, og >5 indikerer dårlig søvn.
|
Endring fra Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) score ved første, fjerde og åttende uke etter keisersnitt. ]
|
|
Bristol Breastfeeding Assessment Tool (BBAT)
Tidsramme: Endring fra Bristol Breastfeeding Assessment Tool (BBAT)-score ved første, andre, tredje, fjerde, femte, sjette, syvende og åttende uke etter keisersnitt. ]
|
Hvert punkt i poengsummen på skalaen er mellom 0-2 poeng.
Beregningsmetoden er summen av alle skårene som er oppnådd fra skalaelementene.
Den laveste poengsummen fra skalaen er 0, og den høyeste poengsummen er 8.
Skalaen har ikke et bruddpunkt.
En lav score indikerer at amming er ineffektiv, og en høy score indikerer at amming er effektiv.
|
Endring fra Bristol Breastfeeding Assessment Tool (BBAT)-score ved første, andre, tredje, fjerde, femte, sjette, syvende og åttende uke etter keisersnitt. ]
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: simge zeyneloğlu, proffessor, GAZİANTEP UNİVERSİTY CLINICAL RESEARCH ETHICS COMMITTE
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. januar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
31. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
14. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- reflexology and cesarean
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .